6家药企失信被处理，中纪委紧盯医药购销腐败！科伦、华东……30个药品价格跳水

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本周，新冠病毒抗原检测试剂获批产品增至19个，并被临时性纳入医保；中纪委再点名医药腐败，指出购销领域是“重灾区”。“八省二区”第三批药品集采结果公布，最高降幅达98%；再有30个药品主动降价，6家集采中选企业失信被公开处理。公司方面，复星医药争取将CAR-T产品纳入医保，东阳光药去年亏损超5亿……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

药品案件查办力度持续加大，罚款超16亿

3月23日，NMPA官网发表了最新工作动态，提到2021年各级药品监管部门进一步加大执法办案力度。数据显示，全年共查办“两品一械”案件13万余件，同比增长27%。全年案件查办货值超19亿元，罚款金额超16亿元，没收违法所得近2亿元，同比增长44%、36%和12%；责令停产停业企业500余户，吊销许可证约60件；移送司法机关案件近700件。（NMPA官网）

医药购销领域是腐败“重灾区”

3月23日，中纪委官网发布文章《医疗卫生领域的破和立》，文中提到，梳理近几年查处的重庆市梁平区医疗卫生领域腐败案例，发现医药购销领域是腐败的“重灾区”。医药购销存在使用、采购、决策三个关键环节，临床科室医生、药剂科、医院院长都有可能成为被腐蚀的对象。在郭某案中，药商胡某通过各种手段结识、拉拢郭某夫妇，两人利用手中的权力为胡某谋利。2021年4月，郭某被立案审查调查，同年12月，郭某因犯受贿罪一审被判处有期徒刑十年六个月，并处罚金80万元，其妻王某某一审被判处有期徒刑十年二个月，并处罚金55万元。（中纪委官网）

又有6家集采中选药企失信

3月24日，甘肃省带量采购药品中选企业失信行为处理结果对外发布，通知显示，此前开展的广东联盟药品带量采购，截至目前仍有6家中选企业的8个产品没有履行承诺事项完成配送关系维护工作。浙江花园药业、海南锦瑞制药、江苏云阳集团药业等6家被点名，其中山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片和山东凤凰制药的苯磺酸氨氯地平片均有103个区域未设置采购协议，对此，甘肃省药采网决定记不良记录一次，取消药品中选资格并撤网，对其余6个中选药品，涉及区域采购协议予以撤废，涉及约定采购量予以核减。（医药慧）

观点：

断供事件此前时有发生，但目前来看处罚力度却今非昔比。企业提供的断供失信原因总结起来就是“无法供应”、“停产”、“商业贿赂”，归根究底是在集采刚来临时，部分企业对于自己的生产力没有一个清晰的认知，在集采中选后，需要短时间内供出大量的产品时才发现自己有产能不足的情况。

新冠病毒抗原检测临时性纳入医保，集采也来了

3月21日，国家医保局发布通知，将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入省级基本医保医疗服务项目目录，截至3月23日，已批准上市的新冠病毒抗原检测试剂产品达19个。近日，多地医保部门明确抗原检测的收费标准：天津指导价5元/次，云南、河南、重庆等省份封顶15元/次。此外，抗原检测试剂也纳入了集采，云南联合相关省份同生产厂家进行谈判，药品集中采购平台上的挂网价格同步由16.8元/人份降至9.8元/人份。（中国新闻网）

最高降幅98%！17个品种集采结果出炉

3月22日，“八省二区”省际联盟第三批药品集中带量采购拟中选结果对外发布，17个品种26个品规拟中选，其中二羟丙茶碱流标，拟中选企业共25家，包括哈尔滨三联、华北制药河北华民、海南葫芦娃等。其中，吡拉西坦注射液（5ml：1g）、吸入用乙酰半胱氨酸溶液（3ml：0.3g）降幅均超过90.4%，值得注意的是，注射用头孢用噻肟钠（0.5g）投标企业为华北制药河北华民，没有出现降价。（赛柏蓝）

