白血病淋巴瘤耐药又一良药维奈克拉仿制药上市

我之前介绍过很多白血病和淋巴瘤的药物，大部分的药物都是针对慢性粒细胞白血病的，而对于慢性淋巴细胞白血病没有太好的治疗方法。不久前孟加拉Everest制药厂上市了全球首个维奈克拉仿制药，这个药不但可以治疗伊布替尼等药物耐药后的白血病和淋巴瘤，对于不能耐受化疗的急性粒细胞白血病患者也有效，所以今天我就专门撰文介绍一下维奈克拉的孟加拉仿制药

1.维奈克拉仿制药的外观

如上图所示，这就是孟加拉Everest制药厂仿制的维奈克拉仿制药。孟加拉Everest药厂是一个年轻的制药厂，有全套流水化的生产线和必要保持洁净和防污染的GMP管理，该药厂生产的药品还是安全有效，质量可控的。孟加拉有非常良好的药品仿制的技术实力，Incepta、Beacon等制药厂生产的各种药物深受中国患者好评，为中国患者解除了病痛，延长了生命

2.维奈克拉的用药机理

如上图，慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者体内一般都会存在BCL-2这种蛋白的过度表达，这种蛋白会帮助肿瘤细胞逃避药物杀伤，导致出现耐药。而维纳托克是这种蛋白的特异性抑制剂，可以和患者体内的BCL-2蛋白进行结合，阻止其发挥生理作用，这样肿瘤细胞就会被免疫系统或者其他的药物杀死，所以维奈克拉的用药机理还是比较清晰和直接的

3.维奈克拉的效果

目前维奈克拉获批的适应症主要有两个，一个是耐药的慢性淋巴细胞白血病或者小淋巴细胞淋巴瘤，例如已经接受过像伊鲁替尼等治疗方案的而耐药的患者

如上表格所示，对于这样的患者一共做过三次临床试验，可以看到总应答率在70~80%之间，这个数值看起来很高，但实际上大部分的只是部分缓解率，而不是完全缓解率，由于考虑到患者已经对其他的疗法耐药，所以这样的结果也还是不错的

另一个是针对75岁以上或者不能耐受化疗的急性粒细胞白血病患者的治疗

可以看到，这个数据其实不是很理想，由于维奈克拉和地西他滨组的受试人数比较少，所以54%这个数据可信度不是很高，估计整体在30%左右。这也是为什么维奈克拉只是获批了对75岁以上或者不能耐受化疗患者作为其治疗的适应症，因为对这样的患者只能采用比较温和的治疗方案，维奈克拉就有了用武之地

4.维奈克拉的副作用

维奈克拉最大的问题是会导致肿瘤溶解综合征，这也是大部分抗癌药可能产生的副作用。由于药品大量杀伤肿瘤细胞，使得肿瘤细胞死亡后释放出大量异体蛋白，导致人体剧烈的免疫反应，但这种副作用是可以用药减轻的。另外维奈克拉还会导致中性粒细胞减少和感染。其他常见的副作用有恶心、腹泻、便秘、疲倦、呕吐、皮疹、腹痛、头晕、咳嗽等等，鉴于这款药是针对耐药后患者的，所以这样的副作用也还算是可以接受的

5.维奈克拉的价格

维奈克拉原研药在国内已经获批上市，是艾伯维生产的，价格非常贵，一个月的费用会超过5万人民币，而孟加拉仿制药一个月的费用不到原研药的1/5，是中国患者和家属可以承受的治疗方案

参考文献

1.https://www.sciencealert.com/the-us-has-given-fast-track-approval-to-a-surprising-new-cancer-drug

2.https://www.rxabbvie.com/pdf/venclexta.pdf