广东联盟开展阿莫西林等45个药品集采

2021
11/05

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易联招采
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11月4日广东省药品交易中心发布《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》,标志着广东联盟阿莫西林等45个药品集采正式开启,此前也发布过一份征求意见稿,以下是文件主要内容及做出的改动。

11月4日广东省药品交易中心发布《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》,标志着广东联盟阿莫西林等45个药品集采正式开启,此前也发布过一份征求意见稿,以下是文件主要内容及做出的改动。

品种范围

本次药品集团带量采购的品种范围是国家第一、三批集采2021 年底到期的阿莫西林等45个同品种药品的全部剂型及规格,其中国家已集采未到期医保药品目录的剂型或规格,不列入本次集采范围。

截止至本采购文件发布之日,通过一致性评价的仿制药数量超过 1个且国家未集采医保药品目录的剂型,不列入本次集采范围。

在征求意见稿中一致性评价的仿制药数量超过3个且国家未集采的剂型,不列入本次集采范围。

采购协议

● 采购周期原则上不超过两年。

● 在采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,协议采购量根据采购期的首年预采购总量折算,原则上不少于该中选产品上年协议采购量。

●  采购周期内医疗机构若提前完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分,优先采购中选产品。

●  当第一年采购期结束,第二年续签采购协议时,若中选企业的实际采购量超过首年预采购总量,其续签价格取本企业第2梯级报价。

采购协议与征求意见稿大体意思相同,内容更为详细。续签规则与广东联盟的双氯芬酸等153个药品集采、清开灵等58个药品采集项目相似。

采购清单

采购产品清单区分过评类和非过评类。

过评类

A采购单

按照同品种序号和组别分别计算每一家企业采购期首年预采购总量占联盟地区采购期首年预采购总量的比例,按其占比从高到低累计达 80%的企业列入A采购单

B采购单

(1)按A采购单计算规则计算剩余的列入B采购单 (2)若同品种序号同医保药品目录的剂型B采购单仅有1家的,并列入A采购单,不再设B 采购单

非过评类

C采购单

(1)非过评类药品列入C采购单 (2)同品种序号同医保药品目录的剂型 A 采购单仅有1家的,且C采购单仅有1家的,合并列入A采购单

此次采购清单的划分按照药品是否过评分为两类、共ABC三个采购单,AB采购单的规则与征求意见稿及其他广东牵头项目基本相同,这次正式稿特地将非过评的药品单独划为一个采购单。

企业梯级报价

A/B采购单企业报价小于等于、C采购单小于最高有效申报价和全国带量最低中选价格差比同剂型品规后两者之间低值时,视为有效报价,反之视为无效报价,同时符合以下条件:

A采购单

(1)A/B/C采购单须同时按照 2 个梯级(第1梯级报价为 P1,第2梯级报价为P2)分别报价,仅报1个梯级价格的视为无效报价,以P1的有效报价进行竞价。 (2)A/B/C采购单申报品规第1梯级单位可比价小于等于0.2000元,第1梯级报价小于等于最高有效申报价即视为有效报价。

(1)A采购单和B采购单中有预采购量的企业,P2大于等于P1的,本企业2个梯级报价均视为无效报价。 (2)A/B采购单“单位可比价”≤0.2000元的,P2可等于P1。

(1)有效报价企业数在≤2,P1是联盟地区本企业采购期首年预采购量100%对应的价格,P2是超过联盟地区本企业采购期首年预采购量100%对应的价格。 (2)有效报价企业数在≥3,P1是联盟地区本企业采购期首年预采购量100%对应的价格,P2是超过联盟地区本企业采购期首年预采购量100%对应的价格。

B采购单

(1)P1是联盟地区本企业采购期首年预采购量100%对应的价格,P2是超过联盟地区本企业采购期首年预采购量100%对应的价格。 (2)B采购单中预采购量为0的企业,P2可等于P1。

C采购单

(1)若企业接受低于A/B采购单最低拟中选“单位可比价”时,P2只报低于A/B采购单最低拟中选“单位可比价”的差额。差额是指当 C采购单拟中选“单位可比价”高于 A/B 采购单最低拟中选“单位可比价”时,接受低于 A/B 采购单最低拟中选“单位可比价”的差值。 (2)若企业不接受低于A/B采购单最低拟中选“单位可比价”时,P2可放弃(P2不报价或报价为0视为P2放弃)。 (3)C采购单企业不设置采购期首年预采购量的约定比例。属于非过评药品但列入A采购单合并竞价的,仍须按照第2点要求报价,但不设置采购期首年预采购量的约定比例。

P2比P1的降幅以百分比计,按企业报的降幅系统自动计算出P2价格(若因四舍五入导致P2等于P1,亦视为有效报价)。

中选规则

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本次药品集团带量采购的拟中选价格现场公开;拟中选产品和企业将在省平台公示并接受复核申请。

由广东牵头开展的四个联盟,整体来看参与省份都比较固定,主要集中在西北、华南地区。在分组规则上因与其他省份牵头开展的联盟都有所区别而引起热议。本次采购又和其他广东牵头的项目的采购分组有所区别。广东联盟今后在采购规则上极大可能还会不断创新,不断升级。

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◆编辑 | 亦一

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关键词:
采购,采购单,药品,企业,联盟

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