大批医药企业，生存难了

01  活下去，是一些药企的上限

在高质量发展的新时代国家战略指引下，以集采为抓手之一的医药供给侧改革正在快速推进，大批仿制药企盈利能力下降，叠加疫情、俄乌冲突的影响，部分仿制药企面临很现实的生存问题。 医药工业企业在本轮供给侧改革中将会提升集中度，很多仿制药企，包括中成药企业或逐步退出市场。 未来的中国制药工业企业，可能剩下3-5家市值或销售额超过2000亿元的头部企业，30-50家市值或销售额在500亿元左右的腰部企业，剩下的就是300-500家左右小而美的制药公司。 

果真如此，大量的仿制药企业需要在2035年之前，拼尽全力活下去，成为小而美的制药公司。 正如任正非2020年说的话：“过去我们说，活下去是华为的最低纲领；现在变了，活下去是华为的最高纲领。”过去，活下去是仿制药企的下限，现在则成了很多仿制药企的上限。 如何活下去？对工业企业而言，产品为王永不过时。过去仿制药企活得滋润，无非就是产品好卖，价格高；现在艰难，主要还是因为集采导致的产品盈利能力下降。 

02 如何找到盈利产品 

问题来了，在集采时代，哪些产品是仿制药企好卖的，能卖的呢？笔者认为未来仿制药企的产品主要包括以下五类： 

1、集采中标产品；

2、原料药； 

3、标外市场的产品；

4、非药类大健康产品； 

5、创新药或者首仿药物。 

企业能不能赚钱、能不能活下去，靠的都是上述五类产品。就像集采中标产品一样，谁布局得早，谁就占得先机。以下就上述五类产品详细分析。 

01、集采中标产品 

事实上，就在当下，有很多药企已经是靠集采中标产品的利润在维持企业的运转。具体来看，集采中标产品还可以细分成三类。

  一是国采中标产品。 

只要价格没有打穿，这类产品的销售相对比较轻松，带量和量外市场加起来，利润来得干净稳定。这也是这些年业内一直强调仿制药要“应评尽评”、不遗余力的开展一致性评价工作的原因。 

二是地方集采中标产品。

这里面包括国采续标，一般都是放到地方组成的联盟开展国采续标工作。 

三是之前传统的招标中标产品。

随着集采的推进，这一块市场逐渐在缩小。 集采常态化之后，传统的招标会逐步退出，集采能否中标，将成为仿制药企能否在标内市场销售的唯一指标。 

02、原料药 

集采带来的医药市场的一个大变化，就是仿制药企的制剂+原料一体化战略。 2018年之前，由于国家的环保政策推进，一批原料药企业关停并转，这使得原料药价格上涨，这是第一波原料药热潮。 集采带来仿制药价格下跌，企业要中标必须通过原料药一体化求得成本优势，这导致了第二波原料药热潮。 这个过程中，国家加大了对原料药控制的打击力度。 当前，新上马的仿制药项目，绝大部分都是带原料药的。因此，未来仿制药企一般都是制剂+原料药的销售模式。原料药除了自产自销之外，也会供应其它药企。而好的原料药，将成为药企稳定的利润来源。 

03、标外市场的产品 

这里面主要包括三大类产品。 

一是能绕过集采等医保局组织的招标，适合在OTC市场、基层终端、线上销售的产品。 

这类产品价格不受医保支付的限制，能市场化的在非医保购买市场销售，当下能很好地应对集采。 事实上，目前活得比较好的仿制药企，很多都是产品适合OTC等其它渠道销售的——大白话说就是受集采影响小。

二是无法开展一致性评价工作的产品。 

为啥无法开展？主要是因为没有参比制剂，为啥没有？可能和前些年中国特色的新药研发政策有关。这类产品虽然能暂时绕开一致性评价工作，但仍可能参与集采，未来如何处理，国家还没有明确的政策。 

第三是通过相关国际认证，开展制剂国际化业务的产品。 

制剂国际化业务，之前浙江的企业一直走在前列。这两年，一些地区如海南，得益于国家开放战略的政策优势，当地药企正在布局相关业务。 制剂以及原料药的国际化业务，可以作为国内市场的有益补充，也可以通过产能的释放降低生产成本，还可以创汇，一举多得。 在俄乌冲突导致的国际商品价格普涨的背景下，价廉物美的中国仿制药会不会凸显竞争优势？可能性越来越大。 

04、非药类大健康产品 

非药类大健康产品包括药械结合产品、医疗器械、保健品、功能性食品等。笔者最近发布在赛柏蓝上的《国采进行时，大批药企必须抓这个市场》一文里，曾对这类产品有过阐述。很多药企也已经早早地布局了。 这类产品不是药品，但药企开发销售具备得天独厚的优势，最吸引人的，是不需要医保支付，监管也不像药品那样强。 

05、创新药或者首仿药物 

没错，未来部分仿制药企仍可能通过研发，靠创新药或者首仿药赢得市场。这并不难理解，当下仍有一些药企在研发创新药或抢仿。一旦成功上市后，或会获得可观的利润。 前文说的300-500家小而美的公司，预计很多都是靠自己开发的创新药吃饭。 

03 创新热潮下的行业分化 

说到创新药，顺便说一下笔者对于国内这几年药物研发投资热潮的看法。 笔者不太看好国内很多的Biotech公司的在研产品，不是因为研发风险，而是上市后的销售预期。其逻辑在于国内的新药市场和国外不一样，有很多的手段管控新药价格，比如医保谈判等——这使得新药盈利预期下降。 

过去我们说医药行业是永远的朝阳行业，不管啥时候，看病吃药少不了，而且医药行业还表现出逆周期的特点，也就是经济不好的时候，行业反而表现得更抢眼。 现在看起来，在国内国际大环境的冲击下，医药行业也不能幸免——面临前所未有的压力。 

医药行业会不会和过去的钢铁行业、房地产行业一样，自此进入深度调整期？

笔者认为药品毕竟人命关天，是特殊商品，医药行业也不大可能和其它行业直接类比，但也不会是永远的朝阳。 万科的郁亮曾这样预测国内房地产行业的发展趋势——从黄金时代、白银时代到如今的黑铁时代。

以此类比的话，笔者认为当下的医药行业，正在从黄金时代快速向黑铁时代转换，等到行业集中度提升后，会集体转向白银时代。这大概是和房地产行业发展轨迹不一样的地方。 医药行业，可能只有极少数企业能回到从前，甚至活得更好。而关键在于当下能否快速转型，以时间换空间。 2018年以来，嗅觉灵敏的，已经基本确立了未来仿制药企头部的位置；执行力到位的，即便现在开始也不算太迟，先活下去再说；至于嗅觉迟钝的，执行力不到位的，研发策略错误的，这些企业未来只有一条路。

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来源：赛柏蓝

特约撰稿 ：董泽成