知名药企破产！3款注射剂大杀价，中药股“一哥”拟获国家表彰

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本周，前5批国采成效披露，节约医疗卫生支出2500亿元；市场迎变局，210个药品被注销注册证书，11个国采续标品种大降价，193家药企入围中成药集采；研发新进展，两款中药1类新药获批上市，齐鲁、豪森等重金引进创新药；药企新资讯，片仔癀、以岭等拟获国家表彰，知名老字号药企破产重整；资本新动态，百济神州实现三地上市，药明康德跌停市值蒸发超400亿……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

米内数据

30亿零售心脑血管中成药将诞生

保健品市场三连跌，TOP20品牌跌破70亿

20个妇科中成药成药店“香饽饽”

研发动态

恒瑞、科伦......39个1类新药将陆续上市

石药开挂了！2大首仿获批，64个品种过评

审评药闻

正大天晴药业今年17款1类新药来袭

7亿心血管注射剂！苑东冲刺国产第2家

10亿大品种！科伦、奥赛康冲刺

山东新时代入局重磅抗肿瘤注射剂

5批国采节约医疗卫生支出2500亿元

12月15日，国家医保局、中国医疗保险杂志社在北京召开新闻发布会，对历次国家集采的政策成效作出总结。前5批集采中选产品平均降幅均超过50%，医院实际采购量为协议量的2倍，节约医疗卫生支出2500亿元。历次中选产品整体使用占比约70%~90%，原研产品使用占比约10%~20%（含中选原研产品）。（医药云端）

数据说：

9个集采药品数据显示，同一通用名下不同厂家药品采购量呈现“两减一增”规律，即未中选原研药采购量大幅减少（平均降低46.03%），未中选仿制药采购量大幅减少（平均降低80.79%），中选药品采购量大幅上升（平均上升265.19%），并且续约期间维持上升趋势。

片仔癀、以岭等药企拟获国家表彰

12月15日，科技部官网发布公告，拟表彰全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体163个，全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人314名。在先进集体名单中，片仔癀、康希诺、以岭药业、明德生物、华大基因、万孚生物、昭衍生物等多家医药企业在列。（科技部）

两款中药1类新药获批上市

12月16日，国家药监局发布公告，两款中药1类新药获批上市，一力制药的虎贞清风胶囊用于治疗轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证，以岭药业的解郁除烦胶囊用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证。两款产品均是在临床经验方基础上研制的中药创新药，获得安全性、有效性证据，上市后将为患者提供新的治疗选择。（国家药监局）

米内数据：

今年以来，国内已有11款中药新药（6款为1类新药）获批上市，为近5年获批数量最多的一年，获批数量超过去4年之和。从获批企业看，以岭药业以2款新药领跑，天士力、康缘药业、方盛制药等均有新药获批。

第2款国产CAR-T产品定价公布

12月14日，广东省药品交易中心发布通知，公示了6个新获批上市药品的拟挂网价格，其中药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液拟挂网价为129万元/支。此前（10月26日）发布的挂网信息显示，另一款CAR-T产品阿基仑赛注射液（复星凯特）的拟挂网价为120万元/支。（广东省药品交易中心）

6款新获批产品拟挂网信息

210个药品被注销注册证书

近日，国家药监局发布公告，依申请注销210个药品的注册证书，共涉及27家生产企业。从用药途径看，内服用药占较大比例，包括片剂、胶囊剂等，此外有36个为注射剂，2个为滴眼剂等。（国家药监局）

齐鲁、豪森......重金引进创新药

12月14日，百济神州公告称，公司以3000万美元首付款及最多7.42亿美元里程碑款，获得维立志博1类新药LBL-007全球研发、生产等权益；12月13日，翰森制药公告称，公司以2000万美元首付款及最多1.705亿美元里程碑款，获得Keros在研新药KER-050在大中华区的开发、生产及商业化独家权益；12月13日，齐鲁制药宣布，将以4000万美元首付款及最高2.45亿美元里程碑款，获得Arbutus在研新药AB-729在大中华区的开发及商业化独家权益。（米内网整理）

