国家集采落选,知名药企回应了

2020
08/21

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赛柏蓝
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昨晚深夜,第三批国家集采拟中选结果正式公示。

来源/赛柏蓝

作者/半夏

昨晚深夜,第三批国家集采拟中选结果正式公示。

作为近年来临床研究不断有新发现的「神药」,同时也作为本次采购量最大的品种,二甲双胍的中选情况备受关注。

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「死亡之组」,报出历史低价

据了解,本次国家集采 二甲双胍缓释控释剂型的首年约定采购量计算基数超过16.3亿片 ,二甲双胍口服常释剂型两个规格的首年约定采购量计算基数高达46.6亿片,其采购量之大毋庸置疑。

据米内网数据显示, 二甲双胍口服常释剂型(0.25g,0.5g)过评企业数有30家,二甲双胍缓释控释剂型(0.5g)过评企业数有17家。但按采购文件要求, 每个品规最多中选8家,中选难度及竞争激烈程度显然大于其他品种,「死亡之组」不言而喻。

根据公示的拟中选结果,本轮二甲双胍的报价情况简直让人大跌眼镜, 有企业报出不足有效申报价1/10的价格竞标。例如盐酸二甲双胍片,每片低至1.5分钱;盐酸二甲双胍缓释片,每片低至6.8分钱。二甲双胍,已进入“以分计价”的时代。

第三批国家集采二甲双胍拟中选情况:

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中选,只为活下去

在国家集采中,我们经常听到的一句话——“光脚的不怕穿鞋的”。大概意思就是小企业的产品,或者刚获批没市场份额的产品,通过低价策略打开市场。

有药企人士向赛柏蓝透露,在昨日的报价过程中大家几乎都是奔着地板价去的,二甲双胍口服常释剂型两个规格中,不少药企的报价基本都是亏本的,而且听说有企业报的低价居然是报错价了。

从各大业内媒体对于现场情况的报道,我们能感受到那种紧张的气氛。上述药企人士表示,二甲双胍的过评企业众多,有规模大、产品线丰富的知名企业,也有规模小、产品单一的小企业。在这种情况下,对于小企业来说,它就是那个“光脚的”。毕竟为了这个产品通过一致性评价孤注一掷,耗费了企业承受能力范围之内巨大的成本。刚过评就遇上国家集采,不知是幸运还是倒霉,但不管怎样,好不容易才拿到国家集采的入场券,为了企业能继续活下去,只有先中了标再说。

据米内网数据显示,2019年二甲双胍的市场规模高达54.7亿元,在巨大的需求下,近年来市场保持高速增长态势,虽然2019年增长率较2018年稍有下滑,但增长率仍高达19.22%。

(数据来源:米内网)

巨大的市场吸引着众多药企都想来分一杯羹。毫无疑问,随着二甲双胍进入国家集采,二甲双胍的市场格局将再一次重构,未中选的企业也将面临更大的竞争压力。

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未中选品种,怎么办?

关于未中选之后何去何从的问题,有一个产品值得一提。百洋制药的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ),是国内首个中美同销的渗透泵控释剂型二甲双胍,于今年年初在国内获批上市。

中国医药商业协会副会长、百洋医药集团董事长付钢对赛柏蓝表示,百洋的二甲双胍属于三类新药,跟其他仿制药其实不在一个类别,其采用的是先进的渗透泵控释技术。缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)(Ⅲ),技术难度都不一样,若混在一起竞价,对于像高成本、高附加值、剂型优势明显的药品来说,确实很难。

付钢认为,对于二甲双胍而言,在零售渠道依然有很好的发展机会。就百洋而言,除了将响应国家号召,还将利用百洋强大的药店营销网络,以及消费者和患者的服务能力,让渗透泵二甲双胍通过线上及零售渠道来更好地发展市场。他表示,有很多其他企业的产品,其实都有这样的需要,也应该把握这样的市场机会。

此前,有专家曾对赛柏蓝表示,通过一致性评价的仿制药和原研药同台竞技,如果竞价过于激烈,降价幅度过大,原研药厂家有退出带量采购的可能。

从本轮国家集采来看,对于大多数原研药企来说,都选择了退出。例如西地那非、二甲双胍,原研药企都放弃竞标。

对此,付钢表示,对于原研的品牌药来说,由于用药习惯及消费水平的差异,不少老百姓对原研药的需求仍在。一些已经形成一定规模的原研药,未来其在零售的品牌溢价还是有的。

他认为,集采对行业流通带来的冲击可能比一般人想象的还要严重,由于药品价格下降幅度特别大,将导致一批原研药退出医院市场。从这个角度看,医院作为处方药销售主渠道的功能也在迅速地弱化,药品销售主渠道将从医院向专业药房转移,这是一个巨大的渠道变革。

因此,积极发掘集采之外的市场,如零售终端、互联网销售渠道等,将成为集采未中选品种接下来重点布局的方向。

本文版权归赛柏蓝所有,未经授权,禁止转载引用

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关键词:
原研药,药企,集采

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