第七批国采真的来了，科伦、齐鲁、海思科将迎激战！423个药品暂停交易，原因是？

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本周，第七批国家集采报量消息传出，58个品种将于1月26日启动报量；地方集采再出新招，备受关注的生长激素、血制品都被纳入。近200个药品主动调价，超300个药品未过评品种被暂停交易，各省严抓价格联动，一致性评价工作加速推进。企业方面，正大天晴首个生物类似药获批上市，奥赛康再有生物药1类新药获批临床，珍宝岛一款儿童药被纳入中药保护……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

第七批国采启动报量，58个品种将迎激战

1月21日，第七批国家集采报量消息传出，本次共涉及58个品种（208个品规），此次报量的药品不乏市场上的大品种，以及一些呼声很高的品种。从品规数量来看，克林霉素磷酸酯注射剂涉及20个品规，利多卡因注射剂涉及9个品规，昂丹司琼注射剂、奥曲肽注射剂、甲泼尼龙注射剂、美托洛尔缓释剂型、米力农注射剂均涉及7个品规。科伦的盐酸利多卡因注射液、齐鲁的盐酸昂丹司琼注射液、海思科的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、扬子江的米力农注射液等明星产品均已过评，新一轮激战即将展开。（米内网）

划重点： 

此次报量工作要求1月26日正式启动，医疗机构于2月16日24:00前提交数据，2月25日17:00前各省完成报量审核工作后报送联采办。预计3月份将发出正式采购方案，4-5月份将正式报价、开标并选择供应市场，6-7月份或将执行。

广东集采纳入生长激素，龙头股价“地震”

1月19日，《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》对外公布，集采目录列示276个药品采购清单、最高有效报价以及联盟地区公立医疗机构报量明细等，其中备受资本市场关注的生长激素、血制品都被纳入。参与本次集采报量的联盟地区涉及11个省区，合计人口占全国总人口的30%左右，而本次报量不仅包括公立医疗机构，还包括医保定点社会办医疗机构和定点药。受消息影响，长春高新近三个交易日连续跌停。（证券时报）

观点： 

广东联盟本次采购生长激素将粉针剂型和水针剂型不分组竞价，限价规则较为严格，业界预计水针的降价幅度较大或将超出市场预期。若集采价格正式施行，其定价向全国推广只是时间问题，后续对全国生长激素市场产生较大影响。

注射剂成为联盟带量采购的主力军

1月17日，“八省二区”省际联盟采购办公室对外发布药品集中带量采购文件，针对烟酰胺注射剂、肌氨肽苷注射剂在内的18个品种（26个品规）进行采购，同时对不同药品首年约定采购量基数做出了规定。本次集采纳入的18个品种中含注射剂16个，从各省际联盟带量采购的品种来看，注射剂数量正在不断增加，已经成为联盟带量采购的主力军。（赛柏蓝）

齐鲁、扬子江、京新……近200个药品主动调价

1月20日，四川省药械招标采购服务中心发布药品降价通知，根据企业在平台提交的降价申请，拟调低184个药品的联动参考价格。齐鲁及子公司降价药品有18个，其中8个降幅超过50%，最大降幅为注射用地西他滨（50mg）达84%；扬子江及子公司降价药品有18个，最高降幅为阿那曲唑片（1mg）达33%；京新降价药品有18个，左乙拉西坦片（1.0g）、辛伐他汀片（20mg）降幅均超过50%。从184个药品的降幅情况来看，安徽天洋药业的甲硝唑栓（0.5g）降幅最大，达90%。（四川省药械招标采购服务中心官网）

北陆、东阳光药……423个药品被暂停交易

1月19日，山东省公共资源交易中心发布了国家集采第四批部分未中选药品价格调整情况的通知，此次有423个药品被暂停交易和414个药品正常挂网。在被暂停交易的药品中，有379个药品因过评三家，未过评品种被暂停，涉及布洛芬口服常释剂型、羟苯磺酸口服常释剂型、加巴喷丁口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、氨溴索注射剂、格列齐特缓释控释剂型等；此外，还有22家企业的产品因未过评价格超过中选产品而被暂停，包括北京北陆药业的瑞格列奈口服常释剂型、扬子江药业集团的玻璃酸钠滴眼剂、广东东阳光药业的左氧氟沙星口服常释剂型等。（医药健康地方台）

珍宝岛一款儿童药被纳入中药保护

1月18日，国家药监局官微发布公告，根据相关规定，批准黑龙江珍宝岛药业生产的小儿热速清糖浆为首家中药二级保护品种，保护品种号为ZYB2072022001，保护期限自公告日起七年。（国家药监局官微）

数据说： 

小儿热速清糖浆为儿科感冒用药，目前有两家企业获得生产批文。米内网数据显示，2019年该产品在中国公立医疗机构终端销售额超过2000万元，黑龙江珍宝岛药业在2020年的市场份额超过九成。

