山德士被曝断供集采

2022-01-08 13:17

药品断供问题并未减少。近日，山德士被曝出产品断供问题。

近日，山德士被曝出产品断供问题。国家组织的药品集采试点扩围（湖北）到期后，山德士（中国）的氯沙坦钾片成为该省竞价续约中选企业，因该企业出现无法正常供应情况，后由浙江华海药业作为替补企业供应该省。除此以外，湖北省医疗保障局近日公布了《湖北省药械集中采购部门联席会议办公室关于更换乳酸环丙沙星氯化钠注射液包装及确定氯沙坦钾片替补供应企业的通知》。 11271636759163576 通知指出，科伦药业所生产的玻瓶装乳酸环丙沙星氯化钠注射液是该省首批集中采购中选产品，由于包装原材料供应问题，该企业无法供应玻瓶装。经科伦药业申请，同意以该企业生产的同通用名、同规格的聚丙烯输液瓶装乳酸环丙沙星供应该省医疗机构。换句话说，科伦药业所涉及的断供问题是由于包装更换。 未来，药企还会出现断供吗？ 随着集采一轮轮地开展，越来越多的企业参与到集采的行列中，但也有药企陷入了“困境”中。集采中选，药企便能获得稳定的销售渠道和收入来源，快速占领主流公立医院市场。但与此同时，要承受产品利润大幅削减的压力。从集采结果来看，多数国产仿制药的中标价格跌幅达90%以上。据业内人士分析，终端降价60%-80%出厂端是可以消化的，但是如乙肝药物恩替卡韦、冠脉支架之类的产品达到超 90% 的降幅，将对对出厂端会是巨大打击。因为集采的供应量对中选企业的生产规模、扩产能力提出了更高的要求。因此，如果药品价格降幅在60%-80%，药企可以通过削减中间环节的成本维持利润，但降幅达到90%以上，逼近药品出厂价，有可能触及原材料等上游环节。此时，药企选择“打肿脸充胖子”，就极有可能出现断供问题，最后被列入失信名单。此前，联采办表示，将加强中选产品采购情况监测预警，针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题，予以严肃处理。各省也将通过信用评价压实中选企业履约的主体责任，对于中选后无法履约的企业给予失信评级，并作出相应处置。在新的采购模式下，企业要想在竞争中取得优势，应通过恰当的战略布局和组织管理体系，获取市场认可的盈利。就目前集采的趋势来看，集采的参与者已经在政策的调整中开始变得冷静。自第四批药品集采开始，一个品种最多可中选企业数量从原来的8家增加到10家，保障中选药品的供应能力。2021年，医保局进一步放宽了政策，从胰岛素和人工关节集采政策来看，胰岛素未再强制末位淘汰制度，而关节集采同样淡化了低价中标，同时设置了分组竞价、并保留了更大的中选比例。增加中选数量，意味着单个企业获得的市场份额变少，要保证利润，就需要理智报价，在一定程度上减少集采对行业生态的冲击。 多家药企因断供被定“严重”失信 今年，已经有多家药企因带量采购中选后供应问题，被重罚。其中，最出名的要属华北制药断供布洛芬缓释胶囊。 8月，华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。对此，山东省级医药集中采购机构按照价格招采信用评价制度规定，评定企业“严重”失信，中止华北制药股份有限公司布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。国家组织药品联合采购办公室也发布公告，将该公司列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 9月，河南公共资源交易中心通报，国家组织药品集中采购试点扩围中选品种恩替卡韦片的中选企业北京百奥药业在河南省多次出现供应问题。这则通报的起因是，百奥药业在集采扩围的中选产品出现配送率低等供应问题，在今年的 5 月至 6 月甚至出现停产、断供，并且均未提前告知相关集采机构及单位，对临床治疗秩序造成严重影响。河南省级医药集中采购机构按照价格招采信用评价制度规定，评定企业“严重”失信。再往前追溯，4月，浙江省药械采购中心发布公告称，由于无法采购到注射用头孢美唑钠的原材料，不能保证该药品的正常供应，作为浙江省首批药品集中带量采购中选企业，苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠不能履行中选义务，故从4月26日起暂停苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠（规格：0.5g、1.0g）在浙江省药械采购平台的在线交易。去年6月，云南医保局公布《关于国家药品集中采购云南中选企业不正常供货品种表》，恩替卡韦、阿托伐他汀钙、苯磺酸氯地平等 8 个产品出现短缺，涉及供应企业有苏州东瑞、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团江苏制药、国药集团容生制药等。从这些断供事件来看，可以发现各地医保局及招采机构对此类事件的容忍度正在降低，直到华北制药和百奥药业断供事件，采购部门的处理方式异常坚决。让药企明白，断供后果严重，入局需谨慎。