山东「生物医药产业」位居全国前列！未来将打造万亿级医药产业群

01山东省与全国其他各省市自治区CBIB指数解读

根据火石创造生物医药产业发展指数CBIB通过对全国各省市自治区对标分析，山东省生物医药产业经济实力、创新能力、要素资源各项指标均处于全国前列。

其中，医药制造业总产值、规上企业数量、百强企业数量、通过仿制药一致性评价的药品数量等指标位于全国前三；但独角兽企业、国家级人才、省级人才等指标排名仍存在提升空间。

经济实力方面：医药制造业规上企业数量全国第一，医药制造业总产值、医健企业数量、百强企业数均居全国前三，但独角兽企业和上市企业仍有提升空间。

创新能力方面：发明专利授权量、药物临床试验数量、CDE受理一、二类新药数量等指标均位于全国前六。其中，上市二、三类医疗器械数量全国第二，医疗器械创新发展能力较强。

要素资源方面：国家级人才、省级人才排名、市级人才排名位于全国8-14名，人才支撑相较于北京、上海、江苏等地不足；国家级产业实验室、三甲医院数量分别排名第六和第二，创新平台载体建设成效显著。

02山东省生物医药产业发展现状

1、全省生物医药产业经济运行长期位于全国前列

生物医药产业历来是山东省重点发展的产业之一，从十三五时期的“七大战略新兴产业”到目前确立的“十强产业”中的医养健康板块，战略地位不断上升。近年来，山东省生物医药产业保持快速发展的态势，在海洋药物、生物技术药物、中药现代化、新型医疗器械等产业领域均取得了进步。

截至2019年，山东省医药制造业总产值达到4524.7亿元，占全国比重13.2%；医药制造业规上企业数量达到761家，占全国10.2%；齐鲁制药等13家企业进入全国药企百强，数量全国第一；上市企业54家，全国第6名。

2、核心领域龙头引领，产业发展多点开花

改造提升传统医药产业。山东省的原料药发展具有一定优势，“十三五”期间，山东省以齐鲁制药、新华制药、瑞阳制药、鲁抗制药等企业为骨干，发展与主导原料药相匹配的精细化工产品、医药中间体、促进产业链向上下游延伸。同时，重点支持发展特色原料药、制剂产品，以及支持开发缓控释、靶向给药、透皮吸收、黏膜给药、载体给药、儿童特殊给药的新剂型和新产品。 大力发展新型医疗器械。山东省的常规医疗器械及一次性使用无菌医疗器具具有一定市场规模，以威海威高、育达医疗、百多安等企业为骨干，积极发展高端医疗器械。 积极发展现代中药。山东省以鲁南制药、山东步长、烟台绿叶、东阿阿胶等企业为骨干，加强重点疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发，加强道地药材基地建设，开发中药药效及安全性评价、质量综合评价、现代分离纯化、中药饮片（提取物）加工炮制与质量控制等技术，走中药现代化之路。

表1 医药产业分布图

来源：根据公开资料整理 

3、生物医药产业创新能力全国领先

近年来，山东省生物医药产业更是注重培育产业创新能力，聚集一批高端平台，医药科技支撑能力逐步加强。目前，全省拥有国家医药创新平台21个，药物安全评价研究中心5家，药物临床试验机构61家，4个首批国家药监局重点实验室。

截至2020年底，全省生物医药国内发明专利授权数量达到14873件，全国排名第六；药物临床试验数量达到1008个，全国排名第五；CDE受理Ⅰ、Ⅱ类新药数量达到2480件，国产药品获批数量9745件；通过仿制药一致性评价的药品数量为94件，上市二、三类医疗器械数量4942件。

4、加速构建“三核三带多点”的产业空间格局

山东省按照产业集聚、错位协同、均衡发展的原则，依托区位、交通和资源优势，强化核心引领、带状集聚、多点支撑，整体构筑“三核三带多点”的生物医药产业发展格局，辐射带动全省生物医药产业健康发展。 

