厦门首落4+7带量采购 高价原研药或被出局

本文为药闻社原创文章

文 | 闻亦非

没有任何波澜，带量采购将在既定时间下开始实施执行。

根据国家医保局及“4+7”带量采购城市发布的文件,多地将于2019年3月20日起生效执行国家首次药品带量采购。而3月14日,厦门市医疗保障局发布文件，本次“4+7”中选结果，于2019年3月15日在福建省药械联合限价阳光采购平台挂网执行。

3月15日，厦门市各试点公立医疗机构如期启动中选药品采购工作。厦门大学附属第一医院在福建省药械联合限价阳光采购海西平台上完成了中选药品的首单采购。3月18日，厦门市民在各试点公立医疗机构用上质优价廉的中选药品。由此， 厦门成为全国11个试点城市中首个落地“4+7”药品集采和使用的城市。

厦门为何能够成为全国11个试点城市中首个落地“4+7”药品集采和使用的城市？这恐怕与当下带量采购推进所面临的阻力有关。

带量采购政策博弈

带量采购给药企带来的杀伤力是不言而喻的。去年9月11日国家颁布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(下称《方案》)以来，药企先跌为敬，资本市场一致看空仿制药企。在此期间，药企也多次与国家医保局争议带量采购的实施办法、实施进度以及执行范围。

3月7日，赴北京参加两会的康恩贝集团董事长胡季强刚刚与国务院副总理韩正进行了交谈，并向韩正提交了书面建议材料。其中最重要的一条就是“审慎对待4+7招标药品非试点地区联动，暂缓进行更多品种4+7“国采”，同时希望改变“最低价独家中标”的做法。”

不过几天以后的3月11日，针对4+7试点工作，北京市出台了三份配套文件，给药企们带来了一场不小的震动。 北京市医药集采中心发布通知，暂停4+7部分未通过一致性评价产品采购资格，涉及数十家企业137个产品。 此次涉及药品包括恩替卡韦、蒙脱石散、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀、头孢呋辛酯等，涉及京新、康恩贝、乐普、贝克生物、新达制药等数十家企业。

不过三份配套文件仅上传一天时间，就撤回去了。《药闻社》（ ID： yaowenshe）侧面了解到，全国两会期间，制药企业与国家医保部门以及其他相关部门就带量采购的具体执行问题经过了很深入的探讨。目前尚不知道北京医药集中采购信息网撤下三份带量采购配套文件的原因。

《药闻社》（ID：yaowenshe）还了解到， 在同一疾病领域，原研药和通过一致性评价的仿制药一起竞争，原则上医保支付价全部按照带量采购的中标价格执行，这一政策对原研药的杀伤力恐怕非常大。 比如，国家对国产降脂药阿乐的医保支付价已降至3元多每盒，而辉瑞原研药立普妥的价格当前还是50多元每盒，如果辉瑞不降价，意味着患者如果坚持购买原研药，其在医保支付价支付3元多以后， 自己还要再掏50元左右的费用。

由于能够进入带量采购的国产仿制药，都进行了一致性评价，药效 与原研药的药效是一样的，所以患者可能更倾向于选择国产药，从而对未降价的原研药形成了巨大的冲击。

药企大幅下降药价、医疗机构保障60%以上的使用量、医保部门保障医保基金支付，带量采购希望借一系列组合拳的方式，大幅降低药价最终达到医保控费的目的，这一目标的实现，本身就是三医联动力图实现的结果。

所以无论药企如何反对，“最低价独家中标”这一措施始终未见修改。这也体现了国家医保局与药企在这一措施下的巨大分歧。

 “4+7”落地为何首选厦门

药品集中采购是药价形成的一环。药品价格改革涉及医保基金、医药企业、患者、医疗机构、医生等各方利益的深刻调整，属于深层次体制机制问题，需要综合推动，才能形成合理药价。

显然，带量采购要想快速推进，如何破除各方阻力是关键。“4+7”带量采购选择的首个城市就非常具有代表意义，需要在全国形成示范效应。

从北京当下面临的情况来看，北京不可能成为“4+7”的首选之地。而厦门无疑是被中央所寄予厚望的城市。

“福建直面问题、敢于担当、勇于改革的精神特别可贵。”中央领导在福建调研医改时予以充分肯定。

医改是一个世界性难题。难就难在这项改革涉及多方利益的调整,涉及多项政府职能的协调，涉及基本民生的保障,关系千家万户。在难啃的硬骨头前面，推进改革的机制尤为重要。 医保是医改的核心、关键，是‘三医联动’的‘牛鼻子’。 改革要先改医保，世界上推行医改的国家80%从医保入手。

医保改革破冰，从三明开始。2013年,三明在全国率先将城镇职工、城镇居民、新农合三类医保经办机构整合成市医疗保障基金管理中心。

2016年,三明医保经验在福建全省推广。福建省组建医保办,实现了相关医保管理职能由一个机构统筹,各方面利益在一个框架下平衡、医药资金链条在一个平台上衔接的医保体制框架。在这一框架下，福建以医保为“经济杠杆”挤压药价水分、规范诊疗行为,优势逐步凸显。

如今，福建通过对医保医师实行代码管理，对医疗服务行为监管更加精准。从去年起,福建已将违法违规企业、医疗机构和个人列入全省医疗保障管理系统“黑名单”，并定期公开。

所以4+7带量采购一旦执行，就不会再倒回来。未来带量采购执行的如何，厦门恐怕是一座风向标城市。