医药准入：跨领域、学通透，才有未来！

近日有幸连续参加了几场线上直播学习，同时恶补了DRG、耗材的相关基础知识，学习是在晚上或周末开始的，虽然说占据了大片休息时间，但收获仍然很多。笔者坚持认为，总是局限在某一个产品或品种领域，一定是跟不上形势的，只有把全领域跨品种立体看待，再抽身分析自身产品的定位，那么才能有一种豁然开朗的视野。

01、为民生，集采无禁区

这两年有一句话很流行，叫：集采无禁区！前几天某地方集采欲对管制类麻醉品种进行集采，结果惹来相关企业要进行申诉。时代变了，没有什么是不能集采的，没有什么是不能调整的，在大势面前，药品、耗材甚至包括IVD试剂，都有针对性的解决方案。以前听到集采无禁区，还感受不到这句话的力度。而感受最近的两次，一次是广东药品三大项目带量采购，一次是部分地方开展的高值耗材集采。一个是药，一个是耗，归根结底，都是老百姓离不开的必需品。前一阵儿听到一个笑话，一个外企的朋友牙痛已经三四年了，本打算抓紧做手术把坏牙拔了，但鉴于种植牙集采的风暴袭来，一等再等。你想，身为医药从业者，都有曲高和寡的担忧，大众消费者又会怎么想？所以，一切归结，就是为了民生。

02、探、调、稳、平

耗材集采，和药品一样，都是推动降价，同样都是探索。药品这边，武汉胰岛素打出了样板，国采胰岛素专项采成果斐然。耗材这边，江苏、安徽两省率先开始试点，国家随后就下发《治理高值医用耗材改革方案》，明确2019年底前要取消高值医用耗材在医院的销售加成，并从2019下半年起鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购。从探索、调整、稳定到平衡，步伐很稳健，节奏很科学，做事有张有驰。

03、分类施策，聚焦靶点

“对高值医用耗材按“一品一策”推进，对特征性较强的品种探索专项集中采购”，药品集采，重点锁定恶性肿瘤、心血管、糖尿病等重大慢性疾病，而从之前的药品带量采购，已经可以预见高值耗材带量采购对相关企业和职业的影响。于是耗材类，心脏瓣膜、心脏支架、封堵器、骨科植入物和生物补膜等领域的企业慢慢的感受到了集采的寒冬。药品领域，之前部分头部企业认为胰岛素无法集采！4+7开始三年不到，胰岛素照样国采。而2021年，从大型设备集采、IVD集采打破了难集采不集采的预期，心脏起搏器集采、神经介入产品集采打破了国产替代率要到达一定水平才会集采的预期。所以，分类施策，一品一策的采购模式，仍然会继续推进下去。

04、耗材的配套服务面临考验

和药品单纯的单一性不同，高值耗材的配套服务（例如仓储配送服务、营销推广服务、以及产品、技术相关服务）是行业面临的新挑战。高值耗材产品的独特性要求企业不断提供创新、增值的服务。当产品市场准入、医院准入的门槛不断提升，而产品价格受到集中采购、取消耗材加成、DRGs等“三医联动”措施的影响而不断下降，企业只有不断探索新的产品和服务解决方案，才能在医改新常态下立足并获得长远发展。

学习高值耗材是一门大学问，都说药品的今天是耗材的明天，但当药品耗材已经基本上是一个团队设计政策、一份规则充分借鉴融合、一个机构有机统一协调后，从另一个角度来看，药品和耗材已经同样是属于现在进行时了。

无论是药品也好，还是耗材也好，有的公司的目标就是要成为大公司，超级巨头，所以买买买；有的公司就是有自己明确的赛道和方向，高度专注，犹如有戒律清规一般；有的公司就是一招鲜，我没那么多产品，但就是卖得好。每个企业其实都应该走一段路征后，认真给自己定定位了：我在哪里，将何去何从？！

从2021年下半年起，行业迎来前所未有的震荡，在集采、疫情等重重压力下，生物制药公司的业绩难以为继。加上国内创新药同质化严重，研发费用高、不确定风险大，创新药泡沫开始破裂。2023年第一季度中国股权投资市场投资节奏进一步放缓，一时之间，医疗投资人被调侃成为所有行业鄙视链的最底层，创新药投资也受到极大压制。所以说，药是吞金兽，过去三四年砸资金投医药的状态，一去不复返了，今年大家更倾向于投离变现和商业化更近的，比如医疗器械，比如创新药。但钱是有限的，烧钱是无限的，不能盲目追求创新，靶点、竞争对手等多种外界因素相互作用，走到最后获得成功的永远都只是少数。集采+国谈之后，很多创新药+仿制药已经失去了强驱动动力，未来的增长很多都是通过自身的产品力和患者数量的变化实现。。

企业应该广泛学习各类医药产品的政策及集采趋势，不能将视野局限在本产品领域，总是认为我的领域一定会被集采或我的品种一定不应该被集采。形势的发展是随着市场变化的，无论形势如何调整，但从长期看，医药行业的发展逻辑、基本走势不受影响，鼓励创新、仿制药替代、带量采购、医保控费等仍是大方向。

文章来源：【药渡仿制】公众号/曼联前锋原创