后浪来了：三叶草生物重组蛋白COVID-19疫苗I期临床

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#COVID疫苗科普

12月4日，三叶草生物官网发布其COVID-19疫苗第I期临床研究的积极结果。

其研发的 “S - 三聚体” 重组蛋白COVID-19疫苗，分别与史克和Dynavax的佐剂联用，在 150 名成年和老年受试者中诱导出强烈的免疫应答，并且显示了良好的安全性和耐受性。

试验中未见与疫苗相关的严重不良反应，报告的不良反应多为轻度且短暂。

该疫苗与史克佐剂联用，9微克剂量可在 100％的志愿者诱导中和抗体，成年和老年志愿者组中和抗体的几何平均滴度均大于 1800。

该疫苗与 Dynavax 的 CpG 1018 加铝佐剂联用，30 微克剂量可在 100％的成年志愿者诱导中和抗体，中和抗体的几何平均滴度大于 1000，在老年志愿者中观察到血清转化率达 88％。

稳定性研究的初步结果表明，该疫苗可在 2～8˚C 储存 6 个月以上；在室温和 40˚C 下保持至少 1 个月的稳定。因此，该疫苗可以在标准的冷藏温度下储存，适合在全球范围内供应。

三叶草生物首席执行官梁果先生表示：

我们积极的 I 期临床研究结果表明，三叶草生物的候选疫苗不仅能够诱导强烈的中和免疫应答，而且具有良好的安全性，我们非常期待进入到临床研发的最后阶段。加之我们超过十亿剂的潜在年产能，以及可在标准冷藏条件下保存的稳定性，我们的联合佐剂“S-三聚体”疫苗愈发具备在全球范围分发的潜力。

三叶草生物由一组世界顶级海外归来的科学家创办，坐落在四川省成都市武侯区的高新孵化园内。其以首创的“蛋白质三聚体化”（Trimer-Tag ）技术为支撑，以独有的AP-TAG 技术为药物高通量筛选技术手段，从事多种创新性的三聚融合蛋白靶向药物、疫苗和革新性生物仿制药的研发。

陶医生点评

如果说，灭活疫苗和mRNA疫苗/病毒载体疫苗是第一梯队，那么重组蛋白疫苗就是第二梯队，重庆智飞的重组蛋白疫苗也进入了第Ⅲ期临床试验，美国Novavax的三聚体重组蛋白疫苗也进展顺利，数据非常漂亮。

陶医生从一开始（2月13日的文章：看这篇就够了：新冠疫苗争霸赛，谁领先？）就认为重组蛋白亚单位疫苗在这场疫苗研发竞赛中暂时领先，但是后来其实际进展竟然不如灭活疫苗、病毒载体疫苗和mRNA疫苗，我觉得非常意外。

为什么会这样呢？我认为，这是中国和外国的不同心态所致。

中国求稳：

COVID-19疫情在中国首先被发现，中国被重创。当时的情况下，中国对疫苗的渴望是最强烈的，应该说是只许成功不许失败。

在对病毒的免疫机制并不掌握的情况下，灭活疫苗绝对是成功保险系数最高的技术路线，所以获得了最高优先权，但其他技术路线也在跟进。

外国求新：

由于很多国家用意识形态来看年初在中国爆发的疫情，甚至有人说出只有【民主和自由】才能让中国脱离苦海，他们自认为这种病毒不会殃及自身，所以他们对疫苗的需求并不迫切。

这种情况下，他们研发疫苗不考虑成功系数，只考虑尝试最新技术，成功了就占领技术制高点，不成功也没啥，反正自己国家没疫情。

于是，只做过Ⅰ期临床但从未上市大规模应用的mRNA技术，以及只在埃博拉疫苗上使用过的病毒载体技术，被优先用于研发，重组蛋白疫苗算是第二梯队，灭活疫苗几乎没被考虑过。

总结：

陶医生希望mRNA疫苗和病毒载体疫苗都能成功，但重组蛋白疫苗在安全性、有效性、量产、冷链适配性方面最成熟、最均衡。

如果第一梯队或者说第一代COVID-19疫苗在大规模应用时有不足甚至重大缺点，那么重组蛋白疫苗完全可以作为后浪顶上。

如果重组蛋白疫苗还不行，那没有其他技术可堪重任了。