年终盘点：2019年上市获批的7种重磅仿制药

仿制药是指非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制的药品。根据NMPA数据显示，2019年中国获批的仿制药品种数量是147，其中正大天晴获批14种，齐鲁制药获批12种，扬子江药业9种，科伦药业9种，复兴医药8种，华润医药8种。桑葛石将其中的重磅仿制药总结如下：

一、托法替布

厂家：正大天晴；齐鲁制药

上市时间：2019年9月26日；2019年10月23日

适应症：用于治疗成人患者的对甲氨蝶呤应答不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎。

二、来那度胺

厂家：正大天晴；齐鲁制药

上市时间：2019年1月9日；2019年4月25日

适应症：与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

三、吉非替尼

厂家：正大天晴；湖南科伦；齐鲁制药

上市时间：2019年5月15日；2019年12月6日；2019年12月23日

适应症：适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

四、阿比特龙

厂家：成都盛迪；正大天晴；江西山香

上市时间：2019年7月4日；2019年7月12日；2019年9月17日

适应症：治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

五、利伐沙班

厂家：正大天晴

上市时间：2019年8月2日

适应症：

1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。

2. 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

3. 用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

六、阿哌沙班

厂家：江苏豪森；正大天晴；四川科伦

上市时间：2019年1月9日；2019年5月5日；2019年11月4日

适应症：用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防。

七、注射用阿扎胞苷

厂家：四川汇宇；正大天晴

上市时间：2019年9月26日；2019年9月26日

适应症：适用于治疗以下成年患者:国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨增生异常综合征(MDS），慢性粒-单核细胞白血病(CMML)，按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30％伴多系发育异常。

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