【健康界周刊】国药集团提交新冠疫苗上市申请 莎普爱思欲“弃药从医”?

2020
11/27

+
分享
评论
苏浩 / 健康界
A-
A+

一周产业资讯,尽在《健康界周刊》。

本期关键词:美年健康 国药集团 百奥泰生物 莎普爱思 默沙东

阅读提示:本期收30条,共计4731字,建议阅读时间7分钟

以下为健康界周刊本期(11月21日 -11月27日)的全部内容:

国内资讯

【美年健康拟以5.42亿元出让美因基因20.06%股权】11月26日,美年健康公告称,公司拟将所持有的美因基因20.06%股权分别转让给关联方青岛灵泽医疗健康科技合伙企业(有限合伙)和非关联方厦门泛鼎佳因股权投资合伙企业(有限合伙)、青岛汇创启航股权投资合伙企业(有限合伙)、刘伊、司亚丽,转让价款合计为人民币5.42亿元。

【力生制药呋塞米片通过仿制药一致性评价】11月26日,力生制药发布公告称,近日,其收到国家药监局颁发的关于呋塞米片20mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04992),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

【国药集团提交新冠疫苗上市申请】11月25日,有消息称,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。据悉,国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验各项数据均好于预期。此前,国药集团董事长表示,目前国内已经开始了紧急使用新冠灭活疫苗,目前中国生物已经做好大规模生产准备工作,能够保证充足、安全的疫苗供应。

【复宏汉霖授权靶向EGFR和4-1BB的双特异性抗体海外权益】11月25日晚间复宏汉霖公告称,公司已与Binacea Pharma签订许可和共同开发协议,将其自主研发的一款可同时靶向EGFR和4-1BB的双特异性抗体——HLX35的海外权益授权给后者。复宏汉霖保留该在研药物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的权益。基于这项合作,Binacea公司将向复宏汉霖支付500万美元的首付款,以及未来不超过9300万美元的监管里程碑付款、不超过6.7亿美元的商业化里程碑付款,以及以净销售额8%~10%的特许权使用费。

【百奥泰生物在欧洲递交贝伐珠单抗生物类似药上市申请】11月25日,百奥泰生物宣布,已于近日向欧洲药品管理局(EMA)递交了BAT1706(贝伐珠单抗生物类似药)注射液的上市许可申请(MAA)。这是百奥泰首次在中国以外地区递交上市许可申请。

【石药集团抗体偶联药物获FDA孤儿药资格】11月24日,石药集团宣布,其附属公司中奇制药自主研发的抗体偶联药物(ADC) SYSA1801获得美国FDA颁发针对胃癌(包括胃食管交界处癌)治疗的孤儿药资格。公告显示,该认定将使石药集团可与美国药监局密切沟通,并加快SYSA1801的临床开发、注册及上市速度。该公司计划于2021年提交SYSA1801于中国及美国的临床试验申请。

【莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业】11月23日晚间,莎普爱思发布公告称,将以1.954亿的评估价挂牌转让全资子公司莎普爱思强身药业有限公司100%股权。强身药业主要经营各类药剂、口服液等中成药。2015年莎普爱思花3.46亿买入强身药业,加上投产新建项目,共募资4.8亿余元。公司称,本次出售强身药业100%股权有利于莎普爱思盘活存量资产,提升资产使用效率,聚焦优势业务,提升公司的盈利能力,增强公司的可持续发展能力。

【再鼎医药1.76亿美元引进的ROS1/TRK靶向药获批临床】11月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,Turning Point Therapeutics和再鼎医药联合申报的1类新药repotrectinib胶囊获得一项临床默示许可,拟开发治疗携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤。Repotrectinib是Turning Point公司开发的一款新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是该公司的主要候选药物。今年7月,再鼎医药以高达1.76亿美元的金额获得了该在研药在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。

【和铂医药通过港交所聆讯】11月22日,港交所网站公示信息显示,和铂医药IPO申请已通过港交所聆讯。和铂医药于今年8月按照港交所上市规则第十八A章提交IPO申请,联席保荐人为摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂(CLSA)。根据聆讯后资料集,和铂医药本次募集资金将主要用于公司核心产品的临床开发、创新产品线的推进及抗体技术平台的持续提升。

