又一家盐酸乙胺丁醇片通过一致性评价，研发投入超700万！

8月3日，白云山发公告称，全资子公司明兴药业收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸乙胺丁醇片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。截至本公告日，明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币 700.02 万元（未经审计）。

明兴药业的盐酸乙胺丁醇片于 1980 年 9 月在国内正式上市，并于2019 年 11 月 8 日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于 2019年 12 月 11 日获得受理。

明兴药业盐酸乙胺丁醇片过评时间轴

数据来源：药融云中国药品审评数据库

据药融云数据库，目前有5家企业的盐酸乙胺丁醇片已通过一致性评价，分别为此次的明兴制药、沈阳红旗制药、宜昌人福药业、杭州民生药业和广东华南药业。另有2家企业正在申报中，分别为特一药业和内蒙古兰太药业。

数据来源：药融云中国药品审评数据库

据药融云数据库，目前中国境内上市的盐酸乙胺丁醇片的生产厂家还包括杭州民生药业有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、广东华南药业集团有限公司、沈阳红旗制药有限公司等。其中杭州民生药业有限公司在全国医院中销售份额占比过半。

2020年盐酸乙胺丁醇片的全国医院销售情况

—END—

本文为原创文章，未经许可，禁止转载。

打赏