明星公司光环消失

2022
03/17

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阿基米德Biotec
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股市震荡之下不同医药公司的发展对比。

人生的大喜大悲,体现在这周中概股、港股的大起大落。

无差别上涨,与无差别下跌,都是市场无效的表现,本质是情绪驱动,你无法识别公司质地的优劣。

市场长期是称重机,公司的Alpha属性更为重要。这些年,我们目睹过各种资本神话,新出道或新发现的明星公司被拿来与头部公司对标。

潮水退去后,真相到底如何?

01 三叶草VS再生元

不妨把这种对标当成娱乐化的表述,再生元作为全球最具创造力的生物科技公司,只能被仰望,然后沉默。

三叶草生物基于原始毒株的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019对德尔塔保护效力79%,数据优秀。

但现在毒株已进化到奥密克戎BA.2亚型,SCB-2019还没上市,预计今年中完成NMPA附条件注册申请的提交。

三叶草正在进行新冠通用加强针的开发,预计今年上半年获得2/3期临床数据。

有了智飞生物,国内缺的并不是又一款重组蛋白疫苗,而是mRNA疫苗。

国内首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市已逾1年,却未能提振康希诺生物。

所有新冠疫苗后来者,所有新上市疫苗公司,翻盘的机会在于mRNA技术平台。

三叶草Fc融合候选产品SCB-808(依那西普预装注射器制剂),有望成为率先在国内上市的即用预充载药注射剂型依那西普生物类似药。

依那西普生物类似药前景堪忧,国内对依那西普的仿制较早,三生国健(三生制药的子公司)的依那西普类似药益赛普于2005年获批上市,上海赛金的强克和海正药业的安佰诺也分别于2012年、2015年获批上市。齐鲁制药依那西普生物类似药已申请上市。

三叶草的狂犬病、RSV、流感及艾滋病病毒疫苗管线还在临床早期,预计5年左右才能商业化。

02 和铂医药VS百奥赛图

和铂医药感觉像蒙受冤案一样,管线、技术平台被许多人看好,但上市开盘即破发,发行价12.38港元,今日股价3.99港元。

虽然有流动性原因,市场可能还是适度有效。和铂医药管线重心在自身免疫领域,以license-in项目为主,但是在中国市场,自免药物商业化不理想。肿瘤管线几乎都在临床早期,仅有CTLA-4进入临床二期。BMS伊匹木单抗2021年6月获批,成为国内首家获批上市的CTLA-4抑制剂。目前有13家企业在研CTLA-4单抗产品,阿斯利康的曲美木单抗、信达生物的IBI310(伊匹木单抗生物类似药)正在Ⅲ期临床中。

至于哪家的药更好,大部分投资者不懂也不关心,进度更重要,或者有没有超强的销售能力打开局面。

至于技术平台,也不是了不起的事。一家创新药企没有技术平台,还怎么进行药物开发?只有全部外包给CRO。三大技术平台没有什么产出,管线单薄而进度落后,2021年上半年基于平台的研究费,加上分子许可费、技术许可费收入才220万美元。

冲出18A重围,需要增加管线厚度,提高输出效率,全人源抗体药物产生平台(百奥赛图也有类似平台,抗体开发2020年实现收入4109万元)、单细胞技术平台、双特异性抗体需要证明商业价值。

和铂医药现金储备18亿人民币(2021年中报),今年的催化剂是巴托利单抗治疗重症肌无力(MG)及视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的潜在新药上市申请,以及提交用于治疗干眼病的特那西普(tanfanercept)上市申请。

03 迦南科技VS东富龙

在新冠疫苗催化下,2021年国内制药装备业绩创下历史最高增速。后续在国产替代+海外扩张、生物药+细胞疗法+mRNA疫苗、装备+耗材的三重逻辑推动下,制药装备将持续高光。

这时,从中药板块跑出一家装备公司迦南科技,据称市值起码超过东富龙。

新冠药+中药铲子概念,去年最后几天收割3个20CM,业绩增速、业务线先进性离东富龙有较大差距。

迦南科技2021年净利润7615万元同比增长12.15%。东富龙2021年预计净利润7.65亿元-9.04亿元,同比增长65%-95%。

据2021年中报,迦南科技仓储物流业务占营收比重31%,毛利率15%,贡献主要业绩增量。生物制剂创新药流体工艺设备系列占营收比重15%。固体制剂设备系列占营收比重44%,面向仿制药企和中药企业,营收呈现萎缩趋势。

中药客户包括、云南白药、天士力、同仁堂、以岭药业、华润双鹤、片仔癀、吉林敖东、贵州百灵、哈药集团。

流体工艺设备客户包括恒瑞医药、荣昌生物、康弘生物、长春金赛、齐鲁制药、信达生物、泰康生物、科兴中维生物、安徽智飞龙科马生物。

Q3合同负债4.32亿元,比上年末增长35.58%,在手订单较充裕。

04 广生堂VS君实生物

广生堂新冠口服小分子药与辉瑞Paxlovid同属3CL 蛋白酶抑制剂,由药明康德完成临床前候选药物(PCC)和临床前化合物(IND)的相关研究工作,预计今年由药明康德递交 Pre-IND(临床审批前)会议申请。

这类业务相当于新药借壳,在药明康德财报中被称为国内新药研发服务(DDSU)。DDSU模式是,一部分药企向药明系购买临床前候选化合物(PCC),包装成自己研发的。药明系收取转让费,并且从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。新药失败的风险转嫁给药企,大部分研发和生产业务回到药明系。

在投资者再三催促下,广生堂今日在互动平台回应,口服新冠药物GST-HG171仍处于临床前研究阶段,正全力推进研究,争取早日上市。

在港股至暗时刻,君实生物相对坚挺,部分反映新冠特效药的预期。

VV116(RdRp抑制剂)作为瑞德西韦的衍生物,今年可望国内上市,优势仅在于先发。第二款小分子口服新冠药物VV993(3CL蛋白酶抑制剂)在临床前研究中单药治疗有效率和安全性均展示出不亚于辉瑞Paxlovid疗法的潜力,君实生物有实力将其尽快推进。

05 艾力斯VS贝达药业

从聚焦肺癌领域起步,艾力斯常被与早期的贝达药业对比。

伏美替尼二线治疗NSCLC适应症于2021年3月3日获批,3月8日快速实现商业化,当月销售收入预计超过3600万元。一线治疗、辅助治疗和20外显子突变适应症临床试验顺利推进,进一步提高商业天花板。

伏美替尼2021年实现销售收入2.36亿元,其中Q3销售收入约1.1亿元,Q4销售收入较前有所下降,原因是纳入国家医保目录后有较大幅度降价,在12月份有超过 90%的销量按医保后价格发货。

国内有三款3代EGFR-TKI上市,分别是奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼,竞争格局将日趋激烈,去年5月份,倍而达1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊、万邦医药仿制药奥希替尼也相继申报上市。艾森生物的艾维替尼、贝达药业的贝福替尼此前已经报产。国内还有多款在研三代EGFR-TKIs产品,如圣和药业的奥瑞替尼、润新生物的RX518。

艾力斯后续管线出现断档,KRASG12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制剂、KRASG12C抑制剂、RET抑制剂处于临床前研究阶段,预计将于2022-2024年申报IND。

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关键词:
临床,生物,股市,企业

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