印度宣布减少对中国原料药依赖！全球产业链将生变！

本文来源于 医药观察家网

作为世界上最大的仿制药出口国，印度70%的原料药进口自中国。疫情爆发后，由于中国原料供应受到影响，印度国内出现原料药供应中断、涨价的情况，引发了印度政府对药品短缺的担忧，也带来了不小的经济损失。 

基于上述情况，印度政府宣布，计划重金支持53原料/中间体品种，以减少印度对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素和心脏药物的原料药的依赖。 

印度计划减少对中国原料药依赖 

据《ThePrint》，近日，莫迪政府很可能会宣布其生产关联激励（PLI）计划(Production Linked Incentive Scheme)的最终指南，该计划旨在促进活性药物成分(原料药, API)的国内生产。 

报道称，印度政府在三月批准了PLI计划，以减少印度对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素和心脏药物的原料药的依赖。该计划在未来八年内将产生价值694亿卢比的财务影响。 

当局已经与600多家API和其他原料的制造商联系，例如中间体和关键起始原料。 

该计划的最低要求、资格标准和激励措施的分类正在制定中。它将激励选定的136个制造商。 

6月11日，由卫生和家庭福利部(Ministry of Health and Family Welfare)领导的中央药品标准控制组织（CDSCO）领导该计划并制定了指导方针，该组织已通过视频会议邀请制药公司参加会议。 “我们采纳了制药公司的建议。他们将在起草最终指南时予以考虑，该指南将在本月底之前发布。”一位不愿透露姓名的高级官员告诉《ThePrint》。 

根据最终指导方针，该计划将分为四个部分。 

具体激励措施如下： 第一部分涉及“四种基于发酵的关键起始原料(key starting materials, KSM) 产品”的生产，这些产品用于制造最畅 销的抗生素，包括青霉素和克拉维酸。将选出八名受益人，总激励额为360亿卢比，对每位参与者奖励20%。  

第二部分涉及“ 10种基于发酵的利基（补缺）KSM和API产品”，包括新霉素，庆大霉素，维生素B1，四环素，强力霉素和倍他米松。在这里，将选择20个受益人，以获得价值100亿卢比的奖励，每位参与者的奖励总额为20％。 

在第三部分中，“ 4种基于化学合成的KSM或API产品”吸引了960千万卢比的奖励，每种奖励将分别给予10％的奖励。 

最后一部分将吸引138亿卢比的奖励用于“ 23种基于化学合成的KSM和API产品”，包括心血管用药缬沙坦，阿托伐他汀，氧氟沙星抗生素，抗HIV药物利托那韦和洛匹那韦，维生素B6和阿司匹林。每位玩家将获得10％的奖励。 

此外，印度政府还将根据该计划宣布每个参与者的强制性最低产能。例如，青霉素的最小生产能力为5,000吨，而克拉维酸的最小生产能力为15万公斤。 

从发布通知之日到发出邀请的申请，至少需要155天（五个月）才能获得批准，根据该计划进行注册并开始生产。 

国内原料药企业，该思变了！ 

日前，印度的新冠疫情持续恶化，确诊人数涨幅惊人，中信证券分析指出，这将加剧全球药品供应短缺，部分原料药品种高单价或将持续。全球原料药供应严重依赖中国和印度，新冠肺炎在印度的持续流行可能会破坏的全球药品供应链，加剧供应短缺情况。 

此前，原料药行业专家毕勇在接受医药观察家网采访时表示，印度原料药价格上涨、供给紧张，将给予国内原料药企业一个极佳的空窗期，原料药产业地位及中国原料药产业地位也将得到大幅提升。 

而现在，印度宣布扶持本国原料药生产，减少对中国原料药的依赖！既有的“中国原料药-印度仿制药-欧美市场”的产业链条将会打破，必将对中国原料药企业产生重大影响。 

相关药企，该思变了！

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