尼拉帕利全球首仿药重磅上市

前面我介绍过乳腺癌和卵巢癌的神药奥拉帕利，实际上在这个治疗领域还有另一个奥拉帕利的类似药物叫尼拉帕利，它的效果要比奥拉帕利更好一点，但是长期以来都没有仿制药上市。最近孟加拉Everest终于成功上市了尼拉帕利的全球首仿药，在这里我写文章介绍一下

1.尼拉帕利仿制药的外观

如图，这就是孟加拉Everest仿制的奥拉帕利，为100毫克规格，每瓶30粒，按照尼拉帕利的标准用量，一个月需要三瓶

2.尼拉帕利的获批情况

如图，目前在孟加拉药品监督管理局（DGDA）上查询尼拉帕利，已经能看到这款药物的获批情况了，商品名和规格都是完全一致的，说明Everest制药厂的尼拉帕利是获得孟加拉药监局批准上市的正规药品

3.尼拉帕利的作用机理

之前我介绍过奥拉帕利的作用机理，尼拉帕利跟它基本类似，都是PARP（聚ADP核糖聚合酶-1）的抑制剂。在肿瘤细胞中，一旦出现DNA损伤，聚ADP核糖聚合酶-1是非常关键的修复酶，尼拉帕利可以抑制其活性，导致肿瘤细胞无法修复DNA损伤而进入凋亡，在有BRCA突变的患者中，肿瘤细胞对这个酶的依赖性更强。所以尼拉帕利的靶向性对于这种突变的人群更有效

4.尼拉帕利的效果

如上表格所示，在临床试验中，对于有BRCA突变的患者，尼拉帕利的中位无进展生存期为21个月，接近安慰剂的4倍，而对于未突变患者，也有9.3个月，超过安慰剂的两倍。这个数据要比我之前介绍的奥拉帕利略好一些

5.尼拉帕利的副作用

最常见的不良反应（发生率≥10%）是血象水平劣化、恶心、便秘、呕吐、口腔溃疡、腹泻、消化不良、口干、疲劳/乏力、肌痛、关节痛、失眠、咳嗽、皮疹等

6.尼拉帕利仿制药的价格

尼拉帕利原研药的价格非常贵，一个月的费用超过1.8万人民币，绝大多数的中国家庭是承受不起的。而孟加拉仿制药的价格连原研药的一半都不到，是目前中国患者的最佳选择

参考文献

1.https://weekly.biotechprimer.com/the-parp-race-is-on/

2.https://www.zejula.com/prescribing-information

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