康希诺登陆港股首日飘红 前辈们如今几何?
疫苗企业康希诺生物股份有限公司今日(3月28日)登陆港交所,成为第七家港交所上市的内地未盈利生物制药企业。
市场对其相当追捧。今日上市康希诺即高开38.64%,开报30.5港元,最终收报34.7港元,涨幅57.73%。比起去年登陆港股的歌礼制药、百济神州首日破发的情形,这一表现可说是相当亮眼了。
康希诺董事长兼CEO宇学峰表示:“过去近10年,康希诺集中于创新疫苗技术和产品研发,接下来,公司发展重点是产品商业化。”
十年磨一剑
康希诺成立于2009年,因2017年“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的批准被外界所熟知。
据悉,埃博拉病毒疫苗此前并不在康希诺的研发管线中。2014年非洲埃博拉疫情发生后,中国疫苗研发加速。彼时,军事医学科学院生物工程研究所已经具备疫苗前期技术,急需产业转化平台,而康希诺则是国内唯一拥有腺病毒载体的平台,合作由此展开。
随后,康希诺发展加速。2015年1月,埃博拉病毒疫苗申请临床试验;2017年10月即获得新药证书和药品批准文号,用时仅2年10个月。这也是康希诺获得的首个新药证书和药品文号。
同时,这也是全球第三个、亚洲第一个进入人体临床的埃博拉疫苗。跟全球同类产品相比,康希诺埃博拉疫苗的优势在于可在2℃-8℃环境下储存,其他包括默沙东、强生、GSK的产品需在-16℃甚至-70℃的环境下储存。
不过,埃博拉病毒疫苗目前尚未实现商业化生产,未来也不是一个很有商业化前景的项目。
所以,康希诺尚无疫苗产品的收入,仅在2018年通过向独立第三方提供研发服务收入113.2万元。
除埃博拉病毒外,康希诺还有两款疫苗接近商业化,分别是脑膜炎球菌结合疫苗组合四价MCV(MCV4)和双价MCV(MCV2)。据招股说明书,中国目前并无获批的MCV4产品,康希诺有望成为首家。
另外,康希诺还在研发13价肺炎结合疫苗,对标辉瑞的沛儿疫苗,后者是全球销量第一的疫苗,2018年销售额达58亿美金。
如此多的研发管线对资金的需求极大。资料显示,2016年-2018年,康希诺研发费用分别为5166.7万元、6810万元和1.14亿元,增幅显著。
此次登陆港股,康希诺募资超11.51亿港元;其中,80%将用于其核心疫苗产品及当前在研管线的研发和商业化,10%用于临床前产品研发,10%用于公司运营、商业团队能力建设、渠道伙伴建设知等。
前辈们的首张成绩单:研发高企、果实尚小
康希诺刚刚踏上资本市场之路,前辈们已经纷纷亮出了首张成绩单。
首家赴港上市的未盈利生物药企歌礼制药2018年业绩显示,公司2018年实现营收1.66亿元,同比增长212.6%,毛利同比增加189.4%至1.54亿元;亏损725.8万元,同比减少约86.54%;其中,药物研发支出增加25.5%达1.435亿元。
不过,资本市场对其的反馈却并不理想,业绩发布后,歌礼制药随后一日的跌幅达6.66%。根据公告,歌礼制药的营收增加主要来自与罗氏的合作收入以及代理药物的收入。
备受市场关注的百济神州也交出了赴港上市后的首份成绩单。年报数据显示,2018年公司实现总收入1.98亿美元,同比下降17%,其中产品收入1.31亿美元,同比增长436%,合作收入6733.5万美元,同比下降69%。
值得注意的是,公司研发费用增长惊人。2018年公司研发费用6.79亿美元,同比增长152%;其中,四季度研发费用为2.57亿美元,相比三季度增长1.1亿美元,主要由于公司在四季度与Zymeworks和默克雪兰诺合作,分别耗费了6000万美元和1900万美元。
对于研发费用增长,百济神州相关人士表示,目前公司有50项临床试验正在或计划开展,其中21项是关键性或注册性临床试验。
同时,百济神州还公布了2019年里程碑和重要事件,其中BTK抑制剂、PD-1药物将于今年在中国上市及BTK抑制剂在海外递交新药上市申请引发关注。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示,公司建立商业化组织的投入已经展示在公司产品收入的增长中。“总的产品组合已经增长超过原来的两倍。这是归因于去年三个产品销售显著的增长。”据悉,目前公司已有超过600人的商业化团队。
华领医药上市后的首份财报显示,2018年公司经调整亏损增加约86.3%至2.79亿元。期内公司没有产品上市,无主营业务收入。
同时,由于公司多个项目正在进行研究,及公司组建商业团队,研发费用大幅增加。数据显示,公司2018年研发支出2.69亿元,同比增加114.7%。
华领医药CEO陈力表示,公司的创新药Dorzagliatin是全球第一个新一代二型糖尿病药,有机会替代下游仿制药药物。
信达生物的首份年度报告也显示,2018年经调整亏损及全面开支总额为14.82亿元,相比2017年的6.36亿元,开支缺口扩大了8.46亿元。
公告分析,这主要是研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致。细分来看,研发投入成为亏损的主要原因,占比超八成,共计12.22亿元。
目前信达生物已经有一款产品上市。今年2月22日,信达生物宣布其PD-1单抗产品达伯舒正式上市。
此外,另外两家港股未盈利生物公司也处于类似境地。君实生物表示,2018年研发费对比2017年同期增加超95%;基石药业表示,公司2018年研发开支扩大299%至8.5亿元。
研发高企、果实尚小,这些创新的生物药企要走的路还很长。
热门讨论:这些赴港上市的生物企业最终都能盈利吗?
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