9月20日,通化金马发布公告表示,旗下1类新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的III期临床试验已完成揭盲和主要数据的统计分析,达到主要终点。
每日医刻
1 CDE就《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)公开征求意见
9月18日,国家药监局药审中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知。根据国家局2023年3月22日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告》(2023年第35号),国家药监局药审中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议,经审议,拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种(9个品规)参比制剂进行调整,现予以公示征求意见。公示期限为2023年9月18日~2023年10月7日(10个工作日)。
2 浙江省药监局印发《2023年度中药助共富重点工作任务清单》和《第二批中药助共富省局支持项目清单》
9月20日,浙江省药监局印发《2023年度中药助共富重点工作任务清单》和《第二批中药助共富省局支持项目清单》,进一步对全省各地开展中药助共富重点工作给予政策、技术等支持,指导各地推进中药助共富省药监局支持项目建设。浙江省药监局因地制宜,充分挖掘山区26县中药材资源丰富潜力优势,积极谋划推进中药富民,将推动中药产业发展作为山区26县跨越式发展的重要突破口,提出探索构建“二产带一产促三产”的发展路径。
3 抖音全面开放民营三甲官方认证
9月18日,抖音健康官方公号发布了抖音医疗认证账号(含机构)认证规则调整通知。其中最引人注目的是,抖音放开了对民营三级甲等医院的机构和主治以上医生个人认证。而在此前,抖音规则里仅支持公立医生和医院科室认证,以及试行部分JCI(国际医疗卫生机构认证联合委员会附属机构)和民营三甲医疗机构认证。
4 爱尔眼科拟收购19家医疗机构部分股权
9月20日,爱尔眼科公告表示,拟收购海南爱尔、枣庄爱尔等19家医疗机构部分股权。
5 明德生物等入股成都君蓉康创投
9月20日,天眼查APP显示,近日,成都君蓉康创业投资合伙企业(有限合伙)发生工商变更,出资额由1亿元增至16亿元,原合伙人海南君祺创业投资有限公司退出,新增明德生物、科瑞技术、键凯科技等公司为合伙人。
6 达嘉维康拟3.26亿元收购山西思迈乐51%股权
9月19日,达嘉维康发布公告,拟以人民币3.26亿元的价格收购山西思迈乐药业连锁有限公司。本次收购完成后,达嘉维康将持有山西思迈乐51%股权,成为山西思迈乐的控股股东。本次股权收购完成后,达嘉维康将在商品、运营、人力资源、资金及数字化等方面,特别是DTP专业药房运营为山西思迈乐提供资源,依托山西思迈乐在当地现有门店网络,通过丰富商品品类(特别是DTP)及专业药房运营模式的复制,提升门店药事服务能力,打造专业的零售网络终端,巩固山西思迈乐在现有市场的优势,持续扩大市场占有率,提升销售规模与盈利能力。
7 双鹤药业巯嘌呤微片拟优先审评审批
9月20日,据CDE官网,双鹤药业巯嘌呤微片拟优先审评审批,适用于绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。
8 化金马:阿尔兹海默症药物临床成功
9月20日,通化金马发布公告表示,旗下1类新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的III期临床试验已完成揭盲和主要数据的统计分析,达到主要终点。
END
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