医疗器械生产企业如何在政策和变革中寻求突破？

近年来，“三医联动”、“4+7集采”、“医保招标”等一系列政策改变了药品和医疗器械供应的流通方式。不管是跨国企业，亦或是国资、私营企业，企业既往的研产销体系不断受到影响。在此背景下，如何研读政策？如何进行改革？成为企业面临的新挑战。

一、政策背景下的困境

1、集采落地，药械价格和营收持续走低

生产企业和渠道商除了要面对集采造成的价格和营收降低，还要面对大量制品和成品未中标的库存风险，其中渠道商还会面临公立医疗机构直接向生产企业招标造成的“关门”风险。

2、两票制下，企业重构流通格局困难

两票制实施后，使得药械流通过程透明，遏制了过程中存在的相关违法违规行为，也改变了药品和医疗器械企业既往依赖医药代表拉动市场的模式。从市场发展趋势看，企业除了积极响应国家集采外，还要应对“互联网+”、“社区医院”、“零售药店”等商业场所催生的创新营销模式的策划和推进。

二、企业变革中的困境

1、企业研产销体系变革进程缓慢

今年以来，创新药国家价格谈判、过期原研药、仿制药和医疗器械带量采购，以及国家医保目录谈判、省级招标等一系列医疗改革，导致药品和医疗器械利润下跌。在此背景下，企业会通过“投入资金，加强研发”、“扩充产能，降低成本”、“探索新模式，构建多渠道”等方式进行改革，在“观望”和“探索”中缓慢前进。

2、中小流通企业面临洗牌风险

中小药品和医疗器械流通企业在相关政策背景下，面临全方位的洗牌风险：兼并重组带来企业的洗牌、跨界融合带来行业的洗牌、技术发展带来业务的洗牌、以及政策制度变化带来市场的洗牌。

解决方案：打造研产销多企协作体系

所有困境下都蕴藏着机遇，药品和医疗器械企业应积极响应相关政策，充分利用和发挥企业内部的多企协作效应，通过入驻第三方经营平台或产业园区（如康诺医疗器械产业园、CMC中国医药城等）新办研发、采购、生产、销售、推广类企业，打造高效低成本的研产销企业协作矩阵，既能解决进项不足和销售费用高的问题，还能获得税返奖励降低企业税负。

（研产销体系矩阵图）