重磅！第三轮国家带量采购来了，35个品种（附目录）

▍来源：赛柏蓝

▍作者：半夏

▍第三轮带量采购，35个品种流出

近日，业内流传一份《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》。

按通知要求，各省将上报35个品种的2018年和2019年10月31日之前的采购量。

同时，文件要求各地应鼓励军队医疗机构和医保定点非公立医疗机构自愿参与本次集中采购，参与本次采购的军队医疗机构和医保定点非公立医疗机构，应按统一要求如实报量。

需要报量的35个品种分别是：

▍范围、品种不断扩大

距离去年年底开展的第一轮带量采购，不到一年的时间，医药行业在经历了第二轮扩围采购后，第三轮带量采购的扩品种也提上了日程。

据知情人士透露，在11月27日下午，联采办在上海召开药品集中采购工作座谈会，包括默克、拜耳、赛诺菲、科伦、恒瑞、石药、齐鲁、正大天晴等多家药企参加了座谈会。有业内人士称，本次座谈会是在为第三轮带量采购扩品种提前摸底。

同日下午，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。

会上，国务院医改领导小组秘书处副主任、国家卫生健康委员会副主任王贺胜表示，相关部门起草了《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》（以下简称《若干政策措施》），已于11月20日经国务院第71次常务会议审议通过，近期将以国务院医改领导小组名义印发。

在药品领域改革方面，《若干政策措施》围绕药品采购、供应、质量等重点环节，提出6条举措：

一是全面深化药品集中采购和使用改革，优化集中采购模式，有序扩大药品品种范围。

二是构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局，对未纳入国家采购范围的药品，各地依托省级采购平台开展集中采购。

三是提升药品质量水平，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价，加快建设药品信息化追溯系统。

四是确保药品稳定供应，从国家集中采购药品做起，逐步建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度。

五是提升药品货款支付效率，鼓励医保经办机构直接与生产或流通企业结算货款。

六是推动构建全国统一开放的药品生产流通市场格局，促进市场有序竞争。

《若干政策措施》的出台，为国家带量采购工作提供了强有力的政策支持。实际上，在新一轮国家带量采购正式开始之前，全国各地也在不断探索本地区的带量采购模式。

例如青海省已发布通知对部分抗菌药物和重点监控品种开展带量采购；

湖南省也已开展抗菌药物、高值耗材的带量采购；

河北省已对15个高血压、糖尿病门诊用药开展带量采购；

江西也已发布通知将对临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品开展带量采购。

未来，国家带量采购扩大地域范围、扩大品种范围是趋势，而各地探索的带量采购模式，也将百花齐放。

▍本轮35个品种，均满三家过评

据风云药谈统计的数据显示，单从品种的层面看，上述流出的第三轮国家带量采购的35个品种，均是通过一致性评价的企业达到3家及以上的。从这些品种涉及的60个品规看，有37个品规是过评满三家的，有16个品规是独家过评。

其中，竞争最为激烈的是二甲双胍缓释剂型和口服常释剂型。此外，号称国内糖尿病第一口服用药的阿卡波糖，也在本轮目录当中。

由于第一批带量采购目录并没有收录降血糖药品，作为慢病领域的大品类，患者对这类药品进国家集采的呼声是非常高的。

11月14日召开的国际糖尿病联合会（IDF）公布的最新数据显示，全球糖尿病患病率出现了惊人的增长。与2017年的公布结果相比，目前全球成年糖尿病患者预估增加了3800万人。根据同日发布的第9版《IDF全球糖尿病概览》，最新调查数据显示中国糖尿病患病率已达10.9%。

数据显示，2019年，中国预估有1.16亿名成年人患有糖尿病，在预估的人群中有超过6500万人尚未确诊，面临极高风险。

糖尿病药物进入国家集采，对于这一市场容量非常大、临床需求非常高的品种而言，其在接下来国家集采中的表现业界将高度关注。

附：35个品种各品规竞争情况

（数据来源：风云药谈整理）