冠心病群体注意 一款抑制剂可联合他汀类药物降低心血管事件发生

解读：多年循证医学研究验证积极降脂治疗对心血管病控制的益处，可仍有接受他汀类药物治疗的稳定性动脉粥样硬化疾病患者发大夫，我需要长期吃他汀吗吗？还需服用除了他汀类以外的调脂药物吗？JAMA最新更新“FOURIER研究”回答你，持续积极降脂带来显著益处，PCSK9抑制剂或许开启降脂联合用药新篇章！

众所周知，确诊患有动脉粥样硬化性疾病患者都要开始接受不同强度降脂治疗以预防主要不良心血管事件（MACE）发生，目前应用最广泛当属他汀类药物，但目前即使使用最强效他汀类药物治疗方案只能降低约50%心血管事件发生，所以开发新的降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）药物显得尤为重要。

FOURIER研究于2019年5月22日新公布含亚洲人群分组的最新随机双盲临床试验结果。该研究比较了PCSK9抑制剂：依洛尤单抗注射剂（evolocumab）与安慰剂，并对患者进行了为期2.2年的随访。该研究纳入了27564名接受他汀类药物治疗的稳定性动脉粥样硬化疾病患者,主要终点（PEP）是发生首次心血管死亡，心肌梗死，中风，不稳定型心绞痛住院或冠状动脉血运重建的时间。关键的次要终点是首次心血管死亡，心肌梗死或中风。

在试验期间，共有2907次首次PEP事件和4906次PEP事件。Evolocumab将总PEP事件减少18％（发生率[RR]，0.82;95％CI，0.75-0.90;P<.001），包括首次事件（风险比，0.85;95％CI，0.79-0.92;P<.001）及随后的事件（RR，0.74;95％CI，0.65-0.85）。evolocumab组总共有2192个主要事件，安慰剂组有2714个事件。对于每1000名接受3年治疗的患者，evolocumab预防了22次首次PEP事件和52次PEP事件。总事件减少的原因是心肌梗死（RR，0.74;95％CI，0.65-0.84;P<.001），中风（RR，0.77;95％CI，0.64-0.93;P=.007），和冠状动脉血运重建（RR，0.78;95％CI，0.71-0.87;P<.001）减少。

以上两图摘自文中（图3.随机化组随访期间主要终点的事件总数；图4.随机化组随访期间关于心血管死亡，心肌梗死或中风的关键次要终点的事件总数。ps.其中红色标记为编者后加，原文中没有，下同）可见使用evolocumab显着降低了主要及关键次要终点事件总数。

之前的FOURIER试验确定，相对于安慰剂，evolocumab显着降低了主要终点的首次发生率15％，关键的次要终点降低了20％，但是这种益处是否会延长至第一次事件以后仍未明确。此次公布FOURIER试验预先指定的二次分析中，evolocumab改善了临床结果，主要终点事件显着减少，主要原因是心肌梗死，卒中和冠状动脉血运重建，与仅对第一次事件的分析相比，显示出预防事件数量增加了一倍以上。故证明在此长期随访期间，将evolocumab加入他汀类药物治疗方案，联合用药不仅减少首次心血管事件，而且心血管事件总数也减少了。通过进一步明确受益程度，这些观察结果不仅对临床决策有影响，而且对生活质量和成本也有影响，是患者、临床医生的重要考虑因素。

Evolocumab在2019年ACC会议中也受到重视，并有FOURIER研究中的亚洲数据显示亚洲人群与其他种族人群使用evolocuma在降低LDL-C水平、降低心血管事件及用药安全性上均无明显差别，一定程度上表明我国未来使用evolocumab进行降脂治疗时采用国际通用剂量即可满足我国患者人群特点，无需调整剂量。

总而言之，使用PCSK9抑制剂evolocumab的降脂治疗改善了临床疗效，并且使接受他汀类药物治疗的稳定心血管疾病患者的总主要终点事件减少。对于观察到心肌梗塞和中风的临床重要终点的减少，也进一步支持持续的积极降脂疗法以预防复发性心血管事件的益处。而关于evolocuma如何在我国广大冠心病患者群体中使用？如何联合用药？在哪些患者群体中适用？在什么情况下可使带来的益处与成本的比值更大？都是我们未来需要关注及探究的问题。

文献来源：

MurphySA,PedersenTR,GaciongZA,etal.EffectofthePCSK9InhibitorEvolocumabonTotalCardiovascularEventsinPatientsWithCardiovascularDisease:APrespecifiedAnalysisFromtheFOURIERTrial.JAMACardiol.PublishedonlineMay22,2019.doi:10.1001/jamacardio.2019.0886

参考文献：

A.Keech,etal.ACC2019.Abstract1274-360

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