靶向药越来越多,患者应该如何选择?

2021
11/26

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九安医疗
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近年来,靶向药的兴起让肿瘤的治疗从疗效低、毒性大的化学药物治疗时代,跨越到了基于基因组测序的精准靶向治疗新时代。

近年来,靶向药的兴起让肿瘤的治疗从疗效低、毒性大的化学药物治疗时代,跨越到了基于基因组测序的精准靶向治疗新时代。

经过充分的临床证明,靶向药不仅能精准杀灭肿瘤,而且能有效延长患者生存期、提高生活质量,进而将肿瘤治疗转向「慢病管理」理想状态。

目前临床上应用的靶向药物已超过100种,仅肺癌的常用靶向药就多达30多种。

那么,面对更新迭代快、种类越来越繁多的靶向药,患者应该如何选择呢?

根据基因检测选择

靶向药物是基于细胞分子水平,针对已经明确的致癌基因位点来设计相应的治疗药物。 因此,要选择合适的、正确的靶向药物,基因检测是必不可缺的关键步骤。 基因检测不但可以帮助患者精准选择靶向药,获取最大治疗收益,还可以帮助患者提前预测靶向治疗效果,以及在药物耐药后的方案选择提供精确的指导意见。 例如:肺癌患者通过基因检测可能发现存在EGFR、ALK、KRAS、HER2、BRAF、PIK3CA、AKTI、MEKI、NRAS、MET等基因突变。 拥有不同突变基因的患者对药物的治疗反应也不同。 有EGFR突变的患者需要使用像易瑞沙、特罗凯、奥西替尼这类EGFR抑制剂;而有ALK突变的患者则需选择克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼等药物才能达到良好的治疗效果。 美国临床肿瘤年会发布的研究结果表明,超过80%的医生在肿瘤基因检测后改变了原来的治疗方案。

根据临床数据选择

一款靶向新药,不但在上市前要经历漫长的安全性和有效性测试,在上市后,也会设置多个观察指标来评估药物在临床中的实际疗效。 这些临床数据会公开发表在有影响力的肿瘤学术杂志上,或在历年的肿瘤年会上进行主题报告,以指导全球的医生在临床中更好的选择药物方案。 例如,在仑伐替尼上市前,索拉非尼(多吉美)一直是肝癌靶向治疗的一线药物。 而根据仑伐替尼与索拉非尼头对头比较的Ⅲ期、全球、随机、开放标签、非劣效的临床数据显示,仑法替尼在患者中位总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、无进展生存期(PFS)等方面均优于索拉非尼。 更值得一提的是,仑伐替尼对于亚洲肝癌患者、尤其是乙肝病毒(HBV)相关的肝癌患者获益显著。 基于优秀的临床数据,仑伐替尼上市后便一跃成为国际上推荐的一线用药,为肝癌患者和临床医生增添了更安全、有效的选择。 根据指南推荐选择

临床实践指南是能帮助临床医生和患者做出恰当的治疗方案选择的指导性文件,是否被治疗指南推荐,可以间接反映一款药物的临床疗效。

这些指南包括美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指南、中国临床肿瘤学会(CSCO)指南、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南等,其中以NCCN指南在国际的影响力最大。 比如针对EGFR突变患者,目前有6种药物可以选择,分别是奥希替尼(泰瑞莎)、吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、阿法替尼、达可替尼(多泽润)以及埃克替尼(凯美纳)。 这些药物目前均可用于一线治疗,且为1类推荐,不过奥希替尼因其优秀的临床疗效,在NCCN指南中成为首个优先推荐的药物。 基于此,当出现EGFR突变时,越来越多的医生和患者开始将奥希替尼作为首选药物。

根据经济情况选择

目前,已有20多种靶向药物被纳入了医保报销范畴,极大减轻了肿瘤患者的经济负担。 但仍有很多患者因为地区、医院、医保政策等问题,无法享受医保带来的福利。 而仿制药的出现解决了这一难题。仿制是制药产业中被允许的普遍做法。 获得专利的药品被称为“原研药”(国内又称进口药/正版药),当专利到期后,其他药企可使用药物的化学合成物专利,自行开发配方工艺并合法生产的药品被称为仿制药。 根据食药总局统计数字,中国已有的药品批准文号总数高达 18.9 万个,其中化学药品有 12.2 万个,95%以上为仿制药。也就是说,目前中国药品市场上的国产药绝大部分为仿制药。 仿制药具有和原研药疗效相同、价格低廉等优势,有助解决原研药短缺、药品价格高等问题,世界各国都在鼓励本国仿制药行业的发展,以印度、孟加拉最为突出。

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关键词:
基于基因组测序,治疗,肿瘤,靶向药

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