国际资讯

【干细胞治疗新冠相关呼吸疾病,诺华达成13.5亿美元协议】11月27日,诺华(Novartis)和Mesoblast公司签署了一项全球独家许可和合作协议,以开发、商业化和生产用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的remestemcel-L,包括治疗与COVID-19相关联的急性呼吸窘迫综合征。根据协议,诺华公司将支付给Mesoblast公司2500万美元的预付款,并将向Mesoblast公司股权投资2500万美元以及支付总额可能高达12.55亿美元的里程碑付款。

【绿叶制药与Distriphil在菲律宾达成独家分销合作】11月26日,绿叶制药集团宣布与菲律宾的全国药品分销公司Distribution Solutions Phils., Inc.达成合作协议,向Distriphil授予中枢神经系统药物思瑞康®(富马酸喹硫平,速释)、以及思瑞康缓释片®(缓释制剂)在菲律宾市场的独家分销和推广权。

【诺和诺德周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床】11月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床,拟用于治疗糖尿病。根据公开资料,这是一种在研长效基础胰岛素类似物,半衰期约一周。

【礼来BTK抑制剂在华获批临床】11月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,礼来(Eli Lilly and Company)公司申报的1类新药LOXO-305获得两项临床试验默示许可。LOXO-305是一种高度特异性、非共价BTK抑制剂,由精准疗法公司Loxo Oncology开发。2019年,礼来以约80亿美元的金额收购Loxo Oncology公司,囊获了包括LOXO-305在内的一系列新药。

【默沙东拟收购昂科免疫,囊获新冠创新疗法】11月24日,默沙东(MSD)公司宣布拟收购昂科免疫(OncoImmune)公司,预付款为4.25亿美元。昂科免疫成立于2000年,该公司的领先产品CD24Fc是一种可调节宿主对组织损伤的炎症反应的新型疗法,对癌症、自身免疫性疾病、代谢综合征和移植物抗宿主病(GvHD)的发病机理研究具有广泛的意义。今年9月,昂科免疫宣布这款疗法在治疗新冠疾病的3期临床试验中取得积极顶线结果。

【百时美施贵宝Opdivo欧盟获批】11月24日,百时美施贵宝宣布,欧盟委员会已批准Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗),用于治疗既往接受过氟嘧啶和铂联合化疗的不能切除的、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者。

【阿斯利康新冠疫苗达到主要功效终点】11月24日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,于英国和巴西进行的临床试验中期分析的积极结果显示,其新冠疫苗AZD1222在预防COVID-19方面(主要终点)高度有效,并且在接受疫苗的受试者中未报告住院或重症病例。

【默沙东Keytruda在中国递交新适应症上市申请并获受理】11月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab)递交新适应症上市申请,并获得受理。根据CDE公示,截至目前,默沙东共计在中国递交了7项帕博利珠单抗注射液的上市申请。其中,前5项上市申请均已在中国获批,适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌。

【默沙东提交15价肺炎疫苗上市申请】11月23日,默沙东宣布已经向美国FDA和欧盟EMA提交了15价肺炎球菌结合疫苗V114的上市申请,用于18岁以上成人的肺炎球菌感染以及细菌性肺炎的预防。V114如果获批上市,将会对辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗Prevenar 13 (沛儿13)的市场格局造成冲击。

一周融资

【泉源堂完成5亿元C轮融资】11月27日,QYT(泉源堂)完成了由某知名医疗产业投资人和SIG联合投资的5亿元C轮融资,泉源堂作为连锁药房新零售的代表企业,除传统线下业务之外,在B2C、O2O以及药店智慧赋能三大业务也是行业头部玩家,实现了对医药终端流通的全渠道覆盖。

【昆亚医疗获亿元C轮融资】11月27日,上海昆亚医疗器械股份有限公司宣布已完成亿元C轮融资,本轮融资由海尔医疗领投,东方嘉富跟投,B轮投资方君联资本继续追加投资,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。昆亚医疗成立于2009年,专注于为医疗机构提供覆盖整体医疗设备托管、科室设备托管和单台设备维保在内的第三方设备维保解决方案。

【未知君完成数千万美元B+轮融资】11月27日,深圳未知君生物科技有限公司完成数千万美元B+轮融资。本轮融资由春华资本和高榕资本领投,五源资本(原晨兴资本)、君联资本、熠美资本和雅亿资本跟投,资金将主要用于2021年未知君临床试验的开展,新药物管线的研发,以及对现有六大平台的持续研发和深化拓展。