正大天晴首款生物类似药获批

1月20日，正大天晴药业集团研发的阿达木单抗注射液正式获得国家药监局批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。泰博维的上市有望撬动10亿规模的潜在市场，惠及2000万中国患者，与同类产品相比，其安全性更高，能够显著降低患者关节外表现发生率。据悉，泰博维是正大天晴首款上市的生物类似药，目前有20款生物药处于获批临床及以上阶段（不含已上市新药），其中9款已处于III期临床及以上阶段，上市可期。（米内网整理）

奥赛康生物药1类新药获批临床

1月18日，奥赛康药业发布公告称，全资子公司苏州奥赛康生物医药的ASKG712注射液获批临床，申请适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。据悉，ASKG712是同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体，在阻断VEGF/VEGFR信号通路，控制新生血管形成的同时，可有效抑制ANG-2信号，以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。ASKG712临床前结果显示，其安全性良好，且对VEGF和ANG2均有更强的结合活性，有望在临床上达到更好疗效，减少玻璃体注射给药次数。（公司公告、米内网）

数据说：

米内网数据显示，截至目前，奥赛康及子公司共有两个生物药1类新药获批临床。ASKB589注射液为抗肿瘤用药，目前I、II期临床正在进行中，而ASKG712注射液则是眼科用药。奥赛康正在加码热门领域的新药研发，谋求全面的创新转型。

5家中国药企获准仿制默沙东新冠口服药

1月20日，日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布，已与27家仿制药企业签署协议，生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物Molnupiravir，并向105个低收入和中等收入国家供应，以助力当地疫情防控。中国有资格仿制的企业共有5家，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。值得注意的是，此次中国市场并不在供应范围。（浙商证券）

观点：

获得MPP授权是申请公司具备全球合规生产能力的一种体现，受益于中国化工配套优势和合规产能加速扩张，预期中国原料药和CDMO公司在全球药品供应链中影响力加深。

“史上最贵药”将进入中国

本周，诺华旗下治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的AAV基因治疗药物Zolgensma(OAV101注射液)在中国递交的临床试验申请已获得许可。Zolgensma被喻为制药史上单价最贵的药物，目前已在全球近40个国家和地区获批上市，在美国市场，诺华和相关保险公司合作，患者家属可以分期5年来支付费用，平均每年42.5万美元。2020年Zolgensma被纳入日本健保，患者只需支付30%费用；2021年Zolgensma被纳入英国国家医疗服务体系。诺华的CEO曾表示，如果这种疗法只进行一次，费用比目前的疗法都要便宜。（每经网）

划重点：

2021年的医保谈判实现了高值罕见病药物在国家医保目录中的“零突破”，但医保不能为所有高值药物托底也是业界共识。国家医保目录的功能定位为“保基本”，能够被纳入其中的药品必须具备“价格合理”这一基本条件。

71家药企上榜胡润中国500强

1月19日，《2021胡润中国500强》对外发布，按照企业市值或估值进行排名，上榜门槛上升至320亿元。医疗健康行业仍然是企业数量最多的行业，上榜企业达71家，迈瑞一马当先，抢占第17位，药明康德、药明生物、恒瑞医药、爱尔眼科、百济神州成功挤进TOP50。TOP100中位次上升最快的药企是万泰生物药业，上升了39位，2021年排在第85位。（胡润百富）

4000亿医药巨头发1.5亿“年终奖”

1月19日，迈瑞医疗披露了2022年员工持股计划草案，拟将300多万股股份以每股50元的价格卖给员工。员工持股计划覆盖对象为迈瑞医疗核心员工和技术骨干，总人数不超过2700人，资金总额不超过1.5亿元。自2017年以来，迈瑞医疗营收和净利润始终保持超过20%的增长，2021年前三季度，迈瑞医疗实现营收193.92亿元，同比增长20.72%，归母净利润为66.63亿元，同比增长24.23%。（每经网）

2021年岐黄学者支持项目人选确定，仅一位来自药企

1月19日，国家中医药管理局官网发布通知，根据相关要求，经逐级推荐、专家遴选、公示等程序，确定50人为2021年岐黄学者支持项目人选。细看名单，涉及医科和医药大学以及医院的人选较多，江苏康缘药业的肖伟作为唯一的药企代表进入到名单之内。（官网）

延伸阅读：

国家中医药管理局于2018年制定了《中医药传承与创新“百千万”人才工程（岐黄工程）——国家中医药领军人才支持计划》，旨在通过遴选岐黄学者和中医药首席科学家，充分发挥领军人才的引领带动作用，逐步形成壮大支撑中医药事业传承发展的高层次人才团队，推动中医药事业传承发展。