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火石研究院 | 国内降糖药市场情况

2018-06-20
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国际糖尿病联盟数据显示,我国已经成为糖尿病患者最多的国家,随着糖尿病渗透率的不断增长,降糖药物将在我国形成巨大的市场规模。预计 2028 年,将达到 173 9 亿人民币。

国际糖尿病联盟数据显示,我国已经成为糖尿病患者最多的国家,随着糖尿病渗透率的不断增长,降糖药物将在我国形成巨大的市场规模。预计2028年,将达到1739亿人民币。

1. 降糖药物市场规模  

近年来,随着老龄化进程加速、经济发展城市化进程的加快以及肥胖的日趋流行,全球糖尿病患病率逐年攀升。目前,糖尿病俨然已经成为一个全球问题,会对各国医疗体系造成较大的压力,降低生产率,减缓经济增速,特别是会对贫困的家庭带来灾难性后果。2017年,糖尿病的患病人群已经将达到42490万人,国际糖尿病联盟预测在2045年糖尿病的患病人群将达到62860万人。数据显示,2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人(20-79岁),列为全球第一。

图1:2045年各地区全球糖尿病患者数预测


国际糖尿病联盟(IFD)地图

据统计,2017年全球糖尿病市场规模已经超过700亿美元, 2022年全球糖尿病市场将达到1240亿美元。在糖尿病患者最多的中国,弗若斯特沙利文预测抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739

亿元,复合年增长率为11.8%。

图2:2016-2022年全球糖尿病用药市场规模预测


2. 国内降糖药物上市公司

目前糖尿病药品市场中,欧美企业占据主导地位,诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康、强生、诺华、拜耳等巨头占据80%以上市场份额。但由于用药市场巨大,国内多家上市公司均在该领域积极发展,进行重点布局。

2.1.通化东宝:国产胰岛素龙头企业

2017年,通化东宝实现营业收入254,532.50万元,比上年同期增长24.75%;实现利润总额97,298.18万元,比上年同期增长28.20%。

2.1.1.基层糖尿病市场潜力巨大

通化东宝作为国内胰岛素领域龙头企业,已经在该领域发展10余年,形成了完备的营销渠道优势和品牌优势。是目前国内基层二代胰岛素市场布局最完善的企业,相比外资外资企业拥有更广泛的基层渠道优势,目前已覆盖3000 多家县医院,在基层医生中拥有良好的口碑。

2.1.2.糖尿病产品储备丰富

糖尿病用药领域研发储备全面,涵盖胰岛素类似物、GLP-1 受体激动剂及口服降糖药。

表1:通化东宝在研降糖药项目

通化东宝2017年年报 

甘精胰岛素2017年10月申报生产,现处于核查审评阶段;门冬胰岛素注射液,截止目前已完成临床,现正在进行结题和盖章;门冬胰岛素30注射液:目前正在各中心申报伦理,预计2018年上半年全面启动;门冬胰岛素50注射液:临床研究正在进行中;赖脯胰岛素和利拉鲁肽已申报IND。丰富的产品线陆续上市后有望充分发挥公司的渠道优势,实现协同效应。

2.2. 翰宇药业:多肽药物成长空间广阔

2017年,翰宇药业实现营业总收入124,623.35万元,同比增长45.75%;实现归属于上市公司股东的净利润32,972.14万元,同比增长12.95%。

2.2.1.利拉鲁肽原料药需求激增,翰宇药业成为稀缺性标的

翰宇药业的多肽业务具备领先的研发优势、较高的技术壁垒,在国际上得到广泛认可。目前正处于利拉鲁肽仿制药申报的黄金期, 2017年的全球销售收入大涨16%,达到38亿美元。

目前,全球只有4家公司能提供这个品种的原料药,翰宇药业借助原料药认证优势积极推进海外制剂ANDA申报,与注射笔生产商BD公司合作为利拉鲁肽原料药销售及制剂申报增加竞争优势。总体来说,海外多肽制剂将成为翰宇药业未来重要的发展方向。

表2:瀚宇药业在研降糖药项目

翰宇药业2017年年报 

2.3. 华东医药:口服降压药龙头企业

华东医药2018年3月30日最新公布的2017年年报显示,其营业收入278亿元,同比增长9.66%;归属于上市公司股东的净利润17.8亿元,同比增长23.01%。

2.3.1.华东医药降持续享受阿卡波糖基药红利

阿卡波糖为我国II 型糖尿病的一线用药,口服降糖药阿卡波糖领域占据国内近三成市场,在国内的口服降糖药市场占率排名第一。阿卡波糖已被列入2012 版基药目录,华东医药的卡博平(阿卡波糖)菌种及生产工艺上接近拜糖平,较拜糖平有价格优势。在基药招标方面,拜糖平出于价格维护考虑,在部分省市选择弃标,而华东医药进行进口替代,市场份额不断上升,2015 年华东医药在重点医院市场份额为24%,卡博平在2015年带来12亿元收入,同比大幅增长38.9%。此外,华东医药还与新药研究院达成协议获得阿卡波糖咀嚼片剂型,有利于进一步提升原有卡博平的附加值,巩固市场份额。

2.3.2.降糖药物布局迅速

近年来华东医药加快布局降糖药产品,利拉鲁肽已启动I期临床,进度在国内领先;同时引进口服GLP-1小分子制剂TTP273,在GLP-1类似物领域构建“注射剂+口服”双管线。其它布局管线包括DPP-4抑制剂(引进1类新药HD118,2018年1月国内获批临床)、SGLT-2抑制剂(仿制卡格列净、卡格列净二甲双胍,获批临床)、胰岛素类似物(地特胰岛素已报临床,门冬胰岛素和德谷胰岛素在临床前)。

表3:华东医药在研降糖药项目

 

华东医药2017年年报 

2.4.恒瑞医药:国内创新药物龙头企业

2017年营业收入138.36亿元,同比去年增长24.72%,归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比去年增长24.25%。

2.4.1.糖尿病管线布局丰富

糖尿病领域是恒瑞医药近几年重点布局领域,并将陆续迎来收获期。其糖尿病研发管线中潜力重磅品种包括:恒格列净(SGLT-2 抑制剂,III 期临床中,潜力巨大)、口服GLP-1 类似物(申报临床,潜力巨大)、瑞格列汀(DPP4 抑制剂,III 期临床中,有一定潜力)、呋格列泛(GPR40 激动剂,I 期临床)、长效胰岛素(申报临床),产品线布局在国内处领先地位。

表4:恒瑞医药在研降糖药项目

恒瑞医药2017年年报 

2.5.甘李药业(IPO过会成功):国内胰岛素类似物龙头企业

2014-2016年及2017年1-6月份,甘李药业分别实现营业收入9.27亿元、12.2亿元、17.71亿元和9.8亿元;同期净利润为3.05亿元、4.47亿元、7.7亿元和3.71亿元。

赖脯胰岛素是目前甘李药业的主要降糖药物,由甘李药业研发,2007年在国内上市,其价格较同类进口产品低20%左右,显著降低糖尿病患者的医疗负担。近年来,根据公司招股说明书,2013、2014、2015年销售额分别为833万元、1231万元、1864万元,增速保持在50%以上。除此之外,甘李药业也在积极开展多种降糖药物研发工作。

表5:甘李药业在研降糖药项目

 

甘李药业2017年年报 

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本文来自众说号,仅代表健康界众说自媒体观点。
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