仿制药品产业化应与整个市场需求相配备

导语：仿制药有一个市场发展次序问题，不能因为大家都搞仿制而乱了市场。所以，从严把关，把控审批这一关非常重要，不可或缺。说到底，仿制药是一种市场替代问题，为的是更快积累知识技术，以便进一步搞好研发创新，而不是老是指望靠仿制来发展产业。
不久前，北京商报记者了解到，江西山香药业有限公司旗下用于治疗肝癌、肾癌、甲状腺癌等肿瘤疾病的4类仿制药获得国家药监局注册件（国药准字H20203397）。这是国内首个获批上市的甲苯磺酸索拉非尼片仿制药。（来源北京商报）

把市场经济看作是一个自由市场，那么这个市场发展变化需要新转变，紧紧跟上实际市场的变化需求缺口才有用，不是说单单在后面仿制。而作为创新，需要人才、资本技术、长期合作研发队伍的建设配合，当然，也要有政策制度以及法律法规的科学规划相互协调才有用的。

据媒体介绍，索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂。2006年8月在中国获批。2017年，拜耳索拉非尼通过谈判降价约70%后纳入国家医保目录乙类范围，纳入医保后的价格约为12000元/盒（60粒/盒）。近两年，拜耳索拉非尼在国内的年销售额均超过10亿元。中国是肝癌高发国。据2018年发布的《中国肝癌大数据报告》显示，原发性肝癌全球每年新发病例85.4万，中国46.6万，约占全球的55%。在目前癌症高发现象下，一方面，抓紧研发投入，即使搞相同的仿制，也是要跟上形势，还必须进一步采取积极的措施把产品价格降下来，这是最终的根本！因为搞医疗产业，行业不能完全推向所谓的市场化，这里面也涉及到一个制度、福利待遇以及生命健康的人文关怀大问题！另一方面，也需要加大对人的生存环境的整治力度，确保其质量提升，进一步减少这种癌症的高发率，不把这个比例降下来，单搞仿制、研发，也是一种片面的作法。当然，这里一块还可以更加开放一些，即可以把这些仿制的药品推向国际市场，参与同类市场之下的竞争！当然，其它国家会不会批，是否会大力购进这类仿制药品还不确定。

因为有市场前景，“目前，国内共有4家企业提出索拉非尼仿制药上市申请，分别为重庆药友、山香药业、亚宝药业、石药欧意。除了山香药业外，重庆药友的索拉非尼仿制药也进入第三轮补充资料，有望成为国内第二家仿制获批的企业”（引用北京商报）。这里必须说明的是，在搞西药仿制的过程当中，能不能从中国的传统中药出发，进一步强化中药制剂，或者是中西药相互结合的产品研发呢？尤其是在癌症早期的发现以及预防治疗上，更要加大工作协调力度，把这种癌症高发势头抑制！可以说，如果仅仅在癌症晚期拼命来作业，使用各种仿制药品想方设法延长生命，比如，信达生物在中国开展了随机、开放标签、多中心、II/III期临床研究ORIENT-32，旨在评估联合治疗一线晚期肝癌患者的疗效和安全性，并与靶向抗癌药索拉非尼进行对比，还不行，倒不如加大行业产业市场化协调，搞好癌症的筛选，在线监控相当重要。从这个方面来看，医药行业产业应该是作为一个生命系统的支撑部分存在的，是一个整体上的规划协作概念，而不是看成一个支点局部。强攻晚期癌症，当然是有用的，也是必须要的一个部分。但是，这种强攻不能搞多头并进，搞到这么多的仿制品也不是那么的恰当。因为资源有限，不能因为有市场，大家都有这个能力，就一起上搞仿制。

治者，制也，也是一种共治行为。从这个角度出发，可见先建立行业产业发展投资基金，先行通过授权或者是购进专利化的药品来制造。这也是未尝不可。因为仔细算这个大的账本，还是必要的必须的。因为要等待他们的专利期过期后，再搞什么仿制，这里面的代价高。而且，有一些生命耗不起等不住，很可能那些所谓晚期的生命不在。

据仿制药品而言，印度有些药品药效据说不错，而且价格不是很高。从这些方面而言，如果过分强调国内仿制的价值，而不去相互比较，可能是会造成一个政策性的困扰，跟实际上的市场需求不相对称了。简单地说，搞不了创新，搞仿制，一是要快，二是要更加便宜，三是医保制度的保障力度要加大，可以建立晚期癌症医疗再补助基金，坚决把好事办好，尤其是在进行商业化保险的理赔之时，提高理赔率！从这一块来看，医保当局可以建立风投产业基金对必要的产品控制，也就能把一些企业生产的仿制药品市场价格降到一个最低化的程度！而仿制化的药品产业发展应该与整个实际需求市场发展变化相适应。

作者简介：毛承之，著名经济学者,提出中国新剑桥方程理论、人民币购买力公式，著有《三级变位与国际通货学说》一书。

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