保健品大整治来了，10产品被全国禁售；阿里健康中期报告：营收同比增长1500%

新华医疗拟11.58亿元投资专科医院

健康点healthpoint：12月17日，新华医疗（600587.SH）发布公告称，其非公开发行拟募集资金总额不超过16.7亿元，扣除发行费用后的募集资金净额拟用于投资高温灭菌耗材项目、新型医疗器械产品研发及中试项目、智能制造及信息化项目、专科医院建设项目，同时补充流动资金。

值得注意的是，新华医疗计划将约9.2亿元募资资金用于专科医院建设，而其计划在专科医院的总投资额约为11.58亿元。

02

FDA接受礼来偏头痛新药的上市申请

药明康德：近日，美国FDA接受礼来公司（Eli Lilly）在研新药galcanezumab的生物制剂许可申请（BLA）。Galcanezumab用以预防成人偏头痛，通过自动注射笔或预充式注射器进行每月一次给药。

Galcanezumab是一种单克隆抗体，专门用于结合并抑制降钙素基因相关肽（CGRP）的活性，前期的研究认为对偏头痛和丛集性头痛有治疗作用。Galcanezumab是一种每月一次的自我注射的研究性药物，正在评估用于预防偏头痛和丛集性头痛。

03

 Wright医疗8880万美元

收购IMASCAP公司

亿欧网：全球骨科巨头Wright医疗近日签署了一项协议，以8880万美元的价格收购了肩关节置换手术前规划软件开发公司IMASCAP。这笔交易使Wright独家获取IMASCAP突破性的软件技术和专利，从而使其产品组合进一步分化，并加速Wright四肢业务在全球的增长机会。

04

莎普爱思股票要复牌了

“神药”广告停播！

健识局：浙江莎普爱思药业股份有限公司今日(12月16日)公告用了一大段“过山车”式的转折文字阐述，让健识君“钦佩”不已——

公告称：在接到浙江省食药监局相关通知后，公司立即对在审批有效期内的广告批准文号共74个，其中40个视频广告、27个图文广告和7个声音广告展开自查。

经自查， 莎普爱思广告符合药品广告审查发布的相关规定， 公司发布的广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致，未因广告发布受到行政处罚或被采取监管措施。

但根据国家食药监总局、浙江省食药监局的最新通知，已批准并在有效期内的药品广告内容与上述通知中对广告内容的最新要求不符，公司主动提出自 2017年12月12日起暂停发布已审批的广告。

05

阿里健康中期报告：

营收同比增长1500%？

亿邦动力网：日前，阿里健康对外发布了截至2017年9月30日止6个月的中期业绩，营收8.90亿元，同比上年同期增长1516.9%。2016年同期营收为5502.7万元

财报显示，互联网+医疗的智慧医疗模式涉及医学科研平台、浸润式医生培训基地、临床辅助决策系统、远程影像云平台、互联网医联体、区块链数据安全解决方案等

另外，阿里健康上半年推出了医疗AI“doctor you”。目前已与浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院和上海交大医学院附属新华医院达成合作，推进智慧医疗落地。

01

研发NASH新药

加州新锐B轮融资2200万美元

药明康德：日前，位于加州圣地亚哥的Metacrine公司宣布完成数额为2200万美元的B轮融资。此轮融资由New Enterprise Associate (NEA) 领投，现有投资者ARCH, Polaris, venBio, 和Alexandria Venture Investments也参与了本轮融资。

本轮融资获得的资金将主要用于将该公司主打产品MET409推入临床试验。MET409是一种口服非胆汁酸FXR激动剂，FXR是治疗非酒精性脂肪肝(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 和原发性胆道胆管炎 (primary biliary cholangitis, PBC) 的重要靶点。

02

A&B轮6500万美元

诺华力挺的免疫衰老新药

创鉴汇：波士顿生物技术公司resTORbio日前宣布，获得B轮融资4000万美元，用于推进老年疾病治疗新药——选择性TORC1抑制剂的临床开发。本轮融资由OrbiMed领投，Fidelity Management & Research Company，Rock Springs Capital, Quan Capital和Nest Bio跟投。这笔融资使得公司2017融资总额达到6500万美元（年初已获A轮2500万美元融资）。

