肝癌大品种激战不停！青峰医药再下一城

  青峰医药集团抗肿瘤领域再添一员重将！3月22日，由其子公司山香药业研发的泽倍欣®仑伐替尼获批上市，正式宣布入局10亿大品种市场，其业绩将进入新一轮增长快车道！   山香药业，肝癌大品种仑伐替尼上市 国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息显示，3月22日，江西山香药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊正式批准上市。  

  资料显示，仑伐替尼是国内第二个上市的肝癌靶向治疗药物，该药是一款口服多靶点激酶抑制剂，主要靶点是VEGFR1-4，FGFR1-3，PDGFRα/β，c-Kit和RET，可抑制肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞生长，调节肿瘤免疫微环境，全球多中心III期REFLECT研究中结果显示，仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）疗效显著，在一线治疗uHCC的客观缓解率（ORR）和疾病进展时间（PFS）等疗效指标方面都交出了很好的答卷，且治疗uHCC安全可控，尤其是在中国患者中的中位总生存期可达到15个月，提高50%的生存期，可以称之为 “中国定制”的肿瘤靶向药。 全球近半肝癌在中国，国内药企争先布局仑伐替尼 肝细胞癌（HCC）是严重危害健康和生命的恶性肿瘤之一。据2020全球恶性肿瘤报告，肝癌的发病率和死亡率分居全球癌症发病和死亡的第 6 位和第 3 位。而全球约一半肝癌新发或死亡患者发生在中国，2020年，中国肝癌新发人数约41万，占全球比例的45.3%，死亡人数约为39万，全球占比47.1%。

  中国肝癌发病率和死亡率 目前，肝细胞癌的标准治疗方案主要有手术治疗、介入治疗、化疗及分子靶向药物治疗。但大部分患者一经发现再确诊已是晚期，此阶段意味着失去了手术机会，只能通过局部治疗、化疗以及靶向治疗等手段进行治疗。 由于肝细胞癌是一种化疗相对不敏感的癌种，相比化疗， 小分子靶向药物 在肝细胞癌治疗上展现了更好的安全性和有效性。

10亿级大单品，上市后有望惠及更多患者群体

  2015年，卫材研发的仑伐替尼正式上市，2018年9月获得我国药监局批件，正式进入中国市场。在中国上市后的两年，仑伐替尼销售额一路看涨，由2018年1.89亿元上升至2019年 即超10亿元 ，市场扩容迅速且潜力可期。 因此，2021年10月，仑伐替尼化合物在国内专利到期后，国内药企争相布局仿制药，此前已经研发上市了利格思泰® 甲苯磺酸索拉非尼片的青峰医药集团即为其中之一。 资料显示，在抗肿瘤领域，青峰医药一直具备较强的市场竞争力，目前已经拥有 欣杨® 醋酸阿比特龙片、利格思泰® 甲苯磺酸索拉非尼片以及欣绰® 马来酸阿法替尼片 三大重磅品种。子公司山香药业泽倍欣®仑伐替尼的获批上市，一方面体现了青峰医药在肿瘤领域的技术优势和科技创新能力，提升了公司核心竞争力。另一方面，也丰富了青峰医药的产品管线和产品储备，相信在泽倍欣®仑伐替尼这一大品种的加持下，青峰医药将 进一步夯实在抗肿瘤领域的优势 ，并带来新的业绩增长点。 就目前形势来看，与原研药等质同效的国产仑伐替尼轮番获批上市，对原研药的市场格局会产生一定的冲击，而青峰医药旗下山香药业的泽倍欣®仑伐替尼在开年进入这一赛道，无疑更加剧这个10亿级大单品市场的价格酣战程度。我们相信，在治疗等效性一致的情况下，具有较高的性价比的新药进入市场，将在一定程度上减轻肝癌患者的负担，使患者的用药可及性进一步提高。 

中国肝癌发病率和死亡率数据来源： [1] Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249.  [2] Cao W, et al. Chin Med J (Engl). 2021 Mar 17;134(7):783-791. 

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