来源 | 赛柏蓝 作者 | 遥望
现象级电影《我不是药神》从点映到上映,激起了就用药难、用药贵话题的全民热议。一边是被电影塑造成反派形象的外国药企和医药代表,一边是为了生存异国求药的癌症患者,最后是国家的药价谈判、医保目录、抗癌药零关税。
而在这场戏剧中,中国的仿制药几乎完全缺位,可以说,这也是中国药企长期以来的一种尴尬,虽然数量巨大,地位却边缘化。
老话还有强龙难压地头蛇,为什么中国药企就如此尴尬呢?主要原因是原研药企业无论是实力层面还是政策层面都没有在一个水平。
据此前人民网调查,一些进口药在中国市场的定价全球最高。业内人士都知道背后原因除专利药要在专利保护期内通过高定价收回研发成本外,还有各种隐性成本,如进口税、增值税、医院药品加成、以及各个中间环节的费用支出。
但是,即便如此,也解释不了许多专利药在专利悬崖后,在中国市场价格下降仍然有限的问题。
其实,从市场竞争的角度来看,这一现象的本质原因在中国仿制药企业。之所以这么说,是因为这背后其实是一个并不复杂的经济学原理。在市场经济之下,抗癌药供不应求,处于卖方市场,卖方自然有极强的定价权,只有当市场上,生产同类产品的企业增多,供过于求,这一产品的价格才可能对消费者友好。
也就是说,除权力部门的介入外,最可能撼动一个产品定价的就是竞争对手生产出了有力的竞争产品。
而本土药企生产的仿制药,在一致性评价以前,在医院市场占据的市场份额一直不高,当然,我们不排除原研药的超国民待遇如一品两规政策的影响,但是,仿制药本身的质量效果是不是过硬也要打一个问号。
中国仿制药既不能在效果上和原研药保持高度的一致,在价格上的竞争优势在印度仿制药面前也不值一提,怪不得,在这场全民讨论之下,存在感如此淡薄。
必须看到,在任何一个药品市场,仿制药在满足患者需求,保证药品可及,降低药品支出上都具有重大意义。但是,要想实现这一使命,中国仿制药还要过几大关卡。
一是一致性评价。淘汰在中国优先解决药品有无问题时,流向市场的一些安全无效药。
二是加大研发和成本投入,提高辅料、制剂工艺水平,保证与原研药疗效的一致。
三是统一医保支付标准。假如未来医保局对同一通用名的药品(包括原研药和通过一致性评价的仿制药)采取同一医保支付标准,优质仿制药有望实现原研替代。
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