慢性髓系白血病一线用药相关指南和数据

1.简介

咱们今天继续来讲慢性粒细胞白血病的用药方案，今天先讲一线用药的指南推荐和临床试验结果，我们来看一下，既然是一线用药肯定要去掉一个第3代的普纳替尼，只剩下伊马替尼，尼洛替尼，达沙替尼和博舒替尼，伊马替尼是一代药，它已经在印度有仿制药了，很便宜很便宜，然后尼洛替尼在印度是有原研药的，也不贵，然后达沙替尼这个是有印度仿制药，博舒替尼虽然在国内没有上市，但是在印度也有仿制药的，所以大家不用担心这个费用的问题，费用都是可以承受的

2.指南

好，我们继续来讲，首先我们看看最新版的NCCN指南对于慢性粒细胞白血病怎么去治疗的，这就是Chronic phase CML对吧，CML里C慢性，M髓系就是粒细胞，L白血病，就是这么来的，我们来看一下，它分了两类，一个是低风险的，一个是中等和高风险的

我们先看一下对于低风险的这种，我们怎么推荐用药，大家注意一下，把它的放大，就这一块儿，Preferred regimens就是倾向的，最优的选择是什么，First -generation TKI伊马替尼或者generic伊马替尼，就是仿制的伊马替尼，大家注意看，这个指南都推荐鼓励大家去用仿制药，因为便宜，大家不要老盯着原研药，太贵了，没有必要，尤其有印度仿制药的情况下，不要把钱都花在这个地方，以后二线三线花钱的地方还特别多，不要在一开始就把钱用光

好，这就是Category 1，这是一级推荐，或者Second-generation TKI第二代的酪氨酸激酶抑制剂，博舒替尼，达沙替尼，尼洛替尼就是它们，对吧，这地方我要特别强调一下，尼洛替尼是300毫克，很多医生犯错误给患者开400毫克的，正常的二线用药应该是400毫克的，但是如果你没有用过伊马替尼，上来就用尼洛替尼那就是300毫克，这个错误不应该犯的，好，我们用红框给它标起来，这4种都是Category 1，都是一级推荐，没什么好说的，这里面去选就行了，如果你是低风险的，那你可以首选一代的伊马替尼，是可以的，因为这些是二代药

然后如果你是中等或者高风险，我们来看一下 Preferred regimens，反过来了，首先的一级推荐Category 1是博舒替尼，达沙替尼和尼洛替尼，大家注意是二代药作为首先推荐，而伊马替尼只能沦落到Other recommended regimens，就是不太靠谱了，其他推荐里面去了，大家注意，如果你是低风险都可以，如果你是中等或者高风险首选的应该是二代药，那你说我搞不清楚我是哪个风险，那你首选二代药，选这个怎么都不会错，你选这个可能会出错，如果你是中等风险或者是高风险，你用伊马替尼就不对了，这个就不靠谱了，应该先用这三种，就不要考虑这个伊马替尼了，大家明白了吧，这就是指南对这个靶向药用药的推荐

3.数据

好，我们继续来看，看一下临床试验的数据对吧，对于初治患者对吧，这是一线用药，伊马替尼对比干扰素α和阿糖胞苷，大家听了这个觉得好奇怪，不奇怪，我们曾经就是用干扰素α加上化疗药来治疗这个白血病的，但是现在不这么干了，现在谁还这么去干，有更好的靶向药，肯定不会去用这个，这个副作用太大，效果又差，注意看，7年的，这个给了一个英文简写叫CCyR(7年)，这是什么东西呢？我给大家一个注释叫完全细胞遗传学缓解率叫CCyR，因为它太长了，写这儿写不下，它是什么意思呢？就是费城染色体没有了，还不知道什么是费城染色体的，在我微信公众号去看上一个视频，我已经讲的很清楚了，就不再讲了，这是致病的一个染色体，它没有了那可不就是没有病了，基本上临床治愈了，但你不能停药，就是这叫完全细胞遗传学缓解率，就已经很好的效果了，7年大家注意看，伊马替尼吊打干扰素α和阿糖胞苷，我们给它用红的标出来，所以为什么要去用这个化疗药呢？对不对？副作用又强效果又差

好，我们继续来看，看一下其他的几种药，其他几种药都是一对一对的，尼洛替尼和伊马替尼做的对比，达沙替尼也是跟伊马替尼，博舒替尼和伊马替尼，是一对儿一对儿对比的，大家注意看这个伊马替尼本上都是65%~66%左右，说明这个临床试验它们几个做的还是比较靠谱的，虽然说不同的公司不同的地方做的，但还是比较靠谱的，伊马替尼也就是这个样子，大家看一下尼洛替尼，达沙替尼和博舒替尼它们的效果都是要好一些的，所以为什么推荐中风险和高风险的患者，直接去用尼洛替尼，达沙替尼和博舒替尼，不要去用伊马替尼，因为它效果要差一些，你如果风险已经是中风险或高风险，大家注意直接去用，如果你分不清楚什么风险，也直接去用，大家注意，如果你没有用过伊马替尼，直接上尼洛替尼，那是300毫克的用量，这个是很多医生都会犯的一个错误，大家注意，这就是我们讲的这几种药的临床试验的数据

4.总结

可以看到对于这个慢性髓系白血病，或者叫慢性粒细胞白血病，或者叫慢粒这种病来说，我们可用的药物挺多的，一线就有这么多可用，如果你是低风险上伊马替尼或者是它们三个都可以，如果你是中等风险或高风险上它们三个，如果你分不清楚风险，也上它们三个，反正都有药，而且效果都还不错，这个1年的完全缓解率和这个7年的完全缓解率都很高，是不是，咱就不用去考虑那么多了对不对，这些又有仿制药，印度的仿制药和便宜的印度的原研药，基本上不用特别考虑这个成本的问题，而且也能得到不错的治疗效果

参考文献

[1]. 赵汉臣, 药师手册(第3版)[M], 北京:人民军医出版社, 2007

[2].龙焜, 临床药物手册[M], 北京:金盾出版社, 1992

[3].倪青, 曹岸江, 常用临床药物手册[M], 北京:中国医药科技出版社, 1999

[4].NCCN慢性髓系白血病指南2021年第三版

[5].伊马替尼原研药原版英文说明书

[6].尼洛替尼原研药原版英文说明书

[7].达沙替尼原研药原版英文说明书

[8].博舒替尼原研药原版英文说明书

[9]. 普纳替尼原研药原版英文说明书

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