2025年药渡仿制进入完善全生命周期价格形成机制,全国药品挂网规定已达成共识,即将公布,主要内容包括统一药品挂网标准、强化信息披露、优化挂网流程、跨区域合作等。
来源:药渡仿制
进入2025年,药品的全生命周期价格形成机制越来越完善,其中,非常重要的一点就是各省级平台的药品挂网相关规定制订,已经进入达成共识、行动一致的快车道。近期,由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省医保局联合发起,其他省医保局积极响应的《省级医药采购平台药品挂网共识(倡议稿)》即将公布,目前流传的药品挂网共识两个版本的内容,将直接影响着医药企业的市场准入门槛,以及药品在市场上的流通和使用。共识主要内容包括统一药品挂网标准、强化信息披露、优化挂网流程、跨区域合作几个方面。在共识出台的前后,各地陆续收到了全国药品挂网价格一览表,主要内容有7项(如下)。
从今年1月份至今,已经有越来越清晰的声音表明,这份共识的最终正式稿,将会基本形成国家主导、各省参与的行动指南。从共识演变成指南,内容却基本上没有太多变化。共识对新品上市药品挂网提出了指导性原则,要求企业基于药品的药学与临床价值进行自我评估,并据此自主定价,同时接受社会监督及同行评价。此原则是对2024年药品价格管理征求意见的进一步提炼,具有指导性质。
共识还统一了全国各省的比价方法,尽管允许价格存在差异,但确保计算方法的一致性。值得一提的是,第一稿共识将价格差异控制在5%以内,第二稿则将5用*代替,预计这个差异度仍然会有调整。
值得一提的是,共识对医院内外渠道的比价关系进行了明确,指出医院申报价格不应超过民营医院,对买赠药品进行折算比较。医院价格原则上应与零售、网络价格相当,但具体执行可根据各省份实际情况有所调整。对于首个仿制药和首个过评药品,文件设定了挂网价格上限,并规定未过评与过评药品价格差为1.8倍。未过评药品在满足特定条件后,仍有挂网机会。同样,在未来的采购策略调整中,医疗机构对于药品的备案采购比例将面临进一步的压缩,此政策旨在优化药品采购结构。目前,河北省已率先对零售药店的采购及报销行为进行规范化管理,要求相关企业在采购平台上确认药品价格。
共识特别强调,各省将根据"就低不就高"的原则处理撤网,若企业自主撤下无交易发生的药品达两年,则将其划入"非活跃区"。还将对价格异常的药品纳入高风险品种,实行黄标或红标分类管理,并在严重情况下取消其挂网资格。另外,共识中最显著的变动之一是放开医院议价,允许医疗机构在挂网价格基础上与企业进一步议价,并规定了议价结果的登记和执行期限。
《省级药品挂网共识》的出台,将对大量企业产生巨大的影响。首先,价格竞争的加剧是共识出台后最为显著的变化。根据共识要求,不同厂牌之间需要缩短价差,这意味着企业之间的竞争将更加激烈。在过评与未过评之间、院内与院外之间、不同规格剂型之间,以及首发上市药品价格之间,企业都需要重新调整价格策略。部分企业为了在市场份额的争夺中占据优势,可能会通过降低自家药品价格的方式,进而影响其他厂牌的价格,这将导致整个市场出现价格战的局面。
然而,在这种价格竞争的背后,还有一个值得高度警惕的问题。为了降低成本,部分企业可能会选择降低药品质量。这种行为将加剧供应风险,对患者的用药安全构成威胁。事实上,无论是前期的药监部门还是最近国家的有关会议上,都已明确发出了强化保障集采药品质量的信号。这意味着,企业必须在保障药品质量的前提下,寻求合理的价格策略。
从药品全生命周期的发展角度来看,价格形成机制目前已经趋向规范化、市场化,价格的制定,要经得起时间的检验,要承受得住信息的追溯。在目前的市场态势中,制药行业正遭遇着各种挑战。企业需要对自身产品进行综合且详尽的评价,这包括产品的特性、其在临床治疗中的效用以及相较于其他产品的市场竞争力。同时,企业还需展望未来,预测在未来三至五年内,产品是否可能受到集采或挂网政策的影响。
根据这些评价结果,制药企业应当快速布局,制定出既科学合理又能在市场竞争中取得优势的价格策略。同时,企业需对现有的营销策略进行回顾和调整,以适应市场的动态变化,确保自身的市场竞争力。
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