周刊 | 默沙东、GE医疗、凯杰、阿斯利康发布收购计划；默沙东新冠口服药每瓶1500元

公司动态

跨国药企动态

强生(Johnson & Johnson)首席执行官Joaquin Duato表示，该公司将寻找机会合并或收购一些公司，为其眼科护理、手术机器人、骨科和心血管产品等重点领域增添价值。强生上个月以166亿美元完成了对心脏泵制造商Abiomed的收购，后者将作为其医疗设备业务的一个独立部门运营。这家医疗巨头当前正在分拆Kenvue品牌下的消费者医疗保健业务，以专注于制药和医疗设备业务。

默沙东通过子公司以每股36美元现金的价格完成收购Imago，总股权价值约为13.5亿美元。默沙东的收购子公司并入Imago。Imago BioSciences是一家骨髓增殖性疾病管理技术研发商，致力于为骨髓增殖性疾病的管理和免疫系统的调节开发创新疗法，包括急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征、真性红细胞增多症、骨髓纤维化和原发性血小板增多症等。

拜恩泰科(BioNTech)将以约3.62亿英镑现金和拜恩泰科股票收购人工智能和机器学习公司InstaDeep的剩余股份，不包括其已经拥有的股份。此外，InstaDeep股东将有资格获得额外的基于业绩的未来里程碑付款，最高可达2亿英镑。交易完成后，InstaDeep将作为拜恩泰科的英国子公司运营，并将为全球客户提供服务。此次收购支持了拜恩泰科的战略，即建立人工智能驱动的药物研发能力，并开发下一代免疫疗法和疫苗，以满足未被满足的医疗需求。

美国第二大连锁药店运营商CVS健康公司(CVS Health)正在考虑收购橡树街健康公司(Oak Street Health)   ，后者为美国联邦医疗保险(Medicare)受益者经营初级保健中心。   包括债务在内，这笔潜在交易对Oak Street的估值将超过100   亿美元。   CVS一直在   通过收购更直接地向医疗保健领域扩张，去年同意收购Signify Health。  

生命科学公司凯杰(Qiagen)宣布，已以1.5亿美元现金收购DNA生物识别公司Verogen，加强了其法医取证投资组合。该交易建立在两家公司从2021年开始的现有合作关系的基础上，根据该合作关系，Qiagen有权分销Verogen的一些产品，如下一代基因测序面板和遗传密码分析技术GEDmatch。凯杰预计2023年Verogen产品的销售额将达到2,000万美元左右。Verogen成立于2017年，总部位于圣地亚哥，提供基于dna的人体识别产品和服务，用于法医分析，并帮助解决刑事和失踪人口案件。

GE医疗集团(GE HealthCare)已同意以现金收购法国医疗设备公司Imactis。通过收购专门从事放射学的Imactis，将加强其为患者和客户提供的介入指导。GE医疗对Imactis的CT导航系统尤其感兴趣。在交易完成之前，必须经过包括法国政府在内的多个机构的审查。交易条款没有披露。

百特(Baxter)宣布，将拆分肾脏护理和急性治疗两个业务部门为一家独立上市公司，预计在未来12-18个月内完成。拆分后的百特将专注于医院、医生办公室和其他护理场所的互联医疗设备、技术和药品，新的肾脏护理公司将为急性和慢性肾脏疾病患者提供透析创新。2021年，肾脏护理和急性治疗业务的全球销售额总计约为50亿美元，其他业务的年销售额约为110亿美元。

阿斯利康达成协议将以高达18亿美元收购CinCor Pharma Inc。，这家美国公司开发治疗高血压和慢性肾病的药物。阿斯利康周一表示，投资者所持每股CinCor股份将获得26美元现金，以及每股10美元的不可交易权益，取决于公司药物的审批结果。

韩国三星集团旗下三星生物制剂有限公司(Samsung Biologics)表示，将投资7.5万亿韩元(约合60亿美元)在首尔以西新建一个生物医药生产基地，新的生产基地名为“生物园区II”。这一投资计划是三星生物制剂成为世界领先生物公司的扩张计划的一部分。去年开始部分运营的“生物园区I”的第4座工厂将于今年年底完工，使该公司的生物制造能力达到60.4万升。