图1 山东省“三核三带多点”生物医药产业发展格局来源：根据公开资料整理

三核引领：——济南：高端医养健康产业集群和创新创业孵化基地——青岛：海洋生物医药高地和高端智能医疗集聚区——烟台：国际生命科学创新区和养生养老胜地

三带集聚：——蓝色海洋健康产业带：沿海，以海洋生物医药、医疗器械、海洋旅游、海洋运动、海洋食品为重点——运河养生健康产业带：中西部，以健康旅游、健康养生、健康食品为重点——鲁中南山区健康产业带：鲁中南，以绿色食品、山地养生、医疗器械为重点

多点支撑：——潍坊、泰安、威海、临沂等作为健康食品输出基地、高端健康旅游基地、国内高端医疗器械研发和制造基地、健康养老服务基地。 

5、出台多项政策支持产业发展

为打造万亿级医药产业群，山东省先后出台一系列鼓励扶持政策，重点培育济南高新区、烟台开发区、菏泽高新区等14个生物医药产业集群，涌现出一大批医药领域的知名企业。

根据《山东省产业集群发展规划2016-2020年》，山东省重点发展包括生物医药产业集群在内的20个产业集群。政府将引导企业通过加强基础和应用研究，攻克并掌握一批关键核心技术，加快创新药物产业化、加快新版GMP改造，提升全省医药产业国际化水平。

同时，政府将优化医药产业结构、壮大产业规模、加快发展海洋药物、生物技术药物、中药现代化、新型医疗器械等产业领域，重点培育济南高新区、城阳、淄川、沂源、莱山、莱阳、烟台开发区、诸城、滨州高新区、菏泽高新区生物医药产业集群，黄岛、威海经区海洋生物医药产业集群，禹城功能糖产业集群，定陶生物蛋白肽产业集群等14个生物医药产业集群。

2019年19月，山东省人民政府印发《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》，提出围绕“医药养食游”等重点领域，着力转变发展方式、优化产业结构、转换增长动力，推动医疗、养老、养生、文化、旅游、体育等多业态深度融合发展。重点聚焦医疗服务、健康教育与管理、健康养老等十大领域，围绕医养健康产业工程、项目、企业、模式、人才、园区、小镇、品牌等关键要素，推进“八个一批”重点任务，做优做强做大医养健康产业。

03山东生物医药产业发展建议

（一）紧随产业发展导向，承接产业转移高端项目，持续发展新兴领域，加快布局先进技术领域从国内生物医药行业发展导向看，各细分领域呈现不同周期迭代，山东省应遵循当下医药产品生命周期演变规模，重点关注高值耗材、体外诊断、海洋生物、重组蛋白等处于市场红利期的领域，持续布局仿制药、中药、血液制品、疫苗等市场成熟领域，不断壮大生物医药产业规模。 

图2 国内生物医药产业生命周期来源：根据公开资料整理

从国内生物医药产业转移看，京津冀、长三角、粤港澳大湾区三大重点集聚区生物医药各细分领域产业转移持续推进。基于此，山东省应建设一批生物医药创新平台、引进生物医药科研人才，积极承接一批生物药、高端化学制剂、医疗器械高端项目，重点关注生物医药高端产品研发及产业化项目，承担核心研发及生产环节，推动医疗、养老、养生等多业态融合发展。 

图3 国内三大生物医药产业集群产业转移趋势

来源：根据公开资料整理

（二）强化产业发展政策支撑为促进山东省生物医药产业高质量发展，全面提升自主创新能力和核心竞争力，结合山东实际，提出以下政策建议：

鼓励创新研发。重点对一类新药研发进度分阶段资助，并对进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的给予资助，对企业获得国家大品种一类新药生产批件且产业化的，给以一定的补贴支持。给予获得二三类医疗器械临床批件的企业研发支持。对新认定的医药、医疗器械、智慧医疗相关领域国家级重点（工程）实验室、工程（技术）研发中心，给予一次性奖励。

鼓励建设科技服务平台。支持各地市建设生物医药公共服务平台，每年对新认定的生物医药公共服务平台给予补贴。通过发放省级创新券等方式，提升公共技术服务平台使用效率。

鼓励成果转化。支持各地市建设科技成果交易平台；支持龙头企业收购省内外高校、科研院所的创新成果。

完善产业服务。支持行业协会、产业联盟等组织机构的建设及运行；鼓励企业积极参与国际国内标准化活动，建立研发与标准化相同步机制，制定具有自主知识产权的技术标准。

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