延伸阅读：

LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体，其晚期恶性肿瘤适应症正在国内开展Ib/II期临床；KER-050是一种工程化的配体陷阱，可与抗体的Fc区融合，用于治疗骨髓增生异常综合症和骨髓纤维化患者的低血细胞计数或血细胞减少症，全球范围内处于II期临床；AB-729是一种靶向肝细胞的RNAi药物，用于治疗或预防乙型肝炎，全球范围内处于II期临床。

全球首家！百济神州实现三地上市

12月15日，在资本试点创新下，百济神州成为全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地成功IPO的企业，这也意味着科创板医药红筹第一股正式诞生。虽然引入“绿鞋”机制，但公司首日开盘下跌8.12%遭破发，报176.96元/股，截至当天收盘下跌16.42%，报160.98元/股。百济神州表示，一个时点的股价受多种因素影响，公司非常尊重资本市场的运行规律，未来重在分配资源，与已有的战略重点进行匹配。（每日经济新闻）

观点：

实现三地上市将丰富百济神州的投资者构成，融合不同资本市场的优势与视角，或可推动公司持续优化经营模式，巩固全球竞争优势，推动其达成帮助全球各地患者改善治疗获益的目标。

38个品种！14省“慢病”集采来了

12月17日，河南省医保局发布豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团14省(市、区、兵团)药品联合带量采购文件。此次集采涉及38个品种，均为慢病用药，包括地尔硫卓、呋塞米、己酮可可碱、尼卡地平、尼莫地平等8款注射剂，定于12月25日报价、30日开标。（河南省医保局）

划重点：

产能需达采购量2倍以上；分AB组，3家及以上按价格与技术6：4的权重综合评标；符合申报要求但未参与集采的企业，将影响其所涉药品在联盟区域内的挂网采购；对与此次集采药品相同治疗作用的非医保品种开展竞价挂网试点，价格较高的不予挂网。

知名老字号药企破产重整

12月15日，贵州三力制药发布公告，公司拟缴纳5000万元保证金，参与贵阳德昌祥药业破产重整投资人公开招募。贵阳德昌祥药业成立于2000年，拥有百年老字号之称，其主营产品妇科再造丸、杜仲壮骨丸、妇得康泡沫气雾剂、止喘灵气雾剂、天麻灵芝合剂（口服液）被列入贵州省名牌产品，龙凤至宝丹的制作技艺被列入了“非物质文化遗产”名录。（上市公司公告）

193家药企入围中成药集采

12月14日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布中成药省际联盟集采公告，193家药企、650个品规药品通过审核，定于12月21日起开始申报工作，此外还公示了184家企业的技术评价指标排名及扣分项等。在药企排名和供应能力、药品创新能力排名上，扬子江分别位列第一、第三，综合实力最强。（湖北省医药价格和招标采购管理服务网）

最高降幅96.99%！山东完成首次国采续标工作

12月15日，山东省公布部分国采续标药品拟中选结果。与原国采中选供应山东价格比，36种询价药品拟中选价格稳中有降，11种竞价药品拟中选价格平均下降55.03%，含3款注射剂，其中国药廊坊分公司的盐酸右美托咪定注射液（2ml：0.2mg）降幅最大，达96.99%；山东新时代的注射用培美曲塞二钠（100mg）降幅达88%。（大众日报）

药明康德领衔，医药CRO抱团崩了

12月15日午间，药明康德A股突然闪崩，尾盘直接跌停板，收报124.02元/股，总市值3665亿元，单日市值蒸发超400亿元。除药明康德外，泰格医药、康龙化成、九州药业等CRO龙头跌幅均超过7%。（21世纪经济报道）

企业回应：

药明康德称，目前公司经营情况一切正常，对于美国“制裁”传闻不予置评；康龙化成证券部人士称，没有收到任何通知，公司境外收入占比80%，但没有单独拆分对美国有多少收入，公司不对没有依据的事情做出任何估计。

阿斯利康成立全新事业部

12月16日，阿斯利康中国宣布，将从2022年1月1日起正式成立全渠道事业部，任命阿斯利康中国副总裁刘谦为全渠道事业部负责人，全面领导阿斯利康中国及县慢病业务部、零售业务部、社区业务部、飞鹰业务部及东五县域市场工作。同时还任命朱理琍为阿斯利康中国副总裁，数字化与商业创新部、商业战略与卓越运营部负责人，自2022年1月1日起生效。（医药代表）