中国药企动态 

峰成医药科技(天津)有限公司新研发中心项目在滨海—中关村科技园正式开工。该项目不仅是峰成医药落户天津经开区后建设的首个新技术研发及应用平台项目，同时也是峰成集团在天津设立的集研发、行政、销售等功能于一体的总部项目。峰成医药研发中心项目使用面积2500平方米，将建设化学小分子、化学大分子、连续流技术、光化学、酶化学等绿色新技术开发和应用平台，项目配备国际一流的研发实验室、公斤级放大实验室、分析测试中心和工艺安全评估中心等核心功能区以及简约舒适的办公区域。

| 投融资

SoniVie Ltd。是一家开发治疗高血压专有解决方案的医疗器械公司，完成6000万美元C轮融资。此次融资由Andera Partners领投，参与方包括Supernova Invest和Omega Funds。目前的SoniVie股东TechWald也参加了此次投资。与此次融资一起，该公司任命Raymond W。Cohen和Zeev Zehavi两位著名的医疗科技专家为董事会成员，担任独立董事。

| 人事变动

GE医疗宣布任命亚马逊前高管Taha Kass-Hout 为第一任首席技术官。未来，Kass-Hout博士将领导GE分拆的新的科学和技术组织，围绕精准护理调整核心研发部门，以推动公司的D3精准护理战略。在加入GE医疗之前，Kass-Hout博士曾担任亚马逊云科技机器学习副总裁兼和亚马逊网络服务首席医疗官。

致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布，John C。Jacobs将接替Stanley C。Erck担任总裁兼首席执行官兼董事会成员。过渡将于2023年1月23日生效。Erck先生将在未来15个月担任公司顾问，以实现平稳过渡。

产品/研发动态

| 疫苗

葛兰素史克和CureVac计划推进新冠肺炎和季节性流感的mRNA疫苗研发，此前早期研究取得积极结果。CureVac表示，在早期试验中，合作伙伴的第二代候选疫苗显示出了刺激免疫系统的良好能力。两家公司计划在年中左右开始对新冠疫苗进行中期试验，而针对四种不同毒株的季节性流感研究应在上半年开始。

美国食品和药物管理局(FDA)已授予辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)优先审查资格。FDA接受了20vPnC的补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于预防疫苗中所含20种肺炎链球菌血清型引起的6周至17岁婴儿和儿童的侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)，以及预防疫苗中所含20种肺炎链球菌血清型中的7种引起的中耳炎。

莫德纳(Moderna)表示，该公司正在考虑将其新冠疫苗在美国的价格定在每剂110-130美元之间，届时该公司将把该疫苗从政府合同分销转向商业分销。这一价格范围与辉瑞公司(Pfizer)去年10月表示正在考虑与拜恩泰科(BioNTech)合作开发的新冠疫苗的定价范围相似。商业保险公司的预期价格将大大高于莫德纳与联邦政府供应合同中的每剂量成本。在早期的供应合同中，最初的疫苗每剂价格约为15-16美元。

| 新冠药物

天津市医药采购中心发布消息称，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已于天津市医药采购中心挂网，首发报价1500元/瓶。莫诺拉韦胶囊每瓶(40粒)首发报价1500元，进口到岸价(不含税)介于1100元和1200元之间，在美国、日本、韩国等主要国家为712美元(人民币约4819元)。

辉瑞公司(Pfizer)CEO阿尔伯特·博拉(Albert Bourla)表示，辉瑞没有与中国就授权其新冠肺炎治疗药物Paxlovid的仿制药在中国使用进行谈判。博拉表示：“我们没有进行讨论。我们已经达成了在中国本地生产Paxlovid的协议。因此，我们有一个当地合作伙伴为我们生产Paxlovid，然后我们将其销售到中国市场。”

| 肿瘤疗法

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，强生旗下杨森公司已启动一项国际多中心(含中国)的3期临床研究，以评估talquetamab(皮下注射)联合其它药物在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。公开资料显示，talquetamab是一款潜在“first-in-class”的人源化GPRC5D × CD3双特异性抗体，已于2022年12月向美国FDA递交上市申请。

罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华(英文商品名：Polivy，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection)两项适应症获得中国国家药品监督管理局批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

英国政府同意与BioNTech合作，到2030年用个性化疗法治疗多达1万名癌症患者，这一研究合作伙伴关系将BioNTech更快地接触到测试其药物所需的患者。未来8到10年，双方的合作价值可能高达7.5亿美元。英国卫生和社会保障大臣Steve Barclay在一份声明中表示，英国患者最早将于9月参加该项目。

武田中国宣布，旗下肺癌创新治疗药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。莫博赛替尼是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，其获批标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破。

迪哲医药宣布，肺癌领域创新药舒沃替尼片新药上市申请获国家药监局受理并纳入拟优先审评。舒沃替尼是迪哲自主研发的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂，是肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，也是首个获上市受理的、针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC 的中国原研创新药。

加科思药业自主研发的全球首创新药Aurora A(极光激酶A)抑制剂JAB-2485的I/IIa期临床研究在美国完成晚期实体瘤患者首例给药。JAB-2485是一种高选择性小分子Aurora A抑制剂，目前全球还没有商业化的同类产品，加科思自主研发的JAB-2485是第三家在美国进行临床试验的Aurora A抑制剂。Aurora A和SHP2抑制剂有潜力成为解决KRAS G12C抑制剂耐药的手段之一，也有望与BET抑制剂联用增强杀伤肿瘤的效果。

| 血友病

武田中国宣布，旗下创新药物重组血管性血友病因子(rVWF)注射用Vonicog alfa上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。Vonicog alfa是截至目前全球首个也是唯一一个重组血管性血友病因子产品，将有望为中国血管性血友病成人患者带来全新治疗选择。

| 阿尔茨海默病

FDA加速批准由卫材(Eisai)和渤健(Biogen，BIIB。US)联合开发的Leqembi(lecanemab)用以治疗阿尔茨海默病(AD)。Leqembi是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法，本次获批也代表在阿尔茨海默病治疗领域的又一项重要进展。

| 糖尿病

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，礼来公司(Eli Lilly and Company)申报了度拉糖肽注射液的新适应症上市申请。公开资料显示，度拉糖肽是一款长效GLP-1受体激动剂，每周给药一次，此前已在中国获批用于成人2型糖尿病。

赛诺菲中国宣布，中国国家药品监督管理局依批准了赛益宁【甘精胰岛素利斯那肽注射液(I)、(II)】的上市申请，该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。这是赛诺菲中国今年获批的首个创新产品。

| 风湿关节炎

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，礼来申报了巴瑞替尼片新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，巴瑞替尼为礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂，已经在中国获批类风湿关节炎适应症。

| 骨质疏松

绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物与正大制药(青岛)有限公司(正大青岛)签署合作协议，授予后者骨质疏松症治疗药物地舒单抗注射液(博优倍)在中国大陆地区的独家商业化权利。

| 肾病

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司的创新化药JMKX003142口服片新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准，同意该药物开展多囊性肾病适应症者的临床试验。

| 检测

美华国际医疗技术有限公司宣布公司旗下子公司江苏华东医疗器械有限公司已与基蛋生物科技股份有限公司达成战略合作协议，共同生产和销售Covid-19抗原检测试剂盒和其它体外诊断(IVD)产品。根据双方合作协议，江苏华东将作为基蛋生物在江苏省北部的独家生产研发中心，致力于生产Covid-19抗原试剂盒以及未来将会在其它高端体外诊断(IVD)医疗器械产品的深度合作。

| 其他

科兴制药研发的人干扰素α1b吸入溶液I期临床研究成功完成首例受试者入组给药，科兴制药在抗病毒领域完成又一突破。干扰素(interferon，IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。科兴制药人干扰素α1b吸入溶液项目作为生物制剂，或将填补儿童合胞病毒性下呼吸道感染的市场空白，未来市场空间巨大。