【华诺智胜与益康达美成功合并】11月27日,专注于数字化糖尿病管理领域的四川华诺智胜健康科技有限公司与数字化体重管理企业北京益康达美科技有限公司于2020年11月1日宣布成功完成合并。凯乘资本担任本次并购的独家财务顾问。此次合并后,双方整合了各自目前在临床研究、技术开发、患者管理、市场拓展等多方面的优势资源,打通从糖尿病扩展到体重管理等多方案的发展路径,开启数字化糖尿病管理的新时代。

【强森医疗宣布获得数亿元C轮融资】11月26日,强森医疗正式宣布获得数亿元C轮融资,由融创中国战略投资,本次战略投资合作签约仪式在强森医疗集团总部举行。此次战略合作的成功签约,标志着双方将充分发挥各自领域的优势,资源互补,共同推动“地产+医疗”产业融合发展模式。

【汇研生物完成千万级A轮融资】11月26日,国产蛋白质纯化技术代表企业汇研生物近日宣布完成千万级A轮融资,由上海绿河投资独家投资,融资所得主要用于建设一条10000L琼脂糖微球生产线,以满足生物制药行业对国产蛋白质分离纯化填料快速增长的需求。汇研生物成立于2013年,是国内少数掌握琼脂糖微球核心成球技术的公司之一。

【华昊中天宣布完成8.9亿元Pre-IPO轮融资】11月26日,专注于天然微生物小分子抗肿瘤创新药的北京华昊中天生物技术有限公司宣布完成8.9亿元的E轮(Pre-IPO轮)融资。本轮融资由倚锋资本和经纬中国共同领投,建银国际、国药中金、天创资本、成都生物城等跟投。本轮募资将用于公司产品管线的持续开发、关键技术平台的深度建设、即将上市的先导产品优替德隆的市场推广、产业化基地的二期建设、国际多中心临床研究、新品种的引进及全球化的战略合作。

【唯柯医疗完成数千万元A轮融资】11月25日,唯柯医疗宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由上海山蓝资本领投、盛宇投资跟投,融资签约仪式计划于当日下午在上海大厦举行。据悉,本轮融资筹集的资金将主要用于唯柯医疗自主研发的国内首创器械D-shant心房分流器的多中心临床试验开展,并持续推进纳米膜卵圆孔未闭封堵器临床试验与注册上市计划。

【博岳生物完成千万级天使轮融资】11月25日,杭州博岳生物技术有限公司近日宣布完成千万级别的天使轮融资,由凯风创投独家投资,融资所得主要用于公司开发新产品、扩大产能,以及拓展公司的销售团队。博岳生物是一家成立于2018年的IVD试剂原料及整体解决方案服务商,专注于为IVD产业中下游提供体外诊断所需核心原材料。

【推想医疗完成D1轮融资】11月24日,推想医疗科技股份有限公司宣布完成D1轮融资,本轮融资由中关村并购母基金领投,中关村科学城、深圳一村同盛、上海联一及老股东跟投。其中深圳一村同盛为深圳华侨城集团、深圳政府引导基金、深圳前海产业引导基金、一村资本等联合注资投资平台,上海联一为上海国资委、上海国际机场股份有限公司、上海医药集团、上海信息投资股份有限公司、上海科创等联合注资投资平台。

【沃比医疗完成数亿元C轮融资】11月24日,刚刚在8月份结束B轮融资的沃比医疗宣布完成超过数亿的C轮融资,由高瓴创投领投,创新工场、松柏资本跟投,歌路资本连续担任独家财务顾问。融资所得将用于公司核心产品的全面落地,以及脑卒中产品的海内外上市。

【博动医学完成数亿元融资】11月23日,博动医学影像科技(上海)有限公司完成B轮数亿元战略融资,上海市批准立项由博动医学承担上海市战略性新兴产业重大项目,系列创新技术被纳入上海市战略性技术产业化规划体系。本轮融资中,上海科技创业投资(集团)有限公司进行战略注资,高瓴创投领投,原股东博行资本跟投。

(以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考,健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限,正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业,如您的企业有新的投融资、上市等重大消息,请邮件联系健康产业部主编shenjia@hmkx.cn。)

本文为健康界原创,任何机构或个人未经授权均不得转载和使用,违者将追究法律责任!
关键词:
美年健康,国药集团,百奥泰生物,莎普爱思,默沙东

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

相关文章

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏作者

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×
打赏

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!