仿30亿美元抗糖尿病药物大品种，印度top药企或陷专利风波

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

位于印度海德拉巴的Dr. Reddy's（雷迪博士实验室），近日推出了Jardiance（恩格列净）的仿制药，这是一种由德国制药商勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)生产的畅销抗糖尿病药物，2020年营收约29亿美元。该药在印度的专利有效期至2025年，专家表示，该产品的推出可能会引发争议，并走向法庭。Boehringer Ingelheim可以申请临时限制令，并要求专利侵权赔偿。

前几天Dr. Reddy's抢“来那度胺”首仿成功，获得FDA批准，有180天市场独占期。

目前在印度市场10毫克的Jardiance原研药价格为51美元，预计Dr. Reddy's的仿制药Vicra品牌每片15美元，不及原研药的三分之一价格。

图片来源：Getty Images

Dr. Reddy's的决定令业内许多人感到惊讶，因为这将是该公司首次推出拥有有效专利的品牌仿制药。2013年4月，总部位于孟买的格伦马克(Glenmark)也采取了类似行动，推出了美国默克(Merck)重磅炸弹Januvia的低价版，品牌名为Zita。在一场围绕专利侵权展开的激烈法庭大战之后，Glenmark在2015年最高法院输掉了这场官司，并被勒令从今年3月起退出该品牌。

针对Dr. Reddy's推出Jardiance仿制药一事，勃林格殷格翰的一位发言人对《印度时报》表示:“我们掌握了一家国内制药商推出的仿制药恩格列净(empagliflozin)分子的信息，这可能是侵犯专利的案例。作为empagliflozin的有效专利持有人，我们正在探索保护我们权利的选择。我们对印度的专利体系和专利权的执行有信心，这对推动以病人为中心的进步和创新至关重要。”

Dr. Reddy's目前没有回应《印度时报》的询问。IQVIA的数据显示，截止到2021年8月印度的抗糖尿病药物市场规模为1630.6亿卢比（21.8亿美元），每年增长9%。其中，SGLT2普通和联合用药分别膨胀至96.9亿卢比（1.3亿美元）和48.7亿卢比（0.65亿美元），是所有其他类别抗糖尿病药物中增长最快的。

SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）是由勃林格殷格翰与礼来糖尿病共同开发的，2014年获得美国FDA批准上市，目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。

据药融云数据，Jardiance近几年销量稳步攀升，2020年BI和礼来的Jardiance营收分别为24.8亿欧元和11.54亿美元，合计40亿美元左右。

图片来源：药融云数据

Boehringer Ingelheim有两款糖尿病产品：欧唐静（Jardiance）和欧唐宁（Trajenta）。其中Jardiance在2020年营收24.8亿欧元（28.9亿美元），同比增长15%。Jardiance是一种治疗2型糖尿病的药物，也能降低2型糖尿病患者患心血管疾病的风险，连续第二年是公司销售最大的人用制药产品。trajenta/jentadueto是另一款用于治疗2型糖尿病的药物，2020年营收为15.12亿欧元（17.6亿美元）。

图片来源：Boehringer   Ingelheim年报

据药融云数据，Jardiance中国临床试验情况：

数据来源：药融云数据

参考资料：药融云数据