93个注射剂,过评满3家(附名单)

2022
04/22

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赛柏蓝
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93个注射剂大品种,过一致性评价企业满3家

93个注射剂大品种,过一致性评价企业满3家   来源 | Insight数据库 (赛柏蓝授权转载)

01 通过企业达3家品种

Insight数据库统计,一致性评价品种通过企业达3家的注射剂品种已经达到93 个。

97751650495744846

38131650495745260

17031650495745672

7491650495745831

36461650495746500

82561650495746916

58881650495747273

02  通过一致性评价品种名单 Insight数据库独家整理了第 48 批通过一致性评价的品种名单,共 167 个受理号。

53291650495747471

93201650495747743

20071650495748038

8691650495748378

46941650495748779

8261650495749035

95861650495749363

21891650495749767

76731650495750148

32951650495750556

57751650495750913

03  全部待评价品种启动率为18.6% Insight一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 18.6%,572 个品种有相关企业通过一致性评价。

43341650495751166

按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 588 个品种。

18141650495751227

04  每月承办一致性评价受理号 截至2022 年 3 月 31 号, 3 月份 CDE 承办了 56 个新申报的一致性评价受理号。 近期一致性评价受理号承办已经开始出现下降趋势,而与此相对的则是新药临床获批的持续显著上涨,国内申报审评已经开始向创新药偏移。 29281650495751394 注:以上数据统计截至3月31日

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关键词:
评价,一致性,品种,已经,企业

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