知名企业被曝行贿!正大天晴、扬子江……5358个药品取消挂网,首个中药注射剂强制退市

2022
01/15

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本周,国常会部署2022年集采扩面扩量,中医药政策红利持续释放,首个中药注射液遭强制退市;一批药品迎市场变局,5358个药品将取消挂网,291个药品纳入广州“双通道”;药企大动作,复星豪掷1300万美元推进AI制药,东阿阿胶管理层换血;新药研发火热,2022年首款创新药诞生,全球首个米托蒽醌纳米药物获批;资本市场要闻,10倍大牛股拿下27个涨停,2000亿市值“眼茅”股价腰斩……医药行业一周大事件,精彩不容错过!

2022集采目标下达!每省合计达350个以上

       1月10日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。以慢性病、常见病为重点,今年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。此外逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。(米内网)

划重点: 

       在2021年10月15日国家卫健委发布的文件也指出,“十四五”期末,每个省份国家和省级组织的集采药品通用名数超过500个。可以预见,未来几年集采还将持续影响中国公立医疗机构终端的市场格局。

中医药利好持续!按病种、DIP、床日等不同方式付费

       1月12日,广东省新闻办召开广东省卫生健康事业发展“十四五”规划新闻发布会,明确对中医优势门诊病种实施按病种付费;对中医优势住院病种和中医日间治疗病种,实施按病种分值付费;对需长期住院治疗的中医优势病种按床日付费;对以西医治疗为主,增加中医服务的病种,适当提高分值;对中西医并重的病种,实行中医与西医病种同病同治同价。(医药云端)

首个中药注射剂遭强制退市!注销、召回、销毁……

       1月11日,国家药监局发布《关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告(2022年第2号)》,经对莲必治注射液开展的上市后评价,决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。莲必治注射液又称为穿心莲内酯注射液,系从中药穿心莲中提取制成的一个中药单体注射剂。目前莲必治注射液包括6个药品批文,涉及3家药品上市许可持有人。(医药代表)

观点:

       莲必治是首个被国家药监局强制退市的中药注射剂。中药注射剂在临床应用上一直存在不少争议,比如不良反应/事件方面,莲必治的副作用集中在导致急性肾损伤方面,企业和国家都很重视,陆续开展了上市后研究工作。随着药品监管越来越完善及严格,无论对于产业发展,还是对于患者来说,这都是件好事儿。但业界可能更为关注的是,以后还会不会有其他中药注射液被收回批文呢?

5358个药品将取消挂网

       1月12日,宁夏回族自治区公共资源交易网发布通知,拟对宁夏医药采购平台中一年内无实际入库交易记录的药品取消中标(挂网)资格。本次取消挂网的产品多达5358个,既有利巴韦林、注射用青霉素钠、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用头孢呋辛钠、氯雷他定等常用的西药;也有牛黄解毒片、心脑康胶囊、板蓝根颗粒、通宣理肺颗粒、八珍益母丸等中药。涉及企业多达1439家,以国内中小药企为主,但也不乏正大天晴、科伦药业、扬子江药业等知名企业。(医药健康地方台)

291个药品!首批“双通道”管理药品出炉

       1月10日,广州市医保局发布《广州市建立国家医保谈判药品“双通道”管理机制实施细则》,并公布《广州市首批“双通道”管理药品范围》,进一步推动国家医保谈判药品顺利落地。首批“双通道”药品涉及291个品种,包括注射用艾普拉唑钠、富马酸伏诺拉生片、甲磺酸多拉司琼注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等西药,以及蓝芩口服液、连花清咳片、血必净注射液、银杏内酯注射液、康莱特注射液等中药。(米内网整理)

2022年首款创新药!北京药企拿下

       1月10日,国家药监局官网显示,北京珅诺基医药的1.2类创新药淫羊藿素(阿可拉定)软胶囊获批上市,成为2022年首款获批上市的中药创新药。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌。(米内网整理)

60亿注射剂大品种!东瑞制药首家过评

       1月11日,东瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,成为该产品首家过评企业。注射用头孢哌酮舒巴坦钠是属于头孢菌素类第三代类别的抗生素,具有广谱抗菌活性,原研厂家为辉瑞。(米内网整理)

米内数据:

       2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过60亿元;2021年上半年其销售额超过30亿元,辉瑞的市场份额最大,超过80%。

石药集团拿下全球首个米托蒽醌纳米药物

       1月11日,石药集团的2.2类新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液获批上市,成为全球首个米托蒽醌纳米药物。该药为广谱抗肿瘤纳米药物,获批用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。盐酸米托蒽醌脂质体注射液的获批标志着石药集团在纳米药物研发和抗肿瘤治疗领域的重大进展,也打破了我国在纳米药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。(米内网)

延伸阅读:

       在脂质体制剂领域,石药集团的盐酸多柔比星脂质体注射液已上市销售多年。目前,石药集团还有两款脂质体制剂上市申请在审,包括伊立替康脂质体注射液、注射用两性霉素B脂质体,均有望于2022年获批上市。

2000亿市值“眼茅”被曝行贿!股价腰斩

近日,武汉市中心医院急诊科主任艾芬在微博发文称,爱尔眼科涉及“行贿”,还先后贴出多份“行贿”名单,列表信息中包括“联系人、金额、开户行、卡号、患者姓名、手术日期、病种、手术费”等内容。据初步统计,这份名单涉及500多名患者,涉及回扣金额达78.55万元。(界面新闻)

划重点:

        受此事件影响,爱尔眼科股价大幅下滑,1月14日收盘价为35.45元/股,较2021年7月1日收盘价71.28元/股,累计下跌幅度高达50.27%,已经腰斩,这也是爱尔眼科上市12年多来进入的最漫长的下跌通道。

1300万美元!复星奔赴“AI制药”新赛道

       1月11日,复星医药与英矽智能宣布达成战略合作,在全球范围内共同推进多个靶点的人工智能药物研发。这项战略合作包括针对4个抗肿瘤药靶点、人工智能驱动的药物研发合作,以及对QPCTL蛋白质项目的共同开发。根据协议,英矽智能将获得1300万美元首付款和未来的里程碑式付款,以及针对QPCTL靶点在研项目的上市后利润分成。(解放日报)

观点:

        人工智能主导药物研发的时代正在到来,从预测蛋白质结构、寻找药物靶点到药物分子设计,再到临床试验设计,人工智能在全面介入,开始发挥关键作用。中国在生物医药领域与一些科技强国存在差距,而AI制药技术的日趋成熟,给了我国一个“弯道超车”的机会。

东阿阿胶“换帅”,股价迎来近三年最高峰

       1月10日,东阿阿胶连发了多则人事变动公告,董事长韩跃伟辞职,不再担任任何职务;总裁高登锋申请辞去公司总裁,并被选举担任公司董事长;程杰被选举为公司总裁。11日,东阿阿胶股价迎来涨停,一直持续到当日下午收盘,收盘价49.54元/股,几乎是2019年东阿阿胶开始清库存以来的最高峰。(E药经理人)

10倍大牛股拿下27个涨停

       1月14日,九安医疗发布日常经营重大合同公告,称美国子公司iHealth Labs已经与美国ACC代表美国卫生与公众服务部(HHS)就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品签署采购合同并生效,合同价值约合81亿元人民币,已超过公司2020年度审计主营业务收入的50%(10亿元人民币)。消息公布后,九安医疗周五开盘股价即涨停,在近44个交易日中,收获了27个涨停板,从6元飙涨到75.28元,增长超过10倍。(第一财经)

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关键词:
注射液,药物,药品,中药,上市

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