FDA扩大了奥拉帕尼的适应症范围。
近日,FDA扩大了奥拉帕尼的适应症范围,允许对已经接受过化疗的BRCA突变、HER2阴性、高风险乳腺癌的患者进行辅助治疗。
这项批准得到了III期OlympiA试验结果的支持。在这项研究中,与安慰剂相比,奥拉帕尼使浸润性乳腺癌复发、二次癌症或死亡的风险降低了42%,实现了无浸润性无病生存的主要终点。
关于OS的关键次要目标,近日报告了更新的OlympiA结果,其中奥拉帕尼确实显示出显著且具有临床意义的OS改善,与安慰剂相比,奥拉帕尼组患者的死亡风险降低了32%。
【奥拉帕尼医保】
在中国,奥拉帕利最新医保协议有效期是2021年3月1日-2022年12月31日。
限:携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;
铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
在仿制药大国的印度和孟加拉,据海得康了解,孟加拉上市了奥拉帕尼仿制版,印度还没有,目前在印度国内买不大合法的奥拉帕尼仿制版。孟加拉有3个著名药企上市了仿制版,区别不同的就是价格。
靶向药是有不良反应的。如果症状较轻,适当对症处理即可。如果症状较大,则需要就医。让医生判断是否减药或停药、换药。切不可擅自服用,更不能给有相同病症的人使用,以免耽误治疗!
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