五十亿市场，将迎来重磅创新中药

重磅产品迎来新进展  

3月11日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药创新技术药物研究院研发的首个中药2.1类新药——黄氏响声儿童喷雾剂，临床试验申请已经获得国家药监局药品审评中心受理。

据悉，这是济民可信依据国家药监局2020年第68号通告申报的首个中药新药品种。

黄氏响声丸为国家保密配方，对急慢性咽喉疾病均有较好的治疗效果，2004年入选《中华特色药库》。

与传统丸剂相比，黄氏响声儿童喷雾剂通过咽喉局部给药，可直接作用于病灶，并形成药液膜，使咽部保持湿润、清凉，缓解疼痛症状，具有较好的儿童依从性。非临床研究结果显示，黄氏响声儿童喷雾给药有抗炎、解热、镇痛作用，并对非特异性咽炎、链球菌性扁桃体炎具有确切疗效；局部安全性研究显示本品安全性良好。

米内网数据显示，近年来中国城市零售药店终端咽喉用药中成药市场规模不断扩容，2019年销售额突破50亿元。尽管2019年中国城市零售药店终端中成药市场增速仅为0.18%，但咽喉用药中成药市场依然显著增长，同比增长9.31%。

流行病学资料显示，儿童咽喉疾病发病率高达27.5%，其中儿童急性咽炎占咽喉疾病的29.2%。迄今为止，国内用于儿童急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎的优质中成药并不多。

黄氏响声儿童喷雾剂作为儿童携带使用方便、效益风险比高的喷雾剂，对儿童急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎的治疗具有较好的临床应用价值和市场前景。

强大的创新研发能力支撑  

公开资料显示，济民可信2021年营收突破410亿元。

济民可信主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，专注于创新药（化学药和生物药）、特色中药、高端复杂仿制药/改良创新药的研究与开发，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。

济民可信在研项目涉及肾病、肿瘤、呼吸、疼痛、心脑血管，拥有研发及管理人员近500人。在创新技术研发领域，济民可信打造了六大平台，包括高端脂质体、特色吸入剂、专业化微球/乳剂、多颗粒缓控释制剂、创新中药、特色原料药。

依托创新中药研发平台，济民可信研发人员在黄氏响声丸基础上，通过改变给药途径、剂型，开发出改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂。该药拟适用人群为儿科4~11岁人群，其主要用于治疗儿童急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎。

目前该平台已申请专利3项，完成1个产品的补充申请申报并获得NMPA通过，1个产品复产并成功上市，还有1个2类新药即将获批临床。

儿童用药市场竞争激烈  

一直以来，我国儿科“缺医少药”问题都很严重。随着“三胎政策”放开后，儿童用药市场迎来了爆发式的增长。据前瞻产业研究院分析，在药品审评审批、医保政策等针对儿童药的政策红利下，预计2020年该药品市场规模或将超过2000亿元。

2011-2018年中国儿童用药行业市场规模统计及增长情况

（图片来源：前瞻产业研究院）

近年来，随着国内经济的发展，儿童用药市场面临着巨大的机遇与挑战。

中商产业研究院数据显示，目前我国儿童用药市场规模约占5%，而我国儿童人口占比约为16.8%，儿童用药市场远未饱和且需求巨大。

不过，目前儿童用药市场供给处于较为滞后的状态。国家药监局数据显示，在国内6000多家药厂中，专门生产儿童药品的企业仅有10家左右，在现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，约占整个药物制剂品种的1.7%。

济民可信布局儿童用药市场已久，拥有儿童用药品牌“酷童”，小儿氨酚黄那敏颗粒等。米内网数据显示，2016年我国22个重点城市零售药店小儿氨酚黄那敏销售额超过了2.2亿元。

2021年，济民可信旗下子公司上海济煜医药研发的国内高端仿制药西甲硅油乳剂也获得国家药监局受理。

西甲硅油(Simethicone)是临床常用的祛泡剂，主要用于治疗肠胃胀气等不适症状及胃镜检查的消泡，可改变消化道中存有食糜和粘液气泡的表面张力，适用于婴幼儿、儿童等。

在强大的研发投入与能力的不断提高下，随着济民可信黄氏响声儿童喷雾剂的上市，或将更快占据儿药市场领先份额。

更多资料

1.2017年我国咽喉用药零售市场规模及产业竞争格局分析. https://www.chyxx.com/industry/201808/670172.html?tdsourcetag=s_pctim_aiomsg

2.2018年我国咽喉疾病中成药市场前十品种及其所属企业情况. https://www.chyxx.com/industry/201901/704657.html

3.陈玲玲，马峰，韩富根.郑州市4154名儿童耳鼻咽喉疾病调查分析[J].河南预防医学杂志，1997，8（3）:136-137.