科创板迎来首家纯化药企业,苑东生物开盘涨超70%

2020
09/04

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科创板上市或将有利于苑东生物持续加码创新药研发。

[ 亿欧导读 ] 科创板医药制造板块再添一位新军。今日,成都苑东生物制药股份有限公司正式挂牌科创板,开盘价78元/股,截至发稿,苑东生物股价涨幅达到79.38%,总市值95.47亿元。

科创板医药制造板块再添一位新军。今日,成都苑东生物制药股份有限公司正式挂牌科创板,股票代码为“688513”,发行价44.36元/股。上市首日,苑东生物开盘价78元/股,截至发稿,苑东生物股价涨幅达到79.38%,总市值95.47亿元。

苑东生物的身份有些特殊,它是科创板首个二次闯关成功的企业。其于去年8月在完成四轮问询的基础上主动撤回上市申请,后又于今年4月再次重启IPO,并在7月注册成功,率先进入发行上市环节。

对比已在科创板上市的其他医药企业,苑东生物的业务类型也有其特别之处,还一度曾因此引发“是否符合科创板定位”的诸多质疑,其主营业务为化学药研发生产,2017-2019年,仿制药产品销售收入占营收比例分别为97.39%、96.15%、96.31%

有业内人士曾指出,随着带量采购的全国扩围,未来普通仿制药进入微利时代,而高技术壁垒的仿制药和创新药将成为药企的研发方向。苑东生物也意识到危机,在仿制药之外,其也在持续加码创新药及生物药领域的研发投入,目前在研新药项目有9个,其中1类化学新药有5个,2类化学新药有2个,1类生物新药有2个。

超九成营收来自仿制药,主营产品或被仿制

苑东生物成立于2009年,是一家以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务的化学制剂公司,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。

截至目前,苑东生物实现了20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化,均为仿制药,其中已上市产品中有3个在产国内首仿产品,4个通过一致性评价产品。

招股书数据显示,报告期内,苑东生物仿制药产品销售收入占公司主营业务收入比例分别为97.39%、96.15%、96.31%,其中2019年度来源于首仿产品、通过一致性评价产品的销售收入占主营业务收入的比例为43.98%。

从品种看,苑东生物主要产品包括富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等七大产品。2017-2019年,该七大产品各期实现的销售收入占当年主营业务收入的比重分别为80.19%、82.83%和85.53%。

其中,富马酸比索洛尔片中标今年1月初的第二批药品集中采购,中标价分别为:2.5mg6.15元/盒、5mg10.46元/盒,较药品集中采购前平均降幅为69%,公司勾选省份首年约定采购量为5mg1.23亿片,2.5mg2129.52万片。从2020年1-4月销售情况看,该药品实现销售1.24亿片(折合5mg),已完成去年全年销量的63%。

不过,苑东生物在招股书中指出,由于富马酸比索洛尔片价格较之前大幅下降,预计2020年销售收入较2019年将会存在一定的下降,如果2020年公司富马酸比索洛尔片销量同比增长未达到10%,则该产品的营业利润会同比下滑,对公司经营造成不利影响。

富马酸比索洛尔片之外,贡献了公司两成营收的乌苯美司胶囊则面临调出医保目录的风险。该产品于2019年度被调出国家医保目录,今年1-4月份销售收入较2019年同期下降了45.86%,预计未来乌苯美司胶囊产品的销售收入存在进一步下滑的风险。

除了上述两大产品面临的单一风险,对于主营产品,苑东生物还在招股书中指出,目前这些产品存在被其他制药企业进一步仿制的可能,如果其他制药企业成功仿制并推向市场销售,可能会导致公司主导产品市场份额下降,从而影响公司经营业绩。

战略调整:从仿制到仿创,增加生物药研究

实际上,从整体环境来看,在药品集中采购、医保控费、两票制等多重政策影响下,我国仿制药的高毛利时代即将终结,创新已成为行业内的共识。

在这种环境大势下,过多依赖仿制药的苑东生物也意识到了转型的迫切。此前,对于去年8月在通过四轮问询后主动撤回上市申请,苑东生物曾向媒体解释为“公司战略调整”,根据其前后两次招股书对照,“战略调整”似乎的确有据可循。

在前次IPO中,苑东生物对公司定位是“高端化学药的研发与生产”。但在第二次IPO中,在其定位中写入了“生物药”项目,变更为“高端化学药和生物药的研发与生产”。

同时,相对应地,在募集资金项目也有所调整,苑东生物将此次募集资金增加了0.48亿元,新增生物药研究项目,拟投入募集资金1.3亿元;同时减少了重大疾病领域创新药物产业化基地建设投入,增加了药品临床研究项目投入募集资金金额。

实际上,近年来,苑东生物在创新药及生物药领域的投入一直在不断加码,并已经取得阶段性的成果。截至目前,其在研新药项目有9个,其中1类化学新药有5个,2类化学新药有2个,1类生物新药有2个。

这些在研新药项目中,1类化学新药优格列汀片已经进入II期临床试验阶段,1类化学新药CX3002片已经进入I期临床试验阶段,化学2类新药沙库巴曲缬沙坦钙钠片、右旋布洛芬注射液则进入I期临床试验阶段。

此外,在研发方面,苑东生物也持续不断高额投入,最近三年公司研发费用占营业收入比例分别为16.21%、16.18%、16.53%,最近三年研发投入金额累计达3.58亿元,累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为16.34%,高于2019年科创板上市公司13%的平均研发占比。

从目前来看,科创板上市或将有利于苑东生物持续加码创新药研发,不过,其在招股书中也指出风险所在:创新药研发具有全球竞争性,若出现技术迭代及其他厂家上市更有竞争优势的新药等情况,公司在研的新药将面临被替代或不能被市场接受的风险,对公司盈利和发展产生不利影响。

此外,若该产品研发失败则不能为公司带来收益;即使在研药品研发成功,产品也面临较大的竞争压力,商业化亦存在诸多不确定性,亦可能不会对公司业绩产生重要贡献。

作者:漆叶青

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关键词:
苑东生物,创新药,试验

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