第四批药品集采涉44个品种90个品规,8个注射剂为临床大品种

2020
12/14

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医库
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12月9日,一份名为《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在网络中流传。该文件详细介绍了第四批药品集采的填报工作,包括时间、流程、以及各省医保局送报联合采购办公室的注意事项。

据业内人士透露,这份通知源于国家医保局12月8日于北京市国谊宾馆召开的“医药集中采购工作座谈会”。

会上,根据国家医保局的统一部署,《通知》具体规定了第四批药品采集的时间流程如下:

12月10日24:00前,各省可通过系统进行报量操作测试。

12月12日正式启动报量,各省选择医疗机构直报或升级代报方式,填报相关药品与采购量。医疗机构直报须于12月21日24:00前完成。

12月30日17:00前,各省完成相关药品预采购量审核工作,汇总到处并打印,加盖省医保局公章,将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。

从流传出的品种名单来看,共44个品种90个品规,其中注射剂品种仅8个,口服制剂依然是主力,且没有生物制剂和中成药。经过我们的梳理,这90个品规涉及115家药企,具体明细详见文中附表。

其中替格瑞洛90mg已参加第三批国采,此次是对60mg进行报量,因两个规格的适应症不同。


来源:医药云端信息


在该第四批集采品种名单包括8个注射剂品种,分别为氨溴索注射剂、丙泊酚中长链脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂和注射用比伐芦定。

虽然只有8个注射剂品种,但是每个入围的注射剂都是临床最常用的知名大品种,直接影响数十家药企的销售收入。

氨溴索注射液原研方为勃林格殷格翰。根据米内网数据,2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元,勃林格占据23.56%的市场份额。三家过一致性评价的企业分别是四川美大康华康药业、华中药业和福安药业。

泮托拉唑注射剂销售量也很大。作为治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡等疾病的质子泵抑制剂,日本武田制药原研的“泮托拉唑注射剂”2019年在国内公立医院的终端销售额超过50亿元。扬子江药业、江苏奥赛康、广州一品红制药等几家过评企业将参与和武田的角逐。米内网数据显示,目前扬子江占据28%的市场份额,已经把原研方武田甩在身后。

丙泊酚中长链脂肪乳注射液则是临床常用的麻醉剂之一,原研药是德国费森尤斯卡比,米内网数据显示2019年在中国的销售额达到19.5亿元,也是当之无愧的临床大品种。该药江苏盈科、四川科伦都有仿制药上市,且都通过了一致性评价。目前医院临床中,原研药仍占据绝对主力。但进入全国集采之后,市场格局恐将出现变化。

注射用帕瑞昔布钠近年来在公立医疗机构的销售额大幅上涨:2017年、2018年销售额分别为8.85亿元、12.89亿元,同比增长14.97%、45.55%。业内普遍认为,注射用帕瑞昔布钠一旦被纳入集采,势必将面临大幅降价。

此外,入围本次药品集采的多索茶碱注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定这几款注射剂均属于临床用量较大的品种。

按照这份流传的通知和清单,此前业内预测的中成药、生物类似药(胰岛素)并不在名单中,仍以化药口服制剂为主。

不过,11月30日,国家医保局在一份回复函中也提到,目前已经指导和推进地方针对中成药等药品开展药品集采探索,青海省、浙江金华、河南濮阳等地,针对部分需求大,金额高的中成药品种,积极开展集采探索,取得显著降价成效,改革成果惠及更多群众。

业内人士认为,尽管第四批集采未纳入中成药等,但从上述回复可以看出,中成药集中采购已成定局。

今年完成的第三批国家集采是7月29日公布集采目录和采购量,8月24日公布最终中选结果,中间间隔1个月。参考这一时间表,如果上述通知要求报量的时间点准确,第四批集采的最终结果有望在今年春节前公布。

尽管第四批集采尚属报量阶段,还未公布具体采购规则,不知道有多少企业能入围。但万变不离其宗,最终还是要将药品价格降下来。以“临床用量大、采购金额高”为入选原则,今后各公立医院的“处方大户”都将接受挑战。

作者:Dr.2

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
品规,注射剂,集采,采购,报量,医保局,销售额

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