葛均波院士团队联合研发新冠病毒抗体快检试剂盒 通过注册检验

18日，健康界从复旦大学附属中山医院获悉：日前，由该院葛均波院士团队联合研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）” 在江苏省医疗器械检验所完成全性能项目检验，符合产品技术要求，成为首批通过法定检测机构检定合格的新型冠状病毒快速检测试剂之一。

图源：中山医院提供

该检测卡适用于血清或指尖血样本，无需专用的前处理设备。使用方便，即采即测，非专业人员经过简单培训后即可自行完成检测。仅需10µl血清或20µl全血，检测时长平均10分钟左右，最短仅需1分钟。

据了解，医院联合江苏百世诺医疗科技有限公司、泰州市人民医院等机构，针对新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗体检测试剂。目前，“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒”一期已在江苏、重庆、上海等地完成310例临床验证，特异度99.6%，整体诊断符合率达98.1%，近期将扩大临床验证。

此前，联合团队已申报科技部国家重点研发计划应急项目，并申报国家药监局应急审批。

研究团队表示，IgM抗体检测试剂适用于基层医院、社区卫生服务中心等的筛查工作；交通枢纽（机场、车站、高速出入口）的现场查验； 企业复工、学校复学；居家自检等。

另据最新消息，中山医院派出的第4批医疗队也于同日奔赴武汉投入医疗援助，共136人的医疗队由30名医生、100名护士、6名行政管理人员组成，涵盖重症医学科、呼吸科、传染病科、护理等学科。