祸起“二代西地那非”，两知名药企互撕升级

海悦药业与莱美药业关于“二代西地那非”的销售权纠纷持续发酵。

近日，海悦药业起诉“西地那非概念股”莱美药业及子公司莱美医药，并冻结了上市公司银行账户5145.75万元资金。

销售权纠纷已久

海悦药业与莱美药业的多年纠纷，始于3年前双方的一次销售授权。

2019年2月，长春海悦将新获批的他达拉非仿制药在中国区独家销售代理权授予重庆莱美。依据协议约定：年销售任务量由双方协商确定，若重庆莱美前三年每年均达到约定要求，则其取得授权产品在中国区永久性的独家销售代理权。

该款原研药为礼来，分别于2001年11月、2003年11月获得EMA和FDA批准上市。第一代ED治疗药物西地那非，而他达拉非凭借其更加显著的临床优势，俗称“二代西地那非”。 

然而，第二年5月，两家公司就对簿公堂。

莱美药业公告称，由于在履约过程中产生较大争议，长春海悦拟取消重庆莱美中国区独家销售代理权资格，重庆莱美向长春市中级人民法院提起诉讼。

莱美药业称，协议签订后，已将5000万元销售转让金全部支付完毕。海悦药业以莱美药业未达合同约定的任务目标为由，拟取消莱美药业中国区独家销售权。莱美药业要求解除协议，并返还销售权转让金5000万元。

一个月后，即2020年6月，海悦药业在官网发布对莱美医药反诉的公告。公告称，莱美医药“仅完成授权协议第一年销售任务量的11%，以实际行为表明无履约能力”，导致欣炜歌丧失了首仿的先发优势并给海悦药业造成巨额的经济损失。

最后，法院对上述诉讼和反诉案件进行合并审理，判决解除双方协议。海悦药业返还莱美医药销售权转让金3750万元；莱美医药赔偿海悦药业可得利益损失3750万元。从结果来看，双方被“各打五十大板”。

对外销售体验装获利？

如今，海悦药业与莱美药业的诉讼俨然进入“第二回合”。

根据莱美药业最新案件进展公告显示，在长春海悦提交的《民事起诉状》中，他达拉非片的销售计划中可能曾涉及“体验装赠送”，即处方药赠药，而这一行为被《药品流通监督管理办法》明令禁止。

根据起诉状，为快速开辟市场，在市场初期向消费者开展优惠推广活动，海悦药业与莱美医药签订的《购销合同》中，双方约定了他达拉非片体验装赠送比例。

但在后续销售过程中，海悦药业认为莱美医药未将其赠送的他达拉非片赠送与消费者，而是以一定的销售价格对外销售，累计销售额5145.75万元，故请求将该部分销售额支付给海悦药业。

而随着“约定了他达拉非片体验装赠送比例”这一措辞的出现意味着，这款处方药在进行销售规划时，出现过体验与赠送的促销设计，但这显然不符合有关规定。《药品流通监督管理办法》中明确要求，“药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。”

莱美药业则在公告中强调，本案中重庆莱美进行的所有交易均为具有商业实质的真实交易，无违规销售情况。言下之意为，经其手销售的他达拉非不存在体验装赠送情况。

不过，这一点是莱美药业单方面的说辞。毕竟，长春海悦最新的起诉内容就是基于有体验装赠送比例这一前提，进行了相关销售额的追讨。

重庆莱美与长春海悦的这起纠纷已经持续了接近两年，目前仍尚未结束，后续仍有较大不确定性。尤其是，5000万销售权转让金是否需要返还、相关经济损失如何赔偿等，也将继续影响莱美药业。

来源：思齐俱乐部

整理：四叶草

排版：Janessa

责编：Adam