肠溶制剂药物开发需要多少钱？销售市场怎么样？

开发一款「肠溶制剂」药物需要多少钱？销售市场怎么样？

肠溶制剂的优势在于，对于在酸性条件下不稳定易受到胃酸影响的药物，将之制备为肠溶制剂可以保护药物不受胃酸破坏，更好地从小肠吸收进入血液作用于胃部泌细胞质子泵，提高其生物利用度。

近日，上海现代制药股份有限公司发布了关于药品通过仿制药一致性评价的公告，公告中披露了上海现代制药研发的硝苯地平控释片以及奥美拉唑肠溶片的研发及销售市场信息。（公告原文见文末图片）

硝苯地平控释片

研发投入：2,843.58 万元（未经审计）

药品简介：主要用于高血压和冠心病（慢性稳定性心绞痛）的治疗

市场格局：硝苯地平控释片 2020 年全国公立医院销售额约为人民币 21.77 亿元。公司硝苯地平控释片 2020 年销售收入约为人民币 13.42 亿元。目前硝苯地平控释片通过或视同通过一致性评价的企业还有北京红林制药有限公司、广州一品红制药有限公司。

奥美拉唑肠溶片

研发投入：1,834.35万元（未经审计）

药品简介：主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）以及胃溃疡和反流性食管炎等；同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。

市场格局：奥美拉唑肠溶片近三年国内样本医院销售额为人民币 6,294.99 万元。近三年国工有限奥美拉唑肠溶片销售收入约人民币432.38 万元。目前奥美拉唑肠溶片通过或视同通过一致性评价的企业共有4家，除国药集团工业有限公司外，还有湖南方盛制药股份有限公司、山东新时代药业有限公司、江西山香药业有限公司。

其他肠溶制剂药物研发投入与销售市场情况如下：

1.药品名称：奥美拉唑肠溶片

公司名称：湖南方盛制药股份有限公司

研发投入：860.37 万元人民币（未经审计）

销售情况：据药融云数据统计，奥美拉唑肠溶片近几年在院内的销售额一直在十亿以上，其中，年度最高销售额在2019年，为12.74亿元；2021年前三季度已有9.10亿元，预计全年将再创新高，销售市场非常可观。在生产企业方面，阿斯利康占据领先市场，独揽九成。国产药企里，山东新时代药业较突出，占比7.15%的份额。

奥美拉唑肠溶片近几年院内销售

图片来源：药融云全国医院销售数据库

2.药品名称：盐酸度洛西汀肠溶片

公司名称：上海医药集团股份有限公司

研发投入：728 万元

销售情况：盐酸度洛西汀肠溶片近几年的销售额一直呈持续递增趋势，并于2020年达到峰值5.88亿元。销售市场由两家企业占据，上海上药中西制药和江苏恩华药业，其中，前者占大头，占比超六成。

盐酸度洛西汀肠溶片近几年院内销售

图片来源：药融云全国医院销售数据库

3.药品名称：奥美拉唑肠溶胶囊

公司名称：浙江康恩贝制药股份有限公司

研发投入：1,629 万元

销售情况：奥美拉唑肠溶胶囊在2014年-2019年处于上升趋势，在2019年达到最高，9.16亿元；2020年销售额稍有下降；就2021年前三季度销售额来看，也不太理想。在生产企业方面，重庆莱美药业、浙江金华康恩贝生物制药、常州四药制药三家共占据近九成市场，份额占比差距不大。

奥美拉唑肠溶胶囊近几年院内销售

图片来源：药融云全国医院销售数据库

4.药品名称：麦考酚钠肠溶片（注册分类：4类）

公司名称：江苏恒瑞医药股份有限公司

研发投入：2,796 万元

销售情况：麦考酚钠肠溶片近几年度的销售额一直保持着良好的递增趋势，2021年前三季度的销售额已达5.14亿元，全年将再次刷新最高记录，有望达到7亿元。整个销售市场由诺华制药一家独占。

麦考酚钠肠溶片近几年院内销售

图片来源：药融云全国医院销售数据库

综上，可以发现，肠溶制剂药物研发成本相对不低，从7-800万到近3000万不等。销售市场也各有差异，但总体都非常可观，很值得投入！

数据来源：

---上市公司公告

---药融云数据库

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