【药圈资讯】天津：落实京津冀“3+N”联盟医用耗材带量联动采购和使用工作

◆   华润双鹤与深圳翰宇药业达成战略合作伙伴关系

4月27日，国家药监局发布公告称再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，具体为武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），注册证号为：  国械注准20223400508。

截至4月27日，国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。

◆    30个新冠抗原检测试剂已获国家药监局批准  

4月27日，国家药监局发布公告称再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，具体为武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），注册证号为：国械注准20223400508。  

截至4月27日，国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。  

◆    天津：落实京津冀“3+N”联盟医用耗材带量联动采购和使用工作  

4月28日，天津市医药采购中心官网发布关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟人工晶体类、骨科创伤类和吻合器类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知。

为贯彻落实党中央、国务院关于深化药品耗材集中采购和使用改革决策部署，现就落实京津冀“3+N”医药采购联盟人工晶体类、骨科创伤类和吻合器类医用耗材带量联动采购和使用工作。

◆   复宏汉霖申报第2款TIGIT抗体药

4月26日，据CDE官网显示，复宏汉霖的1类新药HLX53申报临床。HLX53是复宏汉霖自主研发的抗TIGIT单抗，本次为该药国内首次报临床。

TIGIT全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，属于脊髓灰质炎病毒受体（PVR）样蛋白家族，是一种主要在免疫细胞（T细胞）和自然杀伤细胞（NK细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，可抑制这些免疫细胞发挥作用。

◆   人福1类新药来袭！发力百亿阿片止痛药市场

4月25日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福的1类新药RFUS-144注射液临床申请获CDE受理。该药为选择性阿片受体激动剂，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端阿片类止痛药销售额超过126亿元。

RFUS-144注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，是一种选择性阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市。截至目前，宜昌人福该项目累计投入约为1100万元人民币。

◆   国药现代全资子公司注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价

4月27日，国药现代发布公告称，其全资子公司国药容生收到药监局核准签发的注射用阿昔洛韦（0.25g）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用阿昔洛韦为抗病毒制剂，临床用于治疗免疫受损患者的单纯疱疹感染和非免疫受损患者的严重初发生殖器疱疹等。根据米内网数据库显示，注射用阿昔洛韦2020年全国城市公立医院销售额总计约2,207万元，2021年上半年销售额约为1,279万元。2021年度，国药容生注射用阿昔洛韦（0.25g）销售收入约655.55万元。

◆   必贝特First-In-Class药物BEBT-305首次获批临床 治疗银屑病

4月27日，CDE官网显示，必贝特BEBT-305片临床试验获批准，用于治疗中至重度斑块型银屑病。

BEBT-305（RGRN-305、CUDC-305）属于第二代HSP90抑制剂。它是一种Chaperone蛋白抑制剂，通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子，抑制T-细胞参与的自身免疫和炎症反应。