肺纤维化特效药尼达尼布印度仿制药重磅上市
在肺纤维化的治疗领域,有两个特效药是效果最好的,一个是吡非尼酮,一个是尼达尼布。吡非尼酮的印度仿制药已经上市很长时间了,我之前也给大家介绍过,但是尼达尼布迟迟没有仿制药问世
最近我看到印度Glenmark公司已经完成了尼达尼布仿制药的生产和上市,今天我就特意专门撰文介绍一下
1.尼达尼布印度仿制药的外观
如图,这就是印度Glenmark公司生产的尼达尼布印度仿制药,150毫克规格,每盒30粒,与原研药一致,一个月需要吃两盒
2.尼达尼布的作用机理
如图,尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制细胞表面的血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)等,竞争性结合于这些胞内受体激酶结构域上的三磷酸腺苷(ATP)结合位点,阻滞胞内信号传导,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化,从而缓解肺纤维化进程,缓解症状
3.尼达尼布的效果
如图,这是尼达尼布对照安慰剂对于患者肺纤维化患者平均用力肺活量的变化趋势图。可以看出,服药52周之后,安慰剂组平均用力肺活量变化已经下降了200毫升左右,而尼达尼布组下降只有80毫升左右,所以效果还是非常明显的,可以有效的缓解肺纤维化带来的呼吸问题,延缓病程,提高生活质量
4.尼达尼布的价格
尼达尼布的原研药已经在国内上市了,150毫克规格,30粒的售价是3800元左右,一个月的费用就是7600元左右。而尼达尼布印度仿制药的价格连国内上市原研药价格的一半都不到,是中国肺纤维化患者的首选
参考文献
1. 尼达尼布原研药原版英文说明书 at https://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Ofev/ofev.pdf
2. Inomata M, Nishioka Y, Azuma A. Nintedanib: evidence for its therapeutic potential in idiopathic pulmonary fibrosis. Core Evid. 2015;10:89-98
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