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一周火视精选:新医保目录出台,两代艾滋病霸主对决……

2017-02-27 01:31   火石创造

一周精选,火石创造为您盘点。

行业KOL

1.诊所究竟是不是一门好生意?

杏树林创始人张遇升认为,互联网医疗企业开诊所是一条可行的路径,但这个诊如何开出特色很关键。“要么运营成本更低,要么服务更好。”

好牙医创始人孙峰认为互联网医疗进行到下半场,将自己公司的利益最大化,开诊所是必然的。但好牙医开诊所的方式不一样,他们更多通过互联网来连接诊所,做智慧云门诊。

春雨医生联合创始人毕磊则认为,互联网最大的价值在于精准匹配医生和患者资源,让患者找到合适的医生,医生找到合适的患者。“如果这个时候到线下开设一个手术中心或者设立一个医院,我们又变成了中介。做中介不可能不收钱,从这个角度来讲,我认为互联网公司不应该做线下医疗。”毕磊认为,互联网公司本身没有做医疗的基因,更多应该与线下合作帮助其提升效率,而不是竞争。

海医汇诊所负责人冯晨表示,诊所运营与互联网模式有很大区别。“这是一个重资产、重财务成本的模式,整体运营成本很高,管理复杂度更高。”

2.AI+医疗的商业化之路有多远?

思派网络创始人马旭广认为,人工智能目前还是作为医生的辅助工具,“可能今后医生就不存在了,但起码今天所有的AI都应该是帮助医生提高效率,解决医生不愿意做的,又脏又累的工作,这样的AI才有前途,才有机会。”

复星同浩基金合伙人乔继英表示,人工智能在医疗领域的应用,需要得到医生或医疗相关人员认可才能够推行。“医疗和买衣服不一样,买衣服不好可以退,医疗试错成本非常高,人工智能在医疗领域应用时的准确率,怎么具体应用都非常重要,人工智能医疗的创业公司一开始要有医疗从业人员的参与。”

医药

1.葛兰素史克 VS 吉利德:两代艾滋病霸主的深情对决

艾滋病目前虽然无法像丙肝那样可以被治愈,但随着一系列优效药物的出现,已经是一种可控的慢性病。艾滋病患者的寿命基本上已经与正常人无异,因此随着药物覆盖范围的进一步扩大和新病人的进入,全球艾滋病药物市场一直处于稳步扩容状态。

全球艾滋病药物市场主要由Gilead、GSK、强生、BMS、默沙东、AbbVie这6家制药巨头占据,GSK和Gilead两家公司的市场份额悄然之前已经从2011年的58%提升到了2016年的74%。

2.2017年伊始国内外上市及在研抗体药物产品格局

上市产品方面:

国外批准的原研产品:2016年1月1日至2月17日,欧美日发达国家共批准了8个重组抗体药物上市,加上现有上市产品55个,合计共63个。

国内新批产品: 2016年1月1日至2月17日,国产抗体获批方面颗粒无收,也无新批进口产品。

国外在研产品方面:

IMGT数据库显示目前(2017年2月17日)有针对298个靶标的抗体药物正在进行开发或已经上市,较2016年同期的269个增加了29个靶标。除去前述的已有产品上市的40个靶点,在研的新靶标有258个。仍然是靶向肿瘤和免疫类的两大类疾病占绝大多数。

国内在研产品方面:

至2017年2月17日,目前我国共有82家研制单位正在CDE进行171个抗体药物的注册研究,较去年同期增加企业11家,新增抗体32个。

3.只有13个!进口药“大浪淘沙”

2015年获批上市药品的批文共有342个,进口品种批文数52个。2016年前11月获批上市药品的批文为192个,进口品种批文数13个。尽管2016整年获批药品信息在CFDA官网上尚未完全披露,但仍可以看出总获批品种的批文大幅减少,而进口品种的批文减少更加严重,2016年前11月的获批进口品种的批文数仅为2015年的三分之一。

技术

1.Editas Medicine 三天涨40%,专利之争代价巨额

美东时间2月15日,美国专利局审查与上诉委员会作出裁决,判定张锋及麻省理工/哈佛MIT联合创办的Broad Institute所申请的 CRISPR基因编辑专利,与加州大学伯克利分校Dougna实验室和欧洲合作者Charpentier的CRISPR发现,并不重叠或存在冲突," 因此 张锋与Broad Institute得以保留其已经得到授权的CRISPR专利权。

裁决后,Editas Medicine股价大涨20%以上。因为这家公司获得Broad Institute授权,拥有独家使用CRISPR专利技术用于临床和商业应用开发的使用权。

2.科技部2016年度中国科学十大进展发布丨生物领域占六项,基因科技引关注

2月20日,科技部基础研究司与科技部高技术研究发展中心联合召开解读会,发布“2016年度中国科学十大进展”评选结果。十大进展涵盖了粮食生产、新能源、医药卫生、动物遗传等诸多领域,其中生物领域占据六项:

