海思科重磅抗生素注射剂过评!

2021
09/08

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药融云
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据药融云统计,注射用头孢美唑钠在全国医院的销售额一度近25亿元,2020年销售额大幅下降40%,为13.09亿元,其中四川合信药业的市场份额超6成。

9月6日,NMPA官网公布了最新的药品批准信息,辽宁海思科的2规格注射用头孢美唑钠(1g,500mg)通过一致性评价,成为该药过评的第二家企业。

注射用头孢美唑钠原研厂家为日本第一三共公司,是第二代头孢菌素抗生素,用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌等引起的感染。包括原研厂家在内,国内共有30家企业生产该品种,其中含合信药业、哈药集团、海南美好西林生物等26家为国内药企。

据药融云统计,注射用头孢美唑钠在全国医院的销售额一度近25亿元,2020年销售额大幅下降40%,为13.09亿元,其中四川合信药业的市场份额超6成。

一致性评价方面,成都倍特为首家申报一致性评价的企业,并于2021年7月28日顺利过评,为该品种首家。本次过评的辽宁海思科为第二家企业。

该品种销售额占比最高的四川合信药业于2020年8月递交了一致性评价申请,目前在审评审批中。哈药集团、福安药业、罗欣药业等企业的该品种一致性评价补充申请也在审中。海口市制药厂以仿制药4类递交的注射用头孢美唑钠上市申请已获受理,目前在审评审批中。

至此,辽宁海思科已过评9品种。在审的一致性评价药品还包括:精氨酸谷氨酸注射液(海思科独家产品)、注射用盐酸头孢替安、肠外营养注射液(25)等。


(数据来源:药融云数据库)




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关键词:
四川合信药业,头孢美唑钠,辽宁海思科,哈药集团,注射剂,抗生素,销售额,申请

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