93个注射剂，过评满3家（附名单）

93个注射剂大品种，过一致性评价企业满3家   来源 | Insight数据库 （赛柏蓝授权转载）

01 通过企业达3家品种

Insight数据库统计，一致性评价品种通过企业达3家的注射剂品种已经达到93 个。

02  通过一致性评价品种名单 Insight数据库独家整理了第 48 批通过一致性评价的品种名单，共 167 个受理号。

03  全部待评价品种启动率为18.6% Insight一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 18.6%，572 个品种有相关企业通过一致性评价。

按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 588 个品种。

04  每月承办一致性评价受理号 截至2022 年 3 月 31 号， 3 月份 CDE 承办了 56 个新申报的一致性评价受理号。 近期一致性评价受理号承办已经开始出现下降趋势，而与此相对的则是新药临床获批的持续显著上涨，国内申报审评已经开始向创新药偏移。 注：以上数据统计截至3月31日

- 留言讨论，更多观点 -

打赏