恒瑞医药仿制药：拿下尼莫地平心血管口服液首家过评！捷报连连！

1月20日，恒瑞医药递交的3类仿制药「尼莫地平口服溶液」获批上市，勇夺该品种的国内首仿+首家过评，也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后，恒瑞医药过评的第2款药品和口服液体剂。据查询，目前国内仅有24款口服液体剂过评。恒瑞医药近几日捷报频传，双喜临门！其PD-L1 单抗「阿得贝利单抗」报上市的申请也于1月19日获受理，是我国第五款报上市的PD-L1单抗。（《国产PD-L1单抗第5款报上市，来自恒瑞医药！》）

尼莫地平口服液获批

截图来源：NMPA官网

5亿心血管大品种，恒瑞医药拿下首仿！

尼莫地平属于第二代地平类药物，是临床常用的抗高血压药物之一，对脑组织受体有高度选择性，并且容易透过血脑屏障，更适合脑血管痉挛、脑供血不足引起的头痛型高血压和缺血性突发性耳聋患者服用。据药融云统计，尼莫地平近年的院内销售额稳定在5亿元上下。2021前三季度，院内销售已超5亿，同比增长38%，其中，原研拜耳的市场占比最大（近6成），其次为瑞阳制药、辰欣制药、青岛金峰制药等。具体产品方面，以尼莫地平注射液为主力。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前尼莫地平在国内获批生产的剂型有普通片剂、胶囊剂、注射剂等，其中仅尼莫地平注射液尚无产品过评。此次恒瑞医药的尼莫地平口服溶液过评，为该品种首仿+首家过评，此外，还有广东金城金素制药/浙江康恩贝制药和浙江国镜药业以仿制3类报产该品种。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

老人常见吞咽困难，对老年患者而言，服用口服液体制剂非常方便，并且由于药物以溶解状态吸收，溶液剂中的药物能立即在胃肠道中吸收，因此溶液剂比相同剂量的片剂或胶囊的吸收要快速和高效得多。目前过评的口服液体剂尚且不多，仅有24品种过评。2022年1月5日，恒瑞医药子公司盛迪医药的盐酸氨溴索口服溶液过评，为其过评的首个口服液体制剂。

盐酸氨溴索口服溶液具体信息

截图来源：药融云中国药品审评数据库

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