总局：这个药全国停用，立即！

赛柏蓝：12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。

通告显示，根据群众举报，近日，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。

初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。

02

保健品大整治来了

10产品被全国禁售

赛柏蓝：12月15日，食品药品监督管理总局通告10起保健食品虚假广告案例。对于宣传内容存在含有不科学的功效断言、甚至出现“无药胜药，屡见神效”等奇葩宣传语的10例保健食品，食药监管部门已将其违法行为通报有关部门查处，有关食品药品监管部门要依法收回有效期内的广告批准文号。同时，总局还责令产品暂停销售。

此外，地方政府也不会错过这场整治“盛宴”。河北省首当其中，早已将整治保健品的拉开帷幕。

促进癌症发生的突变

能抑制肿瘤组织周围的免疫系统功能

生物谷：最近，一项发表在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自英国弗朗西斯-克里克研究所（Francis Crick Institute）的科学家通过研究发现，突变的Ras基因能通过增加PD-L1蛋白的水平来抑制肿瘤周围的免疫系统功能；机体中天然存在的低水平PD-L1蛋白能够抑制免疫系统对健康细胞的攻击，但癌细胞恰恰会利用这一点来开发出保护自身免受伤害的机制。

02

新型RNA纳米技术

在癌症治疗领域现曙光

测序中国：近日，最新发表于Nature Nanotechnology杂志上的一项研究中，来自美国的一个科学家小组小组带来了纳米技术领域的一项突破成果。研究称，将抗体样（antibody-like）RNA纳米粒子嵌附到微囊泡（microvesicle）中能够特异性地递送有效的RNA疗法到癌细胞中。

在这项新研究中，论文的通讯作者、俄亥俄州立大学首席讲座教授、深圳宣泽生物全球首席科学顾问郭培宣教授团队解决了两个主要的问题：1）将治疗剂通过囊泡（vesicles）靶向递送至肿瘤细胞中；2）在包含治疗剂的囊泡进入癌细胞后，使其能够躲过核内体的“捕获”。

03

Cell：沉默“垃圾”基因

阻止肿瘤生长

生物探索：12月14日，《Cell》期刊最新发表一篇题为“Oncogenic Role of THOR, a Conserved Cancer/Testis Long Non-coding RNA”的文章揭示了一个长非编码RNA——THOR，虽然不编码蛋白质，但是却对癌细胞有“直接影响”。科学家们最新发现，沉默THOR，可以阻止肿瘤扩增。

在进一步的试验中，研究团队发现，THOR与胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBPs）相互作用，后者被认为有助于维持RNA稳定。当沉默THOR后，IGFBPs活性会被抑制。这意味着，如果扰乱THOR，RNA稳定性会受到威胁，进而抑制细胞增殖。当THOR过度表达，细胞生长速度会加快。

研究人员认为，THOR有望成为抗癌药物的新靶点，因为它们不会影响健康细胞。

04

重大突破！开发出具有进化能力的

人工核衣壳运送mRNA

生物谷：在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学的研究人员构建出用于包装遗传物质的微观组装体，他们称之为合成核衣壳（synthetic nucleocapsid）。他们希望这些微观组装体有朝一日能够被用来通过运送合适的药物到细胞中来治疗具有细胞水平问题的患者。相关研究结果于2017年12月13日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Evolution of a designed protein assembly encapsulating its own RNA genome”。在这篇论文中，他们描述了他们的微观组装体，以及他们利用它们迄今为止所开展的工作。

05

新的尿液测试方法

可在12小时内诊断结核病

生物谷：在一项新的研究中，来自美国、澳大利亚、秘鲁、英国和意大利的研究人员开发出一种新的结核病尿液测试方法，它的准确性比之前的尿液测试方法高出1000倍，而且它也比皮肤测试法和细菌培养法快得多。这种新的方法检测在结核分枝杆菌外壳中发现的脂肪阿拉伯甘露聚糖（lipoarabinomannan, LAM）。相比于数天才能够给出检测结果的皮肤测试法和细菌培养法，这种新的测试方法仅需12小时就给出检测结果。

这种新的测试方法利用一种嵌入到水凝胶纳米笼中的被称作RB221的铜配合物染料来捕捉尿液样品中的LAM。当美国乔治梅森大学的Alessandra Luchini和同事们利用这种测试方法在48名结核病患者中开展试验时，它成功地给出阳性结果，而且灵敏度大于95%，即便LAM经常在尿液中低浓度地存在。
Luchini认为，如果进一步的优化和评估进展顺利的话，那么人们有可能在三年内使用这种新的测试方法。