1.揭示水稻产量性状杂种优势的分子遗传机制

2.提出基于胆固醇代谢调控的肿瘤免疫治疗新方法

3.揭示RNA剪接的关键分子机制

4.发现精子RNA可作为记忆载体将获得性性状跨代遗传

5.构建出世界上首个非人灵长类自闭症模型

6.揭示胚胎发育过程中关键信号通路的表观遗传调控机理

趋势

1.2017年全球数字医疗五大趋势

趋势一:数字干预

目前市场上已有一波寻求以临床上可证明的方式改善患者的健康应用程序。这些数字干预措施使用各种健康、行为和情境数据,如葡萄糖水平、睡眠、体重、食物、活动、时间和天气等来改善患者的治疗计划。

趋势二:优化医疗服务的工作流程

目前,在这个领域的公司有HealthTap(能够在办公室外进行患者/医生互动),Augmedix(利用“谷歌眼镜”来将患者数据远程输入电子病历)和WelkinHealth(改善医患沟通的工具)等。

趋势三:数据集成和分析

电子病历中的数字化健康数据、智能手机捕获的健康数据和基因组数据等急剧增加的趋势。

趋势四:行为健康

虽然大多数相关领域的数字解决方案的长期疗效尚未得到证明,但保险公司和雇主仍越来越愿意为此领域的数字医疗试点措施进行支付。行为健康问题也常常与其他疾病密切相关。

趋势五:新型保险公司

数字医疗部门的创新已经从第一波的简单医疗设备和应用程序,转移到了如何使用数字技术使医疗更为有效和高效。

2.美国远程医疗行业的现状

据美国远程医疗协会的统计,去年有超过一千五百多万的美国人接受了某种形式的远程医疗服务。该组织预测,这个数字明年会增长30%。

近期,Healthmine针对500名精通技术的消费者进行了调查,发现依然有39%的人不知远程医疗为何物。在这些人当中,42%的人倾向与医生面对面沟通。

政策

1.化学仿制药申报断崖式下降,大量获批临床项目未启动

由于化学药新注册分类正式公告及配套文件在2016年年中才陆续发布,注册法规的不明朗导致企业在2016年对药品注册基本处于观望状态。

2016年,新3类和新4类在2016年整体(包括临床和上市申报)的申报受理号数都没超过50个。相较于CDE“2015年度药品审评报告”所公布化学仿制药上市申报157个、临床申报1741个而言,2016年化学药仿制药的申报可谓悬崖式下降。

2.卫计委印发:造血干细胞移植技术管理规范

干细胞移植治疗,是一门先进的医学技术,为一些疑难杂症的治疗带来了希望。由于干细胞移植临床技术存在争议,为规范临床行为,保障医疗质量和医疗安全,近日,卫计委组织制(修)订了《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)》, 并制定了相应技术的质量控制指标。

3.优先审评券价格跳水,仅售$1.2亿!Gilead疯狂抢购

优先审评券(Priority Review Voucher,PRV)是FDA为了鼓励制药企业开发针对某些热带疾病和罕见儿科疾病药物所推行的一种福利制度。凡按照疾病清单成功上市相关药物的企业,均可以获得一张优先审评券。其强大之处在于可以使任何药物的上市申请享受6个月内完成审评的福利(标准审评的周期为10个月),从而抢得上市先机。

4.新版医保目录正式出台!376品种有变

2月23日,人社部网站发布《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》,公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。

医保目录大调整的规律本是五年一次,为了这次盛宴,医药行业却已经等了足足8年之久。新版目录的诞生,意味着1.5万亿的医药市场也有望迎来重构。

盘点评论

1.中国DR行业发展的驱动力是什么?

几年来,DR技术突破,主要聚焦在“精准成像”方面,核心成就是“动态成像技术”的研究与普及。动态成像技术,因为其一改过往盲拍成像技术,实现透视与高清抓拍相结合的成像技术,从而实现了精准成像这一历史变革。DR行业保持高速增长,有内外多种因素作用。从内部来看,主要包含技术革新、产品升级、模式迭代等;外部环境来看,包括政策影响、用户习惯、全球经济周期等。

2.2017,医药企业的七种死法与九种活法

七种死法:1.资格死 2.财务死 3.欠款死 4.整合死 5.转型死 6.违规死 7.慢性自杀死

九种活法:1.研发主导模式:恒瑞医药 2.品牌主导模式:仁和药业、江中药业 3.轻资产模式:海思科 4.产业资本模式:天士力 5.资本主导模式:复星医药、远大集团 6.国际化模式:华海药业、绿叶、海正药业 7.大健康模式:云南白药、白云山 8.全产业链模式:康美药业 9.营销主导模式:步长、济民可信、葵花药业。

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