30个药品主动降价，科伦最高降92%

3月21日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，根据企业提交的药品降价申请，拟对30个药品（按“产品名+企业+规格+包装”统计）调低联动参考价格。17个为带量专区药品，四川科伦药业占11个，其中该公司的盐酸克林霉素胶囊降幅达92%、阿哌沙班片和氢溴酸西酞普兰片降幅也超过40%；价格联动专区的13个药品也涉及多家明星药企，长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液降幅在30%，中美华东的吗替麦考酚酯分散片降幅在3%，而步长制药旗下的谷红注射液降幅不到1%，是本次降幅最小的药品。（四川省药械招标采购服务中心）

神药又涨价？同仁堂西黄丸卖到上千元

3月23日，广州药品集团采购平台称收到北京同仁堂科技的挂网价调整申请，将公司的西黄丸（天然牛黄）的挂网采购价调整为1180元（3gx10瓶），交易中心审理后同意调整报价。有媒体致电了解后表示，本次调价是因为之前平台将其挂网价填成人工牛黄的价格，企业申诉成功后，现在价格调整为正常价。近年来，牛黄等名贵药材的价格一直在暴涨，安宫牛黄丸、片仔癀等也曾多次调价。（赛柏蓝）

数据说：

米内网数据显示，目前获得西黄丸生产批文的企业超过50家，2020年该产品在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过4亿元，北京同仁堂科技占接近六成市场。

复宏汉霖首款创新药获批上市

3月24日，复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗获批上市，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤，这是第7款国产PD-1单抗，也是该公司首款获批上市的创新药。除了MSI-H适应症外，复宏汉霖在2021年9月还提交了鳞状非小细胞肺癌和一线治疗小细胞肺癌适应症的上市申请，目前正在审评审批中，此外公司在肝细胞癌、食管癌、头颈癌、胃癌等主要瘤种也都有布局。（米内网整理）

斯鲁利单抗全球临床情况：

来源：米内网新版数据库

齐鲁制药抢注射用罗普司亭国内首家

3月22日，齐鲁制药首家提交了注射用罗普司亭的上市申请，目前国内仅有原研产品获批进口。该产品为第二代血小板生成素（TPO）受体激动剂，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。据悉，注射用罗普司亭因稳定性问题一直是原液生产中的技术壁垒，齐鲁经过多年的潜心研究，突破了技术瓶颈，研究结果表明在质量、安全性、有效性上与原研药一致。米内网数据显示，注射用罗普司亭为齐鲁制药今年以来首个报产的生物药。（公司官微）

复星医药争取将CAR-T产品纳入医保

3月23日，复星医药举行业绩沟通会，截至2022年2月底，公司旗下CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液已被纳入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险，备案的治疗中心已达75家，并已有约百名患者进入治疗流程。董事长兼首席执行官吴以芳表示，惠民保报销比例相对较低，从长远来看还是寻求纳入医保，让患者享受到更多医保支持。（澎湃新闻）

划重点：

此前曾有消息称，阿基仑赛注射液的价格约120万元一针，若按此价格估算，从2020年6月获批到2022年2月底，阿基仑赛注射液为复星医药带来了至少过亿的收入。

东阳光药2021年亏损超5亿

3月21日，东阳光药公布2021年业绩，营业额为9.14亿元，减少61.08%，权益股东应占亏损约5.88亿元。疫情爆发初期，医院的诊疗活动数量、处方量及药品销量随之下降，公司核心产品可威的销售量受疫情影响下降，2021年可威的销售额为5.55亿元，同比下降73.19%。公司多个仿制药新品及甘精胰岛素注射液在2021年获批上市，将有利于开拓新的市场领域及带动业绩提升。目前公司已有13个产品中标国采，将助力拓展相关产品科室渠道，并提升公司品牌影响力。（公司公告）

借力集采，通化东宝将成为国内第一

3月24日，通化东宝在投资者互动平台表示，公司二代胰岛素销售额与市场占有率持续提升，预计集采实施后市场份额将成为国内第一。通化东宝表示，有信心保持二代胰岛素稳步增长，同时将重点发力三代胰岛素市场，实现三代胰岛素成倍增长。（每经网）

通化东宝中标产品情况：

来源：米内网新版数据库