百诚医药创业板上市,如何在CRO浪潮中乘风破浪

2021
12/21

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贝壳社
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CRO(医药研发合同外包服务机构)在中国是已经发展了近20年,但直到2015年以后,中国的CRO行业才真正迎来拐点。

近日,百诚医药正式在深圳证券交易所创业板上市,发行价每股79.6元,共发行约2704万股,发行市盈率高达156.93。国金证券为其保荐机构,拟募资6.51亿元,此次募资的资金将全部投入于总部及研发中心项目。据悉,百诚医药成立于2011年,是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。

近年来随着国内CRO市场持续快速发展,百诚医药业绩增长速度令人咂舌,2018年-2020年,公司营业收入分别为8212万元、1.56亿元、2.07亿元,年复合增长率高达58.86%,2021年上半年,营业收入达1.41亿元,同比增长74.11%;归母净利润4095万元,同比增幅高达205.12%。

今日,百诚医药正式成为A股CRO赛道中的一员,其竞争力如何,面对同行上市公司的竞争,能否延续高增长态势?

能咬下千亿CRO市场多大蛋糕

CRO(医药研发合同外包服务机构)在中国是已经发展了近20年,但直到2015年以后,中国的CRO行业才真正迎来拐点。

2015年以来,随着药物研发环境改善、药物评审加速、国家及行业政策(如国家及地方集采等)不断出台、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,以及一致性评价带来的增量研发需求,国内CRO市场迎来持续快速发展。

数据显示,我国CRO市场规模由2014年的21亿美元增长至 2018年的59亿美元,2014年-2018年年均复合增速为29.2%。预计到 2023年将增长至214亿美元,2018年-2023年年均复合增速约为29.6%。

国内CRO市场规模

来源:Frost&Sullivan

CRO企业的业务环节包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、受托研究。以药明康德、康龙化成为代表的全面综合性CRO,业务范围涵盖所有环节,而百诚医药、阳光诺和、博济医药、华威医药等企业所提供的CRO服务主要在仿制药领域,一般只提供仿制药开发、一致性评价所需的药学研究、临床试验等综合服务。

百诚医药业务范围

来源:招股书

值得注意的是,受医改政策、中国工程师红利等因素的影响,近年来,国外CRO产业加速向国内转移,国内许多CRO龙头都将境外收入作为盈利重心,其中药明康德境外收入占比超75%,康龙化成超80%。在中美关系不稳定的情况下,过度依赖海外市场,对CRO行业而言存在不确定风险。

12月15日,外媒传来消息,美国商务部可能将一些中国生物技术公司列入实体名单,受此影响,药明康德、康龙化成等CRO概念股集体暴跌。然而,由于百诚医药的主要客户均为国内企业,国际市场的风吹草动应该不会对百诚医药造成太大影响。

2021年上半年百诚医药前5大客户

来源:招股书

然而,尽管近年来百诚医药营收增长迅速,但与全面综合性CRO相比不在一个水平线上。数据显示,2021年上半年药明康德营业收入为105.37亿元,同期百诚医药仅为药明康德的75分之一左右。

根据 Frost&Sullivan的市场规模数据进行测算,百诚医药2019年在中国药学研究 CRO 市场(CMC 市场数据)的占有率约为 1.56%,在中国临床试验阶段CRO市场的占有率仅为0.16%。

从长远来看,越来越多的制药企业为了简化流程,加快研发进度,会选择有能力提供全流程服务的CRO企业进行整体式外包。国内外领先的CRO企业大多有能力提供一站式全流程服务,涵盖临床前研究、临床试验、数据分析及咨询等业务。百诚医药要想进一步扩大市场份额,成为全面综合性CRO,则需要打通上下游,通过纵向延伸,覆盖药物研究全流程,提供全流程服务。

综上,目前我国 CRO 市场处于高速增长阶段,但与此同时,市场参与者也在日益增加,百诚医药作为“药学+临床”综合型CRO的先行者,具有一定的先发优势,未来市场增长空间仍然很大。但当增量市场转变为存量市场后,百诚医药则需要构建其核心竞争力,才能进一步加强客户忠诚度,提升客户粘性,在存量市场中占据一定的市场地位。

创新发展模式,实现超高毛利率

通过分析百诚医药的招股书可以发现,百诚医药的毛利率水平远远高于CRO同行。

2018-2021年上半年,百诚医药主营业业务毛利率分别为54.04%、62.2%、65.81%、66.65%,而药明康德同期毛利率为39.45%、38.95%、37.99%、36.99%,同业可比公司同期毛利率均值44.55%、44.88%、48.03%、41.99%。

