海思科重磅抗生素注射剂过评！

9月6日，NMPA官网公布了最新的药品批准信息，辽宁海思科的2规格注射用头孢美唑钠（1g，500mg）通过一致性评价，成为该药过评的第二家企业。

注射用头孢美唑钠原研厂家为日本第一三共公司，是第二代头孢菌素抗生素，用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌等引起的感染。包括原研厂家在内，国内共有30家企业生产该品种，其中含合信药业、哈药集团、海南美好西林生物等26家为国内药企。

据药融云统计，注射用头孢美唑钠在全国医院的销售额一度近25亿元，2020年销售额大幅下降40%，为13.09亿元，其中四川合信药业的市场份额超6成。

一致性评价方面，成都倍特为首家申报一致性评价的企业，并于2021年7月28日顺利过评，为该品种首家。本次过评的辽宁海思科为第二家企业。

该品种销售额占比最高的四川合信药业于2020年8月递交了一致性评价申请，目前在审评审批中。哈药集团、福安药业、罗欣药业等企业的该品种一致性评价补充申请也在审中。海口市制药厂以仿制药4类递交的注射用头孢美唑钠上市申请已获受理，目前在审评审批中。

至此，辽宁海思科已过评9品种。在审的一致性评价药品还包括：精氨酸谷氨酸注射液（海思科独家产品）、注射用盐酸头孢替安、肠外营养注射液(25)等。

辽宁海思科已过评产品情况

（数据来源：药融云数据库）

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