【健康界周刊】科创板正式开市 修正“借壳”上市再度搁浅

本期关键词：科创板 赛升药业 修正药业 正大天晴

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以下为健康界周刊本期（7月22日-7月26日）的全部内容：

【国内资讯】

【吉药控股停止收购修正药业】7月24日晚间，吉药控股发布公告称，经各方充分论证，目前重组方案尚不具备实施条件，继续推进本次重大资产重组事项面临较大不确定因素。经审慎研究，公司决定终止本次重大资产重组事项。

【布局创新药物，赛升药业835万拿下两款在研单抗技术】7月24日，赛升药业发布公告称，公司与北京绿竹生物技术股份有限公司签署《技术转让合同》，合同约定绿竹生物将“人用单克隆抗体K3、K11”两个项目的相关技术转让给赛升药业，转让费用合计835万元。

【上市公司账上18亿现金被掏空，实际只有377万】7月24日，辅仁药业（600781）正式回复了交易所问询，上市公司在回复函中承认，2019年3月31日账上18亿资金都不存在，实际只有377万，上市公司已经被大股东掏空。

【41个药被重点监控】7月22日，江西省九江市卫生健康委发布《转发第一批省级重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》在行业内流传，41个药品在九江市被重点监控。

【44批次药品不合格被召回，涉及金银花、西洋参等】7月22日，国家药监局发布公告，公示四川省药品抽检中发现的44批次不符合规定的药品清单名单。不合格名单中以中药、中成药为主，涉及42家企业的34个品种。

【鲁抗首仿达格列净申报上市】7月22日，根据新药研发检测数据库（CPM）显示，CDE受理了山东鲁抗达格列净片的上市申请，成为我国首仿产品。

【科创板正式开市，首批25只股票全线大涨】7月22日，备受瞩目的科创板正式开板，平均涨幅高达140% 合计成交额超480亿，其中六只个股涨幅逾2倍，两只医药相关股票，N心脉涨幅242.42%，以158.3元报收；N南微涨幅为110.7%，以110.51元报收。

【国际资讯】

【杨森多发性硬化症新药达到3期临床终点】7月26日，强生集团（Johnson&Johnson）旗下杨森公司（Janssen）宣布，治疗复发型多发性硬化症（MS）的在研疗法ponesimod，在3期临床试验中达到主要终点和多数次要终点。

【顶级医学杂志连发两项罗沙司他3期临床结果】7月26日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在先发表了两篇论著，公布了罗沙司他（roxadustat）在中国的两项3期临床实验结果。这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药3期临床试验。

【“first-in-class”抗癌疗法获优先审评资格】7月26日，Epizyme宣布，FDA接受其为在研药物tazemetostat递交的新药申请（NDA），同时授予其优先审评资格。

【囊性纤维化新药在美申请上市】7月25日，Vertex宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA），用于治疗年龄>12岁的CF患者。

【首款非注射型胰高血糖素在美获批上市】7月25日，美国FDA宣布，批准礼来公司（Eli Lilly and Company）开发的Baqsimi粉剂上市，作为治疗严重低血糖的紧急疗法。

【Medical Properties Trust宣布以4.34亿美元收购英国8家医院】7月25日，Medical Properties Trust股份有限公司宣布收购坐落在英格兰的8家私立医院，收购价格约4.34亿美元。

【Keytruda组合疗法获FDA突破性疗法认定】7月24日，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pemorolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。

【子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点】7月24日，Myovant Sciences公司宣布，期在研relugolix组合疗法，在治疗子宫肌瘤的3期临床试验LIBERTY2中，达到了主要疗效终点和6项关键性次要终点。Myovant计划在年底前向FDA递交新药申请（NDA）。

【正大天晴抗乙肝药物获欧盟上市许可】7月23日正大天晴收到欧盟颁发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（晴众）药品上市许可（MA）证书。晴众成为正大天晴首个获得欧盟上市许可的制剂产品，同时也是我国首个获准在欧盟上市的抗乙肝病毒一线药物。

【九款首仿药同日获批，神经痛患者有望迎来多个治疗选择】7月23日，FDA宣布，批准辉瑞公司（Pfizer）的重磅止痛药Lyrica（pregabalin）的首仿药上市，治疗多种疾病导致的神经痛。值得一提的是，FDA当日同时批准了9家公司Lyrica仿制药的简化新药审批（ANDA）。这意味着使用Lyrica的神经痛患者未来将获得多个治疗选择。

【又一帕金森药物临床研究失败，药企股价暴跌81%】7月22日，Intec Pharma公司（NASDAQ:NTEC）宣布其治疗帕金森病（Parkinsons Disease，PD）的候选胃缓释帕金森药物AP-CD/LD一项关键性III期临床试验（ACCORDANCE研究）未达到主要研究终点，事件导致该公司当日股价收盘时暴跌81%。

【一周融资】

【Freenome完成1.6亿美元B轮融资】7月25日，Freenome宣布完成1.6亿美元B轮融资，本轮融资由RACapital和Polaris Partners领投。Freenome旨在开发简单而准确的多组学血液检测方法，对早期癌症进行检测和筛查。

【健海科技完成近亿元A+轮融资】7月25日，杭州健海科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资交割，本轮融资由夏尔巴领投，科大讯飞战投，海邦、礼瀚老股东追投。健海科技成立于2015年，是一家通过IA提供医疗健康信息化及医疗健康服务的公司。

【明度智慧完成1亿元A轮融资】7月25日，明度智慧宣布完成A轮融资，金额1亿元，投资方红星美凯龙、浙江北大创投、国科嘉和。明度智慧是一家致力制药领域智能制造的国家级高新技术企业，以智能物流系统和数字化工厂业务为基础、软件和控制技术为核心、工业物联网平台为载体，为制药企业提供从研发、生产到仓储物流的全生命周期解决方案。

【强联智创完成A轮融资】7月24日，强联智创宣布完成A轮融资，金额未公开，投资方拓金资本、联想之星。强联智创是一家神经介入医疗器械和软件研发商，该公司致力于人类神经系统领域疾病的研究和治疗，产品包括三维成像辅助诊断软件、模体验证法等，同时为用户提供脑血管病影像学检查EPT辅助治疗等。

【艾伯维宣布收购Mavupharma】7月23日，生物制药巨头艾伯维（AbbVie）宣布收购药物研发公司Mavupharma，推进抗癌药物研发生产。本次收购未披露任何财务条款。

【恩启ingcare完成3000万元A轮融资】7月23日，恩启ingcare宣布完成A轮融资，金额3000万元，投资方博行资本、禹闳资本。恩启ingcare是一个自闭症康复平台，专注于为中国自闭症儿童提供康复教育资源和服务，围绕家庭机构两大群体，利用互联网、大数据相结合的方法服务于中国孤独症群体。

【启函生物完成2000万美元B轮融资】7月23日，启函生物宣布完成B轮融资，金额2000万美元，投资方招银国际、联想之星。启函生物是一家专注于将最新的基因编辑技术用于异种器官移植的创新型生物科技公司，致力于解决全球供体器官短缺的问题。

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