与同行其他CRO公司相比,百诚医药的法宝在于采取“受托研发服务+研发技术成果转化”的创新型发展模式,即与传统CRO公司专门接受委托研发不一样,百诚医药在接受委托研发的同时还开展自主立项,主动进行医药技术研发并积极推进技术成果转化,通过转让、合作的形式实现商业价值。

由于该模式可以缩短药品整个上市前的周期,提高药品研发的效率,推动研发药品尽快上市销售实现收益,客户愿意支付更高的溢价。因此,自主研发技术成果转化业务的毛利率较高,2018-2021上半年,该业务产生的毛利率高达82.37%、82.28%、83.90%与 79.76%。

自主研发技术成果转化模式也是近年来百诚医药成长最快的板块,2018-2021上半年,百诚医药自主研发技术成果转化的数量分别为5个、11个、11个和8个,实现营收1019万元、2724万元及5481万元、3732万元,营收占比12.41%、17.42%、26.45%、26.41%。

百诚医药毛利率与同行对比

来源:招股书

另一方面,百诚医药还转变传统CRO企业合作模式,在与下游客户合作中通过有销售权益分享的受托研发服务(联合研发)、有销售权益的自主研发技术成果转化等模式,积极参与所研发药品上市后的销售权益分享,增厚公司业绩。

其中与花园药业联合研发的4类仿制药缬沙坦氨氯地平片于2020年8月获批上市,该品种国内市场规模超10亿元。百诚医药持有该品种37%的销售权益,2021年上半年,已获得1262.16万元的(含税)权益分成。

花园药业联仿制药缬沙坦氨氯地平片

来源:网络

此外,百诚医药还通过此方式享有广州世济医药左乙拉西坦口服溶液上市后净利润的部分比例,该产品已于2021年3月获批上市,为国内抗癫痫治疗重磅药,国内市场规模达49亿元。

利润是企业的生存源泉,百诚医药通过自主立项研究、转变战略合作模式的方式实现高于同行的毛利率。但如何将企业利润转换为持续盈利能力和综合竞争力,形成技术上的护城河,巩固行业内的竞争地位,企业的研发能力是关键。

研发储备丰富,为业绩增长提供原动力核心竞争力的形成来自研发的投入,百诚医药将重心放在研发平台化建设,凭借多年的积累和研发投入,搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等平台。深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域。

2018-2021年上半年,百诚医药的研发费用分别为1236.14万元、1,567.28万元、3,350.21万元和2,922.96万元,呈现持续快速增长趋势。2020年度,研发投入占比达16.17%,高于其他竞争对手。

百诚医药与同行研发投入占比

来源:招股书

截至2021年6月30日,百诚医药主持或参与了国家级、省级及市级研发项目,实现包括11项发明专利、30项有效在审发明专利在内的共计41项专利储备,软件著作权达到22项,已经立项的自主研发项目超过 100 项。

在创新药研发方面,百诚医药围绕成熟靶点产品和全新靶点产品两个维度进行研发布局,目前在研创新药项目5项,其中一项处于上市前临床试验申报阶段,并获得浙江省重点研发计划的立项支持。

百诚医药创新药研发管线

来源:招股书

得益于百诚医药不断提高的研发水平与服务客户能力,2021年上半年百诚医药新增订单金额2.54亿元,同比去年同期增长365.29%。截至 2021年 6月30日,百诚医药在手订单金额高达5.99亿元,执行周期从6个月-5年不等。

作为一家创新型医药研发企业,虽然创新药的布局尚在起步阶段,但持续的研发投入与良好的技术创新机制为百诚医药的创新发展提供了持续的推动力,在仿制药开发及一致性评价方面,充足且持续增加的订单为其未来提供业绩保障。

小结受国内医疗改革,尤其是仿制药一致性评价等政策的利好影响,国内CRO行业迎来高速发展期。百诚医药作为“药学+临床”综合型CRO的先行者,凭借过硬的技术研发能力和在发展模式上的创新,近年来实现了业绩上的跨越发展。

未来,百诚医药能否利用好在A股市场获得的资本,实现高质量可持续的发展,还待持续观察。

参考资料1.百诚医药招股书,官网

2.《CRO浪潮崛起 百诚医药如何乘风破浪追风口》,中国上市公司网,2021.10.15

3. 《净利同比增超2倍、新增订单暴涨近3.7倍 深耕CRO的百诚医药进入爆发兑现期》,全景网,2021.10.19

4.《内外兼修 资本助力百诚医药高质量可持续发展》,国际金融报,2021.11.29

作者:陈正青

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关键词:
医药,研发,CRO